МНН

Классификация
АТХ
N06BX

Фармакологическая группа
Ноотропы

Коды МКБ 10
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
F06.7 Лёгкое когнитивное расстройство
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.2 Постконтузионный синдром
F48.0 Hеврастения
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
F90.0 Нарушение активности и внимания
G93.4 Энцефалопатия неуточнённая
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточнённая
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
R41.3 Другие амнезии
R41.8 Другие и неуточнённые симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознананию
R53 Недомогание и утомляемость
R54 Старость
T90 Последствия травм головы
T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Фармакологическое действие
Оказывает ноотропное и нейропротективное действие. Улучшает способность к обучению, память, действуя на все фазы: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.
Нейропротективное действие проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объём очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободнорадикального кислорода. Оказывает также антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного Ca2+, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холиностимулирующего действия.
Увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне корковых структур. Способствует восстановлению памяти и др. когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий (травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения, вызванные этанолом, гипоксией).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими поражениями центральной нервной системы проявляется с 5–7 дней лечения. Вначале реализуются анксиолитический и лёгкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14–20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Оказывает вегетонормализующее действие, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь из желудочно-кишечного тракта, в неизменённом виде поступает в системный кровоток. Проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) в среднем составляет 15 минут.

Метаболизм и выведение
Период полувыведения (T½) из плазмы крови — 0,38 часа. Частично сохраняется в неизменённом виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в том числе у больных пожилого возраста, при следующих состояниях и заболеваниях:
последствия черепно-мозговой травмы;
посткоммоционный синдром;
сосудистая мозговая недостаточность (энцефалопатии различного генеза);
астенические расстройства;
другие состояния с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания
Гиперчувствительность;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих лактозу);
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Внутрь.

Побочные действия
Аллергические реакции, повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией.

Передозировка
Специфические проявления не установлены.

Взаимодействие
Не установлено взаимодействие препарата с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.