Лизипрекс таб. 10мг №60 Ирбитский ХФЗ/Россия

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат ЛИЗИПРЕКС® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач может назначить Вам анализы крови после начала приема препарата ЛИЗИПРЕКС®. Кроме того, он может назначить другую дозировку препарата, которая подойдет Вам лучше всего.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Ваша доза зависит от заболевания и от того, принимаете ли Вы какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач скажет Вам, сколько таблеток следует принимать каждый день. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Для терапии высокого артериального давления

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг один раз в сутки.

При реноваскулярной гипертензии (повышенное артериальное давление, вызванное гормональной реакцией почек на сужение почечных артерий) и других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (гормональная

система, регулирующая артериальное давление и баланс жидкости и электролитов) начальная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг один раз в сутки.

Для терапии сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки.

Поддерживающая доза составляет от 2,5 мг до 10 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

После сердечного приступа

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение 24 часов после сердечного приступа и 5 мг через день.

Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Для терапии заболеваний почек, вызванных сахарным диабетом

Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки.

Если Вы пожилой человек, имеете проблемы с почками или принимаете мочегонные средства, Ваш врач может предписать Вам более низкие дозы, чем обычная доза.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте таблетки ежедневно в одно и то же время, запивая стаканом воды.

Не имеет значения, принимаете ли Вы препарат до или после еды.

Прием первой дозы препарата

Будьте особенно осторожны при приеме первой дозы препарата ЛИЗИПРЕКС® или при

увеличении дозы, так как это может привести к значительному падению артериального давления. Вы можете почувствовать дурноту или головокружение. Если это произойдет, Вам может помочь, если Вы сядете или ляжете. Если Вас это беспокоит, пожалуйста, как можно скорее обратитесь к Вашему врачу.

Продолжительность терапии

Продолжайте прием препарата ЛИЗИПРЕКС® до тех пор, пока Ваш врач не разрешит прекратить его прием, так как это длительное лечение. Важно принимать препарат каждый день.

Если Вы забыли принять препарат ЛИЗИПРЕКС®

Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти наступило время для следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата ЛИЗИПРЕКС®

Не прекращайте прием препарата, не проконсультировавшись с врачом, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

При возникновении вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу. 9

Показания

Препарат ЛИЗИПРЕКС® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:

− высокое артериальное давление (гипертензия), как единственный препарат для лечения, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление;

− хроническая сердечная недостаточность, в сочетании с другими препаратами, относящимися к группе сердечных гликозидов и диуретиков;

− недавно перенесенный сердечный приступ (инфаркт миокарда) у пациентов со стабильными показателями сердечного кровоснабжения в первые 24 часа для профилактики нарушения функции левого желудочка и работы сердца;

− заболевания почек, вызванные диабетом I типа (у пациентов с нормальным артериальным давлением) и диабетом II типа (у пациентов с высоким артериальным давлением) для снижения уровня альбумина.

Состав

Действующим веществом является лизиноприл.

Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде 10,89 мг лизиноприла дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат безводный, маннитол, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Противопоказания

Не принимайте препарат ЛИЗИПРЕКС®, если:

− у Вас аллергия на лизиноприл или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

− Вы ранее принимали ингибиторы АПФ и имели аллергические реакции. Аллергические реакции могут вызвать отек рук, ног, лица, суставов, губ, языка или горла. Также могут вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек);

− у членов Вашей семьи были тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек) на ингибиторы АПФ или у Вас были тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек) без известной причины;

− Вы принимали или в настоящее время принимаете препараты, содержащие сакубитрил (применяются для лечения длительной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых), так как увеличивается риск развития ангионевротического отека (быстро нарастающий отек лица, губ, языка или горла);

− у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;

− у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы также принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II, называемые сартанами (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан);

− Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, или если Вы не уверены, обратитесь за советом к лечащему врачу.

Особые указания

Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед началом приема препарата ЛИЗИПРЕКС®.

