Ранкоф Аква средство д/промывания/орошения носа 50мл (струя) Ранкоф
Наличие
Инструкция по применению медицинского изделия
Средство для орошения и промывания полости носа «РАНКОФ® Аква»
для детей и взрослых по ТУ 21.20.23-002-26475731-2021, варианты исполнения
Наименование медицинского изделия
Наименование медицинского изделия – Средство для орошения и промывания полости носа «РАНКОФ® Аква» для детей и взрослых.
Нормативный документ: ТУ 21.20.23-002-26475731-2021
1. Сведения о разработчике и производителе медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «РАНКОФ»
117042, г. Москва, Чечерский пр., д. 24, помещение 1;
Тел.: +7 (495)363-69-38;
2. Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Средство предназначено:
- для ежедневной гигиены и увлажнения носа и носоглотки, увлажнение слизистой оболочки носа;
- профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций
- для ежедневного использования в условиях неблагоприятной окружающей среды, сухой и/или загрязнённый воздух;
- профилактика и комплексное лечение заболеваний полости носа и носоглотки:
• острые и хронические риниты;
• острые и хронические синуситы;
• острые и хронические аденоидиты;
• аллергические и атрофические риниты;
• субатрофический ринит;
- для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств;
- для ухода за слизистой носа и ускорения процессов регенерации после операций на полости носа и околоносовых пазух.
3. Область применения:
Оториноларингология. Средство предназначено для профилактики и использования в комплексном лечении ЛОР-заболевании для детей с 3 месяцев (насадка «Мягкий душ»)*, с 2 лет (насадка «Душ»*, «Струя»*) и взрослых, посредством промывания слизистой полости носа и носоглотки.
*Типы распыления:
душ — распылитель создает облако из мельчайших капель препарата, которые равномерно попадают на слизистую оболочку.
струя — с ее помощью препарат проникает глубже и доходит до носоглотки.
мягкий душ — специальные варианты для детей с рождения.
Средство предназначено для самостоятельного применения и в условиях медицинских учреждений.
Потенциальные потребители: взрослые и дети с 3 месяцев (насадка «Мягкий душ»), с 2 лет (насадка «Душ», «Струя»).
4. Перечень показаний к применению медицинского изделия, противопоказаний к применению, возможных побочных действий:
4.1. Показания к применению:
- для ежедневной гигиены и увлажнения носа и носоглотки, увлажнение слизистой оболочки носа;
- профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций
- для ежедневного использования в условиях неблагоприятной окружающей среды, сухой и/или загрязнённый воздух;
- профилактика и комплексное лечение заболеваний полости носа и носоглотки.
• острые и хронические риниты;
• острые и хронические синуситы;
• острые и хронические аденоидиты;
• аллергические и атрофические риниты;
• субатрофический ринит;
- для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств;
- для ухода за слизистый нос и ускорения процессов регенерации после операций на полости носа и околоносовых пазух.
4.2. Противопоказания к применению:
- индивидуальная непереносимость компонентов средства для промывания;
- полная непроходимость носовых ходов;
- острый отит и обострение хронического отита.
4.3. Возможные побочные воздействия:
- аллергические реакции на компоненты раствора.
4.4. Меры предосторожности:
Осмотрите упаковку и средство перед применением. Не используйте средство, если упаковка медицинского изделия повреждена.
Избегайте попадания средства в глаза.
4.5. Взаимодействия с другими медицинскими изделиями
Сочетается со всеми средствами для интраназального применения и физиотерапевтическими процедурами.
Перед коммерческим распространением медицинского изделия наша компания проводит анализ процесса управления рисками на производстве. Внимание уделяется тому, чтобы данный анализ свидетельствовал, по меньшей мере, о том, что:
- управление рисками осуществлено в соответствии с планом;
- совокупный остаточный риск является допустимым;
- применяют надлежащие способы получения необходимой производственной и пост-производственной информации.
Эти данные регистрируются, записываются и сохраняются.
5. Описание, параметры и характеристики медицинского изделия:
5.1. Описание
Средство представляет из себя прозрачную бесцветную жидкость без запаха в аэрозольном баллоне.
Вода минеральная высокоминерализованная (рассол) «Рапсалин» (2,5 – 3,3) мл, с показателем осмоляльности 200–400 мОсм/кг.
Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды: K, Mg, Na, Ca, Cl, Se, I, Zn, Cu, Fe и др.
Не содержит консервантов.
Принцип действия
Оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, снимает раздражение.
Тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, частиц пыли.
Поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа.
Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, способствует восстановлению носового дыхания.
Повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа и сокращает продолжительность респираторных заболеваний.
Снижает риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа и носоглотки, снижает риск развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазух.
Форма выпуска
Аэрозольный баллон с одной насадкой для носа и колпачком объемом 50 мл, 125 мл, 150 мл вместе с инструкцией по применению.
5.2. Параметры и характеристики
Состав:
Средство имеет следующий состав:
|
№ п/п |
Наименование показателей |
Норма на 100 мл |
|
1 |
Вода минеральная высокоминерализованная (рассол) «Рапсалин» |
(2,5 – 3,3) мл* |
|
2 |
Дистиллированная вода |
до 100 мл |
*Примечание – содержание NaCl не менее 9 г/л
Параметры и характеристики:
|
№ п/п |
Наименование показателя |
Норма на 100 мл |
|
1. |
pH |
6 – 8,5 |
|
2. |
Осмоляльность, мОсм/кг |
200-400 |
|
3. |
Прозрачность |
прозрачный |
|
4. |
Цвет |
Без цвета |
|
5. |
Запах |
Без запаха |
|
6. |
Вкус |
Слабосоленый |
|
7. |
Плотность |
1,00-1,01 г/см3 |
6. Способ применения
Интраназально.
Перед работой с изделием убедитесь, что не нарушена целостность упаковки.
При сильном насморке: промывание каждого носового прохода 4 раза в день.
Профилактика и ежедневная гигиена: промывание полости носа 2-3 раза в день.
Длительность и кратность применения средства не ограничены.
6.1. Указания по применению
6.1.1 Применение для детей с 3 месяцев.
Промывание производится в положении полулежа. Повернуть голову ребенка набок. Снять защитный колпачок с насадки-распылителя и ввести наконечник насадки-распылителя баллона в носовой ход, находящийся сверху.
В течение нескольких секунд промывать носовую полость.
Посадить ребенка и помочь ему высморкаться. При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
По окончании процедуры протереть наконечник распылителя салфеткой и надеть защитный колпачок.
6.1.2 Применение для взрослых и детей с 2 лет
Наклонить голову набок.
Ввести наконечник баллона в носовой проход, находящийся сверху.
В течение нескольких секунд промыть носовую полость.
Высморкаться. При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
По окончании процедуры протереть наконечник распылителя салфеткой и надеть защитный колпачок
6.2. Методы и средства очистки:
После каждого использования средства следует промыть теплой водой с мылом любого типа и затем ополоснуть.
6.3. Особые указания
Средство можно применять при беременности и кормлении грудью.
Средство не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.
6.4. Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь промывается средством.
7. Условия хранения и эксплуатации
Хранить при температуре от + 5 °С до + 25 °С.
Влажность: 45-80% при + 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
8. Метод и условия стерилизации
Средство стерильно и сохраняет стерильность в течение всего периода использования. Раствор фильтруют под давлением 3 бар на двухкаскадной установке, состоящей из двух фильтров; фильтр тонкой очистки (0,45 мкм) и стерилизующий фильтр (0,2 мкм) в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-2 (стерилизующая фильтрация). Далее раствор разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1.
9. Техническое обслуживание, текущий ремонт
9.1. Средство – стерильное медицинское изделие индивидуального применения, многоразовое. Ремонту и техническому обслуживанию не подлежит.
9.2. Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
10. Комплектность
В комплект поставки средства должно входить:
· Средство для орошения и промывания полости носа «РАНКОФ® Аква» для детей и взрослых, варианты исполнения (одного варианта исполнения) – 1 шт.
· Инструкция по применению – 1 шт.
· Потребительская упаковка – 1 шт.
11. Упаковка
11.1 Средство должно быть упаковано в индивидуальную упаковку: аэрозольный баллон объемом 50 мл, 125 мл, 150 мл.
11.2 Средство в индивидуальной упаковке (аэрозольный баллон) должно быть упаковано в потребительскую упаковку – пачка картонная в количестве 1 штука.
11.3 Средство в потребительской упаковке в количестве 200 штук должно быть уложено в транспортную упаковку – короба картонные. Для удобства транспортирования и сохранения внешнего вида потребительских упаковок допускается перед упаковкой в транспортную тару запаивать полиэтиленовую пленку.
12. Транспортирование
12.1. Средство транспортируется всеми видами транспортных средств в крытых средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и правилами, установленными для каждого вида транспорта.
