Тикагрелор таб. п/пл. об. 90мг №56 Алиум/Россия

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: 90 мг тикагрелора.

Вспомогательные вещества:
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, натрия крахмала гликолят тип А, повидон тип К30, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза 2910 (15 мПа), макрогол 3350, титана диоксид.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета. На изломе таблетки от почти белого до светло-розового цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10, 14 или 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1, 3, 4, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 3, 4, 12 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, или по 2, 6 контурных ячейковых упаковок по 28 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Не принимайте препарат Тикагрелор, если:
• У Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• У Вас имеется патологическое кровотечение на момент начала приема препарата Тикагрелор;
• У Вас внутричерепное кровоизлияние в анамнезе;
• У Вас нарушение функции печени тяжелой степени;
• Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
- Кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
- Кларитромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
- Нефазодон (препарат для лечения депрессий);
- Ритонавир и атазанавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

• Вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте препарат Тикагрелор, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Дозировка

90 мг

Показания к применению

• Если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• Если у Вас в данный момент есть кровотечение;
• Если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг;
• Если у Вас есть серьезные проблемы с печенью;
• Если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов:
- кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), - кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), - нефазодон (антидепрессант), - ритонавир и атазанавир (применяются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ-инфекции]);
• Если Вы младше 18 лет;
• Если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат ТИКАГРЕЛОР может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата ТИКАГРЕЛОР.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов:
• симвастатин или ловастатин в дозе более 40 мг в сутки (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
• рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для лечения эпилепсии или других психических заболеваний);
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (применяется для подавления иммунитета);
• хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления и некоторых заболеваний сердца);
• морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

В особенности следует сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:
• «пероральные антикоагулянты», часто называемые «препаратами, разжижающими кровь», к которым относится варфарин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (сокращенно НПВП), которые часто принимают в качестве болеутоляющих средств, например, ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сокращенно СИОЗС), которые принимают в качестве антидепрессантов, например, пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), цизаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головных болей).

Также сообщите Вашему лечащему врачу о том, что поскольку Вы принимаете препарат ТИКАГРЕЛОР, у Вас может быть повышенный риск кровотечения при назначении Вам фибринолитиков, часто называемых «тромболитическими препаратами», например, стрептокиназы или алтеплазы.

Если Вы принимаете препарат ТИКАГРЕЛОР и гепарин, Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить Вашему лечащему врачу, что Вы принимаете как препарат ТИКАГРЕЛОР, так и гепарин, поскольку препарат ТИКАГРЕЛОР может повлиять на результат диагностического исследования.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Тикагрелор больше, чем предусмотрено, у Вас могут развиться такие нежелательные реакции как одышка и желудочковые паузы. Немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно, Вам потребуется медицинская помощь. В случае развития кровотечения может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения.

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина.

Код АТХ: В01АС24

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность.

Не принимайте препарат ТИКАГРЕЛОР, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность. Если Вы женщина детородного возраста и принимаете препарат ТИКАГРЕЛОР, Вам следует использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения препаратом ТИКАГРЕЛОР.

Грудное вскармливание.

Не принимайте препарат ТИКАГРЕЛОР, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью или отмене лечения препаратом ТИКАГРЕЛОР.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Побочные явления

Прекратите прием препарата ТИКАГРЕЛОР и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• ощущение нехватки воздуха (одышка).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• боль в животе, рвота с примесью крови, черный или кровянистый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
• кровохарканье, рвота с примесью крови, носовое кровотечение (признаки кровотечения из органов дыхательной системы);
• появление крови в моче (признаки кровотечения из мочевыводящих путей).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, в том числе известной как ангионевротический отек);
• внезапная слабость или онемение в руке и/или ноге, внезапное нарушение речи и/или ее понимания, внезапная потеря равновесия, нарушение координации, головокружение или потеря сознания (признаки инсульта, вызванного кровоизлиянием в головной мозг или внутричерепным кровоизлиянием);
• слабость, бледность, головокружение, холодная испарина, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, боли в животе, усиливающиеся при движении (признаки забрюшинного кровотечения).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• лихорадка и пурпурные пятна (называемые «пурпура») на коже или в полости рта с пожелтением кожи или слизистых оболочек (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (признаки тромботической тромбоцитопенической пурпуры).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТИКАГРЕЛОР Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• кровотечение, связанное с заболеваниями крови;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра);
• воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический артрит);
• головокружение;
• обморок;
• головная боль;
• потеря равновесия, которая сопровождается головокружением (вертиго);
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• кровотечение из десен;
• диарея;
• тошнота;
• несварение (диспепсия);
• запор;
• подкожное или кожное кровоизлияние;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• кровотечение после проведения манипуляций, травматические кровотечения, например, более обильные кровотечения после операции или из порезов и ран.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• кровотечение из опухоли;
• спутанность сознания;
• кровоизлияние в глаз;
• кровоизлияние в ухо;
• кровоизлияния в суставы и мышцы;
• кровотечение из половых органов, в том числе более обильное кровотечение во время менструации у женщин.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• нарушения дыхания во сне, в том числе его остановка (центральное апноэ сна, включая дыхание Чейна – Стокса);
• выраженное снижение частоты сердечных сокращений до менее 60 в минуту (брадиаритмия);
• нарушение проведения электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада).