Будьте особенно осторожны с препаратом ЛИЗИПРЕКС®, если:

− у Вас сужение (стеноз) аорты (артерия, выходящая из сердца) или сужение клапанов сердца (митральные клапаны);

− у Вас сужение (стеноз) почечной артерии;

− у Вас утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия);

− у Вас низкий уровень лейкоцитов (белые кровяные клетки), эритроцитов (красные кровяные клетки) и/или тромбоцитов (кровяные пластинки) в крови;

− у Вас системное аутоиммунное заболевание (в том числе склеродермия, системная красная волчанка);

− у Вас низкое артериальное давление (Вы можете чувствовать головокружение или предобморочное состояние, особенно при вставании);

− у Вас проблемы с почками или Вы подвергаетесь диализу;

− у Вас повышенное содержание в крови азотистых продуктов обмена (азотемия), связанное с нарушением функции почек;

− Вы недавно перенесли трансплантацию (пересадку) почки;

− у Вас первичный гиперальдостеронизм (состояние, обусловленное повышенной секрецией альдостерона - гормона, вырабатываемого надпочечниками);

− у Вас проблемы с печенью;

− у Вас сахарный диабет;

− Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (так называемые сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом;

• алискирен.

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови (см. также информацию в подразделе «Противопоказания»);

− у Вас недавно была обильная рвота или диарея;

− Ваш врач сказал Вам контролировать количество соли в Вашем питании;

− у Вас высокий уровень холестерина, и если Вы подвергаетесь лечению под названием «ЛПНП-аферез»;

− Вы принадлежите к негроидной расе, так как данный лекарственный препарат может быть менее эффективен. Вы также можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека (недавно была обильная рвота или диарея);

− Вы старше 65 лет.

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, может увеличиться риск развития

ангионевротического отека (недавно была обильная рвота или диарея):

• рацекадотрил (для лечения диареи);

• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата или при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);

• глиптины (такие как ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин) - для лечения сахарного диабета.

Если у Вас наблюдается сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала лечения препаратом ЛИЗИПРЕКС®, поговорите с Вашим врачом.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата ЛИЗИПРЕКС®.

Лечение аллергии (аллергии на укусы насекомых)

Сообщите Вашему врачу, если Вы проходите (или собираетесь пройти) курс лечения, чтобы уменьшить последствия аллергии, такие как укусы насекомых (десенсибилизация). Если Вы принимаете препарат ЛИЗИПРЕКС® во время лечения, это может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Если Вам предстоит хирургическая операция

Если Вам предстоит хирургическая операция или анестезия (даже стоматологическая операция) сообщите врачу или стоматологу о том, что Вы принимаете препарат ЛИЗИПРЕКС®, так как существует риск значительного снижения артериального давления.

Дети и подростки

Не давайте препарат ЛИЗИПРЕКС® детям в возрасте до 18 лет.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, 10 мг - 60 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЛИЗИПРЕКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (не более чем у 1 человека из 1000) у некоторых пациентов возникали тяжелые аллергические реакции. Прекратите прием препарата ЛИЗИПРЕКС® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо

из следующих симптомов аллергической реакции:

− отек лица, губ, языка или горла, которые могут вызвать затруднение глотания;

− сильный или внезапный отек рук, ног или лодыжек;

− затруднение дыхания;

− сильный зуд кожи (с появлением пузырей на коже).

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10000) у некоторых пациентов возникали тяжелые аллергические реакции - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела. Немедленно сообщите лечащему врачу, если заметите появление следующих симптомов:

− тяжелые поражения кожи, такие как внезапная, неожиданная сыпь;

− жжение, покраснение или шелушение кожи.

Сообщалось о синдроме, включающем в себя один или несколько симптомов: высокое повышение температуры, воспаление сосудов, мышечная боль, боль в суставе/воспаление сустава, появление положительных антинуклеарных антител, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), повышение количества эозинофилов и лейкоцитов, сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10000) у некоторых пациентов возникали инфекции. Немедленно сообщите лечащему врачу, если заметите появление следующих симптомов:

− повышение температуры тела (лихорадка) и серьезное ухудшение общего состояния;

− повышение температуры тела (лихорадка) с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле, глотке, во рту или проблемы с мочеиспусканием.

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10000) у некоторых пациентов возникало тяжелое нарушение работы печени (печеночная недостаточность) или воспаление печени (гепатит). Немедленно сообщите лечащему врачу, если заметите появление следующих симптомов:

− тошнота, повышение температуры тела, потемнение мочи (признаки гепатита);

− пожелтение кожи и белков глаз (признаки желтухи).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЛИЗИПРЕКС®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

− головная боль;

− головокружение и помутнение сознания, особенно при быстром вставании;

− чрезмерное снижение артериального давления может наблюдаться у пациентов с ишемической болезнью сердца, сужением аорты (стеноз аорты) или почечной артерии (стеноз почечной артерии), сужением клапанов сердца (митральный стеноз), увеличением толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия). Если это случится с Вами, Вы можете почувствовать головокружение или помутнение сознания, особенно при быстром вставании;

− диарея;

− рвота;

− кашель;

− проблемы с почками (подтверждено проведенным анализом крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

− изменения настроения;

− изменение цвета пальцев (бледность, сопровождаемая покраснением) и/или онемение и покалывание в пальцах рук и ног (синдром Рейно);

− изменение вкусовых ощущений;

− сонливость;

− головокружение с ощущением вращения (вертиго);

− нарушения сна;

− инсульт;

− онемение кожи;

− учащенное сердцебиение;

− ощущение сердцебиения;

− насморк;

− тошнота;

− боль в животе или расстройство пищеварения;

− кожная сыпь или зуд;

− проблемы с эрекцией (импотенция);

− усталость или слабость (потеря силы);

− изменения в анализах крови, которые показывают, насколько хорошо работают печень и почки (повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатинемия, повышение активности печеночных ферментов);

− повышение уровня калия в крови;

− сердечный приступ;

− галлюцинации;

− острое нарушение работы почек.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

− спутанность сознания;

− сонливость;

− судороги конечностей и губ;

− нарушение обоняния;

− сухость во рту;

− выпадение волос;

− псориаз (заболевание, сопровождающееся высыпаниями и изменением кожи);

− увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия);

− снижение уровня гемоглобина (красный пигмент крови, участвующий в транспортировке кислорода);

− низкие значения гематокрита (отношение объема эритроцитов (красных кровяных клеток) к общему объему крови);

− ускоренное оседание эритроцитов (красные кровяные клетки);

− повышенный уровень билирубина в крови;

− повышенные антинуклеарные антитела;

− медленное сердцебиение;

− обострение симптомов сердечной недостаточности;

− нарушение проводимости сердца;

− боль в груди;

− неадекватная секреция антидиуретического гормона (гормона, который помогает поддерживать баланс жидкости в организме через почки, таким образом организм удерживает больше жидкости);

− низкий уровень натрия в крови (симптомами могут быть: утомляемость, головная боль, тошнота, рвота).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

− изменения в некоторых клетках или других частей крови (малокровие (анемия), снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, эритроцитов, гранулоцитов и моноцитов, гемолитическая анемия - малокровие из-за преждевременного распада эритроцитов). Ваш врач будет периодически брать образцы крови. Признаки могут включать в себя усталость, бледность кожи, боль в горле, высокую температуру (лихорадку);

− повышенное количество эозинофилов в крови (тип белых кровяных клеток);

− увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия, включая, псевдолимфому);

− аутоиммунное заболевание;

− потливость;

− воспаление сосудов (васкулит);

− пузырчатка (воспаление кожи с образованием волдырей);

− повышенная чувствительность к солнечному свету;

− синусит (воспаление придаточных пазух носа);

− свистящее дыхание (спазм бронхов);

− затруднение дыхания (одышка);

− снижение аппетита;

− низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Признаки могут включать: чувство голода или слабость, потливость и ощущение сердцебиения;

− воспаление легких. Признаки включают: кашель, ощущение нехватки воздуха и высокую температуру (лихорадку);

− пожелтение кожи и/или белков глаз (желтуха);

− аллергическое воспаление кишечника (ангионевротический отек кишечника);

− воспаление поджелудочной железы (может сопровождаться болями в животе от умеренной до сильной);

