Вилдус таб. 50мг №28 Belupo/Хорватия

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 50 мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Состав

Препарата Вилдус® содержит

Действующим веществом является вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг действующего вещества.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат.

Лекарственная форма

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской и гравировкой «50» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство для перорального применения

Фармакодинамика

Препарат Вилдус® применяют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Вилдус® является пероральным гипогликемическим препаратом.

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдус® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Механизм действия:

Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.

Инсулин - это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.

Вилдус® действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдус® помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Лекарственный препарат Вилдус® показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

- в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/ непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;

- в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;

- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;

- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при при наличии противопоказаний к применению/ непереносимости метформина;

- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;

- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.

Противопоказания

Не применяйте препарат Вилдус® в следующих случаях:

- если у Вас аллергия на вилдаглиптин или на любые вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если у Вас сахарный диабет 1 типа;

- если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));

- если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, ACT в 3 и более раза выше нормы);

- если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК);

- если Вы младше 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдус®.

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдус®.

Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Вилдус® в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Не увеличивайте дозу препарата.

Какое количество препарата Вилдус® следует принимать

Лечащий врач скажет, какое количество таблеток Вилдус® Вам нужно принимать.

Обычная доза препарата Вилдус® составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить Вилдус® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Путь и (или) способ введения

Вилдус® следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки).

Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжайте применение препарата Вилдус® согласно рекомендациям лечащего врача.

Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.

Если лечащий врач отменил прием препарата Вилдус® из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.

Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Вилдус®

Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Особые указания

Перед приемом препарата Вилдус® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдус®:

- если у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;

- если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;

- если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;

- если у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдус®, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;

- если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);

- если у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);

- если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Достаточных данных по применению препарата Вилдус® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) нет. Таким образом, Вилдус® не рекомендован для применения у таких пациентов.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если Ваш возраст 65 лет и старше, Вы можете применять препарат Вилдус® в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.

Препарат Вилдус® содержит

В качестве вспомогательного вещества в препарате содержится:

Лактоза (молочный сахар): если у Вас непереносимость лактозы тяжелой степени, непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, сообщите лечащему врачу до начала приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Препарат Вилдус® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата Вилдус® могут развиваться побочные эффекты, однако это происходит не у всех пациентов.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными

Прекратите применение препарата Вилдус® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:

- Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).

- Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.

- Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.

- Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдус® и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином. Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдус® при комбинации препарата Вилдус® и производных тиазолидиндиона.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу.

При монотерапии препаратом Вилдус® могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: головокружение

- Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).

- Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).

При комбинации препарата Вилдус® и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.

- Нечасто: повышенная утомляемость.

При комбинации препарата Вилдус® и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.

- Нечасто: запор.

- Очень редко: назофарингит.

При комбинации препарата Вилдус® и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).

- Нечасто: головная боль, слабость.

При комбинации препарата Вилдус® и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.

- Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).

При комбинации препарата Вилдус® с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

- Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.

Пострегистрационные исследования - могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):

- Зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах.

Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Лекарственное взаимодействие

До начала приема препарата Вилдус® сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Вилдус®.

Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:

- некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);

- некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);

- некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;

- некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).

При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения лечения вилдаглиптином.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных средств.

Прием препарата Вилдус® с пищей и напитками

Препарат Вилдус® можно принимать во время или вне приема пищи.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Передозировка

Если Вы приняли препарата Вилдус® больше, чем следовало

При передозировке препаратом Вилдус® у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.

Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.

Лечение

Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.