Периндоприл капс. 8мг №30 Озон/Россия

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Принимайте препарат Периндоприл 1 раз в сутки.

Подходящую Вам дозу препарата Периндоприл будет определять лечащий врач, исходя из Вашего заболевания, возраста и функции почек, а также Вашей реакции на препарат, которая определяется по изменению артериального давления.

В некоторых случаях, например, если у Вас снижен объем циркулирующей крови или концентрация электролитов, наблюдается декомпенсация ХСН, нарушена функция почек или если Вы в пожилом возрасте, стартовая доза периндоприла должна составлять 2 мг 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.

При необходимости через месяц после начала терапии врач может увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сутки. Доза 8 мг 1 раз в сутки является максимальной рекомендуемой дозой.

Если Ваш возраст 65 лет или старше, обычная начальная доза составляет 2 мг в сутки. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в сутки, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение ХСН препаратом Периндоприл в комбинации с другими препаратами (диуретиками, дигоксином, бета-адреноблокаторами) начинают под тщательным медицинским наблюдением.

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки утром. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена врачом до 4 мг 1 раз в сутки, при условии хорошей переносимости дозы 2 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

Лечение начинают, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена врачом до 4 мг 1 раз в сутки в течение последующих 2 недель до применения индапамида.

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

Если у Вас стабильное течение ИБС, лечение препаратом Периндоприл начинают с дозы 4 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек врач может увеличить дозу до 8 мг 1 раз в сутки.

Если Ваш возраст 65 лет или старше, лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки в течение одной недели, затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз в сутки.

Путь и/или способ введения

Внутрь, утром, перед приемом пищи, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Периндоприл принимается длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Периндоприл

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять дозу лекарственного препарата Периндоприл, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Периндоприл

Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат Периндоприл без предварительного обсуждения с лечащим врачом.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Периндоприл показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);

• для лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) (состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма);

• для снижения риска повторного инсульта (при совместном применении вместе с препаратом индапамида) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (состояние, связанное с нарушением снабжения мозга кровью, но более легкого по течению, чем инсульт);

• для снижения риска сердечных осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) (состояния, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется).

Состав

Действующим веществом является периндоприл.

Каждая капсула содержит 8 мг периндоприла эрбумина.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-112), крахмал картофельный, магния стеарат; состав капсулы: краситель бриллиантовый черный, краситель железа оксид черный, краситель азорубин, краситель синий патентованный, титана диоксид, желатин.

Препарат Периндоприл содержит краситель азорубин и краситель бриллиантовый черный (см. раздел 2).

Противопоказания

Не принимайте препарат Периндоприл:

• если у Вас аллергия на периндоприл, другие ингибиторы АПФ или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас в прошлом возникал отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (ангионевротический отек (отек Квинке)), связанный с приемом ингибиторов АПФ;

• если у Вас имеется наследственный/ с неизвестной причиной (идиопатический) ангионевротический отек;

• если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и Вы принимаете алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискирен;

• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II);

• если Вы принимаете комбинированные лекарственные препараты, содержащие валсартан + сакубитрил - препараты для лечения сердечной недостаточности (смотрите информацию, приведенную в разделе «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Периндоприл»);

• если Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования лекарственный препарат Периндоприл может не подойти для Вашего лечения;

• если у Вас сужены сосуды, приносящие кровь к почкам (выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки);

• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата Периндоприл проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

• если у Вас другие сердечно-сосудистые заболевания;

• если у Вас нарушение функции печени;

• если у Вас заболевание почек или Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови;

• если Вы принимаете аллопуринол, цитостатики (лекарственные средства для лечения рака) или иммунодепрессанты или получаете терапию прокаинамидом (лекарственное средство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма);

• если у Вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;

• если у Вас наблюдается значительное повышение содержания гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия;

• если у Вас сахарный диабет;

• если Вы придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете пищевые добавки, используете заменители соли, содержащие калий;

• если Вам предстоит серьезная хирургическая операция и / или анестезия;

• если Вы проходите процедуру афереза липопротеинов низкой плотности (процедура удаления холестерина из крови);

• если Вы проходите лечение, которое должно дополнительно снизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос (десенсибилизирующую терапию);

• если у Вас недавно наблюдались понос (диарея), рвота или обезвоживание;

• если врач сказал Вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров;

• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления:

− блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирберсартан и другие препараты данной группы), особенно если Вы страдаете заболеванием почек, вызванным сахарным диабетом;

− лекарственные препараты, содержащие алискирен;

Ваш лечащий врач может регулярно проверять функцию Ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

Смотрите также информацию, приведенную в подразделе «Не принимайте препарат Периндоприл».

• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также данный лекарственный препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности;

• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов, риск развития ангионевротического отека может быть повышен:

− рацекадотрил (используется для лечения диареи);

− сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов);

− сакубитрил (в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.

• если у Вас стенокардия (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется, что проявляется приступами боли за грудиной);

• если у Вас наблюдается упорный сухой кашель, который может возникать на фоне приема других ингибиторов АПФ;

• если Вам была выполнена пересадка (трансплантация) почки.

Ангионевротический отек (аллергическая реакция)

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе препарата Периндоприл, может наблюдаться тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения.

Если у Вас появились данные симптомы, немедленно прекратите прием препарата Периндоприл и обратитесь к врачу. Смотрите также раздел 4.

Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Периндоприл не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Периндоприл у детей и подростков не установлены. Периндоприл не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Периндоприл содержит краситель азорубин

Препарат Периндоприл содержит краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Периндоприл содержит краситель бриллиантовый черный

Препарат Периндоприл содержит краситель бриллиантовый черный, который может вызывать аллергические реакции.

Упаковка и форма выпуска

Капсулы, 8 мг - 30 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Периндоприл и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности),

• Внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм)

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• Непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ

• Слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), который может вызвать боль в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием

• Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита

• Кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема)

• Острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек)

• Агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов в крови) или панцитопения (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Периндоприл:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Головокружение;

• Головная боль;

• Спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

• Головокружение с ощущением вращения (вертиго);

• Нарушения зрения;

• Звон в ушах;

• Кашель;

• Одышка;

• Боль в животе;

• Запор;

• Диарея;

• Извращение вкусовых ощущений (дисгевзия);

• Расстройство пищеварения (диспепсия);

• Тошнота;

• Рвота;

• Кожный зуд;

• Кожная сыпь;

• Мышечные спазмы;

• Усталость (астения).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Повышение количества специфических клеток, называемых эозинофилами, в крови (эозинофилия);

• Снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия);

• Повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия), обратимая после отмены препарата;

• Снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);

• Перепады настроения (лабильность настроения);

• Нарушение сна;

• Сонливость;

• Кратковременная потеря сознания (обморок);

• Ощущение сердцебиения;

• Ускоренное сердцебиение (тахикардия);

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

• Сухость во рту;

• Появление зудящей сыпи на коже (крапивница);

• Покраснение или воспаление кожи из-за воздействия света (реакции фоточувствительности);

• Воспаление кожи с образованием пузырей, заполненных жидкостью (пемфигоид);

• Повышенное потоотделение;

• Боль в суставах (артралгия);

• Мышечная боль (миалгия);

• Почечная недостаточность;

• Импотенция (эректильная дисфункция);

• Боль в грудной клетке;

• Недомогание;

• Отек рук или ног (периферические отеки);

• Повышение температуры тела (лихорадка);

• Повышение концентрации мочевины в крови;

• Повышение концентрации креатинина в крови;

• Потеря равновесия, в том числе из-за головокружения или резкого снижения артериального давления (падение).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Обострение псориаза (хроническое воспалительное заболевание кожи);

• Повышение концентрации билирубина в крови;

• Повышение активности «печеночных» ферментов.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• Значительное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);

• Снижение количества специфических клеток крови, называемых нейтрофилами (нейтропения), которое может приводить к повышению риска инфекций;

• Разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), которое возникает у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-5-фосфатдегидрогеназы;

• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• Снижение концентрации гемоглобина или гематокрита в крови;

• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ), признаками которого могут быть потемнение мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги;

• Спутанность сознания;

• Эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

• Воспаление слизистой оболочки носа (ринит).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледностью), онемением и болью в пальцах рук и ног.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Периндоприл возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Фармакотерапевтическая группа

АПФ ингибитор

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

На лечение препаратом Периндоприл может повлиять прием других препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата и / или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления, включая ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, алискирен (см. также раздел 2), диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

• калийсберегающие препараты (такие как триамтерен, амилорид), пищевые добавки с калием или заменители солей, содержащие калий, и другие лекарственные препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (такие как гепарин и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный лекарственный препарат, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм);

• препараты лития (применяются при мании или депрессии);

• нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (например, ибупрофен), ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, вальдекоксиб, эторикоксиб) для снятия боли или ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3000 мг в сутки и более);

• препараты для лечения сахарного диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин));

• баклофен (применяется при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);

• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);

• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);

• триметоприм (для лечения инфекций);

• эстрамустин (применяется при лечении рака);

• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;

• комбинация валсартан + сакубитрил (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Не принимайте препарат Периндоприл» и «Особые указания и меры предосторожности»;

• аллопуринол (для лечения подагры);

• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);

• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);

• препараты золота для внутривенного введения (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита).

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Как правило, препарат Периндоприл не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение ингибиторов АПФ (таких как периндоприла аргинин) во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа, артериальная гипертензия, гиперкалиемия).

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Периндоприл до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Периндоприл. Препарат Периндоприл противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.

Грудное вскармливание

Вы не должны принимать Периндоприл если Вы кормите грудью.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Фертильность

Не установлено влияния на репродуктивную функцию или фертильность.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Периндоприл и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Периндоприл является периндоприл. Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Данные препараты снижают артериальное давление.

Способ действия препарата Периндоприл

Действие периндоприла приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы сердечной мышцы (миокарда) и снижению нагрузки на сердце. Периндоприл сохраняет кровеносные сосуды расширенными, благодаря чему сердце легче прокачивает кровь через них.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус капсулы темно-синего цвета, крышечка капсулы фиолетового цвета.

Содержимое капсул – порошок или смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Периндоприл больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите капсулы или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте на спину и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние. Также симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать опасное для жизни состояние нарушения кровообращения, приводящее к неспособности организма поддерживать доставку крови в ткани организма и удовлетворять потребности в кислороде (циркуляторный шок), нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), нарушение функции почек, учащенное поверхностное дыхание (гипервентиляция), учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения, замедленное сердцебиение, головокружение, беспокойство и кашель.