Особые указания

Перед приемом препарата ТИКАГРЕЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:
• Если у Вас имеется предрасположенность к развитию кровотечения в связи с:
- недавно полученной травмой, - недавно проведенной операцией, - нарушениями свертываемости крови, - активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением;
• Если у Вас имеется повышенный риск травмы;
• Если в течение 24 часов до приема препарата ТИКАГРЕЛОР Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты), и/или препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики);
• Если во время лечения препаратом ТИКАГРЕЛОР Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое). Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш лечащий врач может попросить Вас прекратить прием этого препарата за 5 дней до операции;
• Если у Вас есть проблемы с печенью;
• Если у Вас повышен риск развития аномального снижения частоты сердечных сокращений (брадикардия) и не установлено устройство, которое повышает частоту сердечных сокращений (электрокардиостимулятор), или Вы одновременно принимаете препараты, понижающие частоту сердечных сокращений;
• Если у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (хроническое заболевание легких, которое в основном вызывается курением табака). Если во время лечения препаратом ТИКАГРЕЛОР у Вас появился новый эпизод одышки (ощущение нехватки воздуха), сохраняется или усиливается одышка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу;
• Если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови или есть подагрическое воспаление суставов (подагрический артрит).

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат ТИКАГРЕЛОР.

Во время лечения препаратом ТИКАГРЕЛОР у Вас могут увеличиваться концентрации креатинина и мочевой кислоты в крови (определяются по результатам анализа крови) (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Дети.

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата ТИКАГРЕЛОР у детей не установлены.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Предполагается, что препарат ТИКАГРЕЛОР не влияет или в незначительной степени влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае возникновения головокружения или спутанности сознания (см. раздел 4 листка-вкладыша) во время приема препарата ТИКАГРЕЛОР следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат ТИКАГРЕЛОР содержит натрий
Препарат ТИКАГРЕЛОР содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Тикагрелор можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи.

Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете растолочь ее и смешать с водой следующим образом: таблетку следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки смешать с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию.

Если Вы находитесь в больнице, Вам могут ввести измельченную таблетку, смешанную с небольшим количеством воды через назогастральный зонд.

• Продолжительность терапии:
Рекомендуется длительная терапия препаратом Тикагрелор, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

• Рекомендуемая доза:
Перед началом применения препарата Тикагрелор (в комбинации с АСК) Вы должны прекратить текущую антиагрегантную терапию. Пациенты, принимающие препарат Тикагрелор, должны ежедневно получать, если отсутствуют специфические противопоказания, низкую поддерживающую дозу АСК (75–150 мг в сутки). При переводе пациентов с любой предшествовавшей антиагрегантной терапии на препарат Тикагрелор первую дозу следует назначить в течение 24 часов после приема последней дозы другого антиагрегантного препарата. Вам не требуется приём нагрузочной дозы препарата Тикагрелор, рекомендуемая доза — 60 мг 2 раза в сутки (независимо от предшествовавшей антиагрегантной терапии и от наличия перерывов в терапии). Рекомендуется длительная терапия препаратом Тикагрелор, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата. Опыт применения препарата Тикагрелор 60 мг свыше 3 лет отсутствует. Пациенты, начавшие прием препарата Тикагрелор 90 мг 2 раза в сутки в период лечения острого коронарного синдрома, через 1 год могут продолжить терапию препаратом • Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор:
Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

• Если Вы прекратили прием препарата Тикагрелор:
Преждевременная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Тикагрелор, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата. Принимайте данный препарат регулярно и до тех пор, пока его прописывает врач. Не прекращайте прием препарата, предварительно не посоветовавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• Дети:
Нельзя принимать препарат Тикагрелор пациентам моложе 18 лет, так как его безопасность и эффективность у этой группы не установлена.