Детравенол таб. 1000мг №18 Озон/Россия

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг - 18 шт с инструкцией по применению в уп.

Лекарственная форма

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция - 1000,000 мг в т.ч.: диосмин (90 %) - 900,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) - 100,000 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - до 1300,000 мг;

желатин - 27,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 54,000 мг, магния стеарат - 13,000 мг.

Состав оболочки: опадрай ІІ 85F240012 Розовый - 40,000 мг в т.ч.: поливиниловый спирт - 16,000 мг, макрогол 3350 - 9,752 мг, краситель железа оксид красный - 0,160 мг,

краситель железа оксид желтый - 0,088 мг, тальк - 5,920 мг, титана диоксид - 8,080 мг.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакодинамика

Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию,

состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения

микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Продемонстрирована эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму,

что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится преимущественно

через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата.

Показания

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;

• судороги нижних конечностей;

• ощущение тяжести и распирания в ногах;

• «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отек нижних конечностей;

• трофические изменения кожи и подкожной

клетчатки;

• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении

препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки,

предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12

месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и

вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ

нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - более

1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко -

более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи;

неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, общее

недомогание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного

тракта: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной

частоты - боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожной

жировой клетчатки: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной

частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у

проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания

обратитесь к врачу! Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