12.2. Условия транспортирования:
Температура: от + 5 °С до + 25 °С.
Влажность: 45-80% при + 25 °С.
13. Гарантийные обязательства
13.1. Изготовитель гарантирует соответствие средства требованиям ТУ 21.20.23-002-26475731-2021 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
13.2. Назначенный срок годности средства – 3 года с даты изготовления.
14. Утилизация
14.1. Средство утилизируют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса А.
14.2. Утилизация средства должна производиться в соответствии с нормами и правилами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации.
15. Контактная информация
По вопросам качества медицинского изделия «Средство для орошения и промывания полости носа «РАНКОФ® Аква» для детей и взрослых по ТУ 21.20.23-002-26475731-2021, варианты исполнения», производства Общество с ограниченной ответственностью «РАНКОФ», Россия, обращаться по адресу:
117042, г. Москва, Чечерский пр., д. 24, помещение 1;
Тел.: +7 (495)363-69-38;
Минимальная сумма заказа - 300 руб. Добавление товара в корзину и оформление заказа возможно только по "Цене под заказ" и "Под заказ (7 дней). Просим Вас обращать внимание на Вкладку "Наличие" - можно забронировать товар по остаткам и ценам аптек. Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала!
В данном разделе приведены ответы на часто задаваемые вопросы посетителей нашего сайта.
Почему требуется предоплата заказа?
При заказе лекарств и товаров повседневного спроса предоплата от покупателя не требуется.
Но при заказе редких лекарств и товаров аптека вправе потребовать от покупателя:
1) внесение залога - в случае если при отказе от выкупа данных товаров покупателем у сервиса есть проблемы с дальнейшей реализацией, так как товар очень редкий, не пользуется редким и повседневным спросом, либо поставщик отказывает в возврате на такие товары. Сумма залога в данном случае не возвращается.
2) внесение предоплаты - в случае если товар редкий, но его все-таки покупают обычные покупатели в аптеках. Внесение предоплаты в данном случае является дополнительной гарантией что покупатель действительно намерен выкупить данный товар. В случае отказа от покупки предоплата возвращается покупателю в полном объеме.
Внимание! Покупатели, регулярно не выкупающие частично или полностью свои заказы, рискуют попасть в черный список. При попадании покупателя в черный список также включается ограничение - при последующих заказах аптека вправе потребовать от покупателя внесение залога или предоплаты.
Могу ли я получить дополнительную скидку?
Скидок на сайте не предусмотрено.
Мы просто отказались от скидок и установили минимальную наценку на товары, и стараемся держать такие цены, что получается еще дешевле чем при максимально возможной скидке, и эти цены - для всех наших покупателей.
Соответственно скидка не распространяется на интернет-заказы,
сделанные через apteka-info.ru.
Эти заказы уже по минимальной цене по стоимости, так как при заказе автоматически выбирается минимальная цена, из цены в аптеке и цены под заказ. Обычно цена "под заказ" дешевле чем в аптеке, идет под заказ, с гарантией быстрого выкупа, соответственно и наценка ниже чем в аптеке, так как нет необходимости держать товар в наличии. Если же товар есть в аптеке и цена в аптеке дешевле, то мы берем по этой позиции за основу цену аптеки.
Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его?
Корректировка товара, количества, изменение пункта выдачи и т.п. после отправки Вами заказа возможна только менеджером после получения нами заказа, когда менеджер связывается с Вами для уточнения заказа.
В личном кабинете покупателя доступна только возможность отмены или повторения заказов.
Для корректировки заказа Вам необходимо связаться с менеджером по контактам аптеки - пункта выдачи заказа, указанных на странице "Контакты" сайта.
Могу ли я сам связаться с аптекой и узнать, поступил ли мой заказ?
Вы можете позвонить в аптеку по телефонам, указанным на сайте . НАШИ АПТЕКИ, АДРЕСА, ТЕЛЕФОНЫ
Что будет с моим заказом, если в течение 5-ти дней я его не выкуплю, и когда потом я смогу его забрать?
Если Вы не выкупили Ваш заказ в течение 5-ти дней, то Ваш заказ аннулируется, товар выставляется на продажу по розничной цене в аптеке. И Вам придется делать на сайте новый заказ.
В случае если Вы заказали товар на сайте и не пришли за ним в течение 5-ти дней с момента поступления - Ваши данные будут занесены в черный список (ЧС), и новый заказ будет возможен только после внесения предоплаты либо залога по заказу в сумме от 30% до 100% от его стоимости. При отказе выкупать заказ сумма залога не возвращается.
При первом добавлении в ЧС высылается предупреждение, что в следующий раз если Вы снова попадете в ЧС - Вы не сможете оформлять заказы.
В ЧС также попадают те покупатели, которые систематически не выкупают вовремя свои заказы, а также те, кто выкупает не все товары из заказа, а только их часть.
Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли его выкупить позже?
Ваш заказ хранится в Аптеке 5 дней с момента поступления, в течение этого времени Вы можете забрать свой заказ.
Когда я смогу получить свой товар после заказа?
После оформления заказа на указанный Вами e-mail придет письмо о новом заказе, далее в течение рабочего дня, с 9-00 до 17-30, с Вами свяжется менеджер сервиса APTEKA-INFO.RU для подтверждения Вашей заявки. При приеме заказа в работу на указанный Вами мобильный телефон придет SMS-сообщение, пример: "Zakaz 33545 summa 1 665.00 prinyat v rabotu Dostavka: Samovyvoz, zabrat na ul. Pushkina 27e (Tomsk). Srok gotovnosti 1-3 dnya".
Важно. Существует проблема с отправкой SMS на телефоны операторов МЕГАФОН и МТС. Доставка SMS данными операторами сотовой связи блокируется из-за введения ими платной ежемесячной регистрации имен отправителя.
Далее заявка отправится поставщику, будет там собрана и доставлена в выбранную Вами аптеку в ближайший рабочий день.
Важно. Заявки обрабатываются только в будни с 9-00 до 17-30.
Заявки, принятые и обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Возможно ускорение готовности заказа, точный срок готовности заказа согласовывается с менеджером.
Заявки, поступившие в выходные дни (суббота, воскресенье) – будут приняты и обработаны в ближайший рабочий день (понедельник), и доставлены во вторник-среду.
При согласовании заказа мы предупреждаем о приблизительных сроках готовности всего заказа во избежание недоразумений.
Как я узнаю, что мой заказ доставлен в аптеку?
При поступлении товара в аптеку - Вам придет письмо о готовности заказ и SMS-уведомление, далее вам позвонят и сообщат, что Вы можете прийти и забрать свой заказ. Если в течение 1-2 дней с момента готовности Вы не выкупите заказ - Вам позвонят и напомнят о готовности.
Важно. Все письма и SMS отправляются автоматически, при изменении статуса заказа, но иногда возможны ситуации, когда письмо и SMS опережает доставку Вашего заказа в аптеку, в основном из-за ошибки работников, обрабатывающих заказ.
Телефонный звонок из аптеки - 100%-ная гарантия того, что Ваз заказ уже прибыл в аптеку, и Вы можете его получить. Поэтому дождитесь, пожалуйста, этого звонка.
Если вы хотите уточнить состояние заказа - нужно позвонить по телефону аптеки - пункта выдачи заказа, и сообщить фамилию и номер заказа.
Как осуществляется доставка в регионы?
Доставка в регионы невозможна. Мы работаем только по г. Томску и г. Северску.
Можно ли заказать доставку лекарства на дом?
Самовывоз - основной способ получения заказа на нашем сервисе, так как в большей части заказов присутствуют лекарства, которые мы не можем доставить Вам курьером.
Вы можете самостоятельно забрать заказанные товары в наших аптеках - пунктах доставки, это удобно, у нас 4 аптеки по г.Томску и 3 в Северске.
Доставка рецептурных лекарственных средств запрещена действующим законодательством РФ.
Доставка безрецептурных лекарственных средств разрешена только при наличии лицензию на дистанционную продажу лекарственных средств.
АПТЕКА-ИНФО работает над решением вопроса с доставкой, но к сожалению пока мы не имеем нужной лицензии, поэтому доставка на дом невозможна.
Мы доставляем заказы с лекарствами только в наши аптеки.
Вы можете выбрать любую удобную Вам аптеку из представленных на apteka-info.ru и выкупить заказ в выбранной аптеке.
На сайте есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?
Вы можете заказать рецептурные товары, но при выкупе в Аптеке на любой рецептурный препарат у Вас имеют право потребовать рецепт, и если у Вас рецепта не окажется, Аптека вправе Вам не выдать заказ. При подтверждении заказа покупателем на этапе его предварительной обработки менеджером сервиса обычно всегда уточняется наличие рецепта у покупателя, в случае его отсутствия рецептурные товары исключаются из заказа. Товары в заказе не являются единым целым, и Вы сможете получить безрецептурные препараты, входящие в заказ.