− уменьшение количества мочи или прекращение мочеиспускания;

− протеинурия (присутствие белка в моче);

− симптомы депрессии;

− обморок.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

− боль и/или отек суставов;

− боль в мышцах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы; препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы апф

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать прием каких-либо других лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта, поскольку препарат ЛИЗИПРЕКС® может повлиять на действие других лекарственных препаратов и некоторые препараты могут повлиять на действие препарата ЛИЗИПРЕКС®. Ваш врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• другие лекарственные средства для снижения артериального давления;

• антагонисты рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);

• калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в крови;

• калийнесберегающие диуретики;

• препараты лития;

• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) для лечения боли и артрита, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 граммов в сутки);

• препараты, предназначенные для снижения уровня сахара в крови (гипогликемические лекарственные средства);

• препараты для лечения депрессии, психических заболеваний, для анестезии, наркотические средства;

• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и бронхиальной астмы (альфа- и бета-адреномиметики);

• баклофен (препарат, используемый для снижения и снятия чрезмерного мышечного напряжения, возникающего при различных неврологических заболеваниях);

• препараты, содержащие этанол, а также если употребляете алкоголь;

• препараты, содержащие гормон эстроген;

• препараты, содержащие аллопуринол и прокаинамид, а также препараты, относящиеся к группам цитостатиков, иммунодепрессантов, глюкокортикостероиды;

• препараты, содержащие золото; препараты для лечения депрессии, относящиеся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина; • препараты, обычно используемые для предотвращения отторжения трансплантата (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR);

• глиптины (препараты, применяемые для лечения диабета, такие как ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин);

• препараты для лечения опухолей, содержащие действующие вещество эстрамустин;

• препараты для лечения неврологических заболеваний, относящиеся к ингибиторам нейтральной эндопептидазы (НЭП);

• препараты для лечения и профилактики образования тромбов, содержащие тканевые активаторы плазминогена;

• антациды (препараты для снижения кислотности желудка);

• холестирамин (препарат, используемый для снижения холестерина в крови).

Препарат ЛИЗИПРЕКС® с пищей и алкоголем

Препарат ЛИЗИПРЕКС® таблетки можно принимать до, во время и после еды.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Некоторые пациенты могут почувствовать головокружение во время приема этого препарата. Если это случается с Вами, воздержитесь от вождения автотранспорта и не управляйте механизмами. Воздержитесь от совершения этих действий, пока Вы не узнаете, как этот препарат влияет на Вас.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата ЛИЗИПРЕКС® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Сообщите лечащему врачу, если Вы думаете, что Вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач посоветует Вам прекратить прием препарата ЛИЗИПРЕКС® прежде, чем Вы забеременеете или как только Вы узнаете, что беременны, и порекомендует принимать другое лекарственное средство. Препарат ЛИЗИПРЕКС® не следует принимать во время беременности, так как он может нанести серьезный вред плоду, особенно если принимать его во втором и третьем триместрах беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите лечащему врачу, если Вы кормите грудью или хотите кормить грудью. Препарат ЛИЗИПРЕКС® не рекомендуется назначать кормящим матерям. Ваш врач может назначить другое лекарственное средство, если Вы хотите кормить грудью.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат ЛИЗИПРЕКС® и для чего его применяют

Препарат ЛИЗИПРЕКС® содержит действующее вещество лизиноприл, которое относится к группе лекарственных препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Способ действия препарата ЛИЗИПРЕКС®

Лизиноприл расширяет кровеносные сосуды, что приводит к снижению повышенного артериального давления. Он помогает сердцу перекачивать кровь по всему телу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Передозировка

Если Вы приняли препарата ЛИЗИПРЕКС® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата ЛИЗИПРЕКС®, чем предписано Вашим врачом, поговорите с врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются головокружение и учащенное сердцебиение.

Другие симптомы включают сонливость, обморок, раздражительность, беспокойство, учащенное дыхание, учащенное или медленное сердцебиение, кашель, сухость во рту, нарушение функции почек, нарушение водно-электролитного баланса, задержку мочи, запор.