Фринакап Дуо фл.-кап.(капли глазн.) 8мг/мл+50мг/мл 10мл №1 Фармстандарт-УфаВИТА/Россия

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

- Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических процедурах и оперативных вмешательствах (хирургических, лазерных) в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капли за 15–30 минут до процедуры или операции;

- Для коррекции нарушений аккомодации и прогрессирующей близорукости закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель.

Применение у детей и подростков

Способ применения препарата у детей старше 12 лет не отличается от общих рекомендаций.

Путь и способ введения

Препарат ФРИНАКАП ДУО применяется местно, в виде инстилляций (закапываний) в конъюнктивальную полость глаза.

Инструкция по применению флакона-капельницы

1. Для прокола горловины повернуть, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы.

2. После прокола горловины повернуть колпачок против часовой стрелки и снