Гипосарт А таб. 5мг+16мг №30 (10х3) Акрихин

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг.

Максимальный эффект по снижению артериального давления достигается в течение 4 недель от начала лечения.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Если у Вас диагностировано легкое или умеренное нарушение функции почек, то Ваш врач проведет постепенный подбор начальной дозы и последующую ее коррекцию в зависимости от эффекта препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Если у Вас диагностировано нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, то Ваш врач проведет подбор начальной дозы.

Препарат Гипосарт А противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.

Сопутствующая терапия

Применение кандесартана совместно с мочегонными препаратами тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) может усилить эффект понижения артериального давления, вызываемый кандесартаном.

Применение у детей и подростков

Препарат Гипосарт А не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Гипосарт А

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Гипосарт А

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Гипосарт А показан к применению у взрослых для лечения повышения артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и кандесартаном.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Действующими веществами являются амлодипин + кандесартан.

Каждая таблетка (5 мг+16 мг) содержит:

амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество – 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество – 16,00 мг.

Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Противопоказания

Не принимайте препарат Гипосарт А :

- если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

- если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);

- если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.);

- если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты);

- если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный));

- если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

- если Ваш возраст младше 18 лет;

- если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен;

- если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не принимайте препарат Гипосарт А :

- если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

- если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);

- если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.);

- если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты);

- если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный));

- если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

- если Ваш возраст младше 18 лет;

- если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен;

- если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Препарат Гипосарт А содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 5 мг+16 мг - 30 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- получение двух изображений одного предмета (диплопия),

- нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием,

- желтуха (обусловленная нарушением оттока желчи (холестазом)),

- воспаление печени (гепатит),

- развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности,

- нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий),

- заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура),

- уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),

- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

- острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек),

- воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема),

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения)

Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- ощущение сердцебиения,

- периферические отеки (лодыжек и стоп),

- «приливы» крови к коже лица,

- головные боли,

- головокружение,

- ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго),

- повышенная утомляемость,

- сонливость,

- тошнота,

- боли в животе,

- инфекции органов дыхания (респираторные инфекции),

- боль в спине,

- слабость

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- чрезмерное снижение АД,

- боль в суставах (артралгия),

- судороги мышц,

- боль в мышцах (миалгия),

- невоспалительное заболевание суставов (артроз),

- слабость, повышенная утомляемость (астения),

- общее недомогание,

- снижение тактильной чувствительности (гипестезия),

- ощущение «ползания мурашек» (парестезия),

- поражение периферических нервов (периферическая нейропатия),

- непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор),

- бессонница,

- перепады настроения (лабильность настроения),

- необычные сновидения,

- повышенная возбудимость,

- депрессия,

- тревога,

- звон в ушах,

- извращение вкуса,

- рвота,

- запор или жидкий стул (диарея),

- повышенное газообразование (метеоризм),

- ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия),

- отсутствие аппетита (анорексия),

- сухость слизистой оболочки полости рта,

- жажда,

- одышка,

- воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит),

- носовое кровотечение,

- сухость глаз (ксерофтальмия),

- воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит),

- боль в глазах,

- нарушения зрения,

- учащенное мочеиспускание,

- болезненное мочеиспускание,

- преобладание ночного мочеиспускания (никтурия),

- нарушение эректильной функции,

- увеличение/снижение массы тела,

- кожный зуд,

- сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто-бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница),

- озноб,

- гинекомастия увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),

- боль неуточненной локализации

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

- нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения),

- чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен),

- повышение аппетита,

-кашель,

- воспаление кожи (дерматит)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

- обморок,

- одышка,

- воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),

- резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия),

- инфаркт миокарда,

- боль в грудной клетке,

- мигрень,

- повышенное потоотделение,

- состояние безразличия (апатия),

- двигательное беспокойство (ажитация),

- нарушение координации движений (атаксия),

- нарушение памяти (амнезия),

- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),

- повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови (гипербилирубинемия),

- повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз),

- учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия),

- увеличенное образование мочи (полиурия),

- выпадение волос (алопеция),

- сухость кожи (ксеродермия),

- холодный пот,

- нарушение пигментации кожи,

- повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия),

- искаженное восприятие запахов (паросмия)

Возможные изменения лабораторных показателей

В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови - гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек - креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

- мочегонные препараты (тиазидные и петлевые диуретики);

- альфа-адреноблокаторы (препараты, влияющие на периферическое сопротивление сосудов);

- бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления);

- ингибиторы АПФ (препараты для снижения артериального давления). Применение препаратов противопоказано в том случае, если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и не рекомендовано у других пациентов;

- антиангинальные средства (препараты для лечения стенокардии);

- нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний);

- изофлуран (препарат для ингаляционного наркоза);

- антиаритмические средства (например, амиодарон и хинидин) - препараты для лечения нарушений сердечного ритма;

- симвастатин (препарат для понижения уровня холестерина в крови);

- противовирусные средства (ритонавир);

- препараты кальция;

- дилтиазем (препарат для лечения стенокардии, нарушения ритма сердца и повышенного артериального давления);

- эритромицин (препарат - антибиотик);

- кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний);

- кларитромицин (препарат - антибиотик);

- такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус (препараты, снижающие активность иммунной системы);

- циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы). Врач может рекомендовать Вам контролировать уровень циклоспорина в крови;

- другие препараты для снижения артериального давления. Прием этих препаратов может привести к еще большему снижению артериального давления;

- калийсберегающие мочегонные препараты, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свертыванию крови - гепарин;

- другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен. Одновременный прием данного препарата противопоказан, если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность;

- препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови;

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления);

Препарат Гипосарт А с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок не следует употреблять людям, принимающим амлодипин. Это связано с тем, что грейпфрутовый сок может привести к повышению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление эффекта понижения артериального давления, вызываемого амлодипином.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось.

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение, сонливость и может наблюдаться повышенная усталость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Гипосарт А во время беременности .

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Гипосарт А во время грудного вскармливания.

Фертильность (способность половозрелого организма производить жизнеспособное потомство)

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Гипосарт А и для чего его применяют

Препарат Гипосарт А содержит действующие вещества амлодипина безилат+кандесартана цилексетил.

Препарат Гипосарт А - гипотензивное (снижающее уровень артериального давления) комбинированное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II + блокатор «медленных» кальциевых каналов).

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Гипосарт А больше, чем следовало

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.

Симптомы

Основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки амлодипином является выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторного учащения частоты сердечных сокращений (тахикардия, которая возникает в ответ на чрезмерное снижение АД) и чрезмерного расширения периферических сосудов.

Лечение

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.