Внимание! Покупатели, регулярно не выкупающие частично или полностью свои заказы, рискуют попасть в черный список. При попадании покупателя в черный список включается ограничение - при заказе редких лекарств и товаров аптека вправе потребовать от покупателя:
1) внесение залога - в случае если при отказе от выкупа данных товаров покупателем у сервиса есть проблемы с дальнейшей реализацией, так как товар очень редкий, не пользуется редким и повседневным спросом, либо поставщик отказывает в возврате на такие товары. Сумма залога в данном случае не возвращается.
2) внесение предоплаты - в случае если товар редкий, но его все-таки покупают обычные покупатели в аптеках. Внесение предоплаты в данном случае является дополнительной гарантией что покупатель действительно намерен выкупить данный товар. В случае отказа от покупки предоплата возвращается покупателю в полном объеме.
Почему цены "под заказ" на сайте отличаются от цен в аптеках?
Мы стараемся держать минимальные цены для наших клиентов, поэтому цены на препараты на нашем сайте обычно ниже чем в аптеках и распространяются только на интернет-заказ, сделанный на сайте apteka-info.ru.
Цена "под заказ" формируется исходя из предложений поставщиков. Цены в каждой аптеке индивидуальны, так как цены у поставщиков меняются каждый день, все аптеки работают самостоятельно и получают товары в разные дни и месяцы, поэтому цены в аптеках все разные.
Если вам срочно, в этот же день необходимо лекарство, и по низкой цене, - вы можете ознакомиться с информацией о наличии и ценах товара на его странице, в закладке "Наличие", там представлена информация об остатках и ценах в наших аптеках.
Как организация может купить лекарства и товары?
В связи с введением маркировки на лекарства, большим количеством маркированных лекарств, и отсутствием рентабельности этой деятельности мы вынуждены прекратить работу с юридическими лицами по лекарствам, имеющим признак маркировки.
Поэтому на нашем сайте юридические лица более не могут приобрести лекарственные средства по безналичному расчету.
Для юридических лиц осталась доступна возможность регистрации и оформление заказов. Но работа по безналу и получение товарных и сопроводительных документов на заказы невозможна.
Мы продолжаем принимать заявки от медицинских центров, больниц, лечебно-профилактических учреждений, медсанчастей, салонов красоты, частных кабинетов и т.д., которым необходимы лекарства и медикаменты безрецептурного отпуска и прочие товары и изделия медицинского назначения, не имеющие признака маркировки, парафармацевтическая продукция для "собственных нужд" , а также от организаций, поддерживающих свои производственные аптечки в полной комплектации.
Наши условия и краткий порядок работы с юридическими лицами:
1. Минимальная сумма заказа для юридических лиц - ранее была 3000 руб., сейчас - 400 рублей.
2. Организация-покупатель регистрируется на сайте apteka-info.ru, где после этого может сформировать заказ.
3. Для получения информации о заказе и его согласовании Организация-покупатель отправляет запрос на эл.адрес info@apteka-info.ru , а также сообщает номер заказа.
4. Договор поставки с юридическим лицом не заключается, так как организация-покупатель выкупает интернет-заказ за наличный расчет, в розницу, таким же образом как и обычные покупатели - физические лица.
5. После получения заказа и согласования условий продажи лекарств и прочих товаров ООО "АПТЕКА-ИНФО" принимает интернет-заказ и заказывает товар у поставщиков.
6. После получения товара от поставщика - заказ собирается и подготавливается к выдаче.
7. Выдача товара происходит после его подготовки и сборки, самовывозом по адресам аптек ООО "АПТЕКА-ИНФО". Срок выкупа заказа покупателем - 7 дней с момента готовности.
Вместе с товаром предоставляются только кассовый и товарный чеки. Сертификационные документы на товар предоставляются по специальному предварительному запросу.
Оформить заказ вы можете также:
- отправив письмо по адресу info@apteka-info.ru
- позвонив по телефонам: 8(952)175-59-29, 8-3822-609-839.
Наш специалист проконсультирует Вас по товарам, уточнит их наличие и рассчитает стоимость заказа.
Цена продукта на сайте указана с учетом НДС?
ООО "АПТЕКА-ИНФО", работающая под брендом "АПТЕКА-ИНФО", применяет упрощенный режим налогообложения (Без НДС).
Не нашли ответа на свой вопрос?
Свяжитесь с нами, и мы предоставим необходимую информацию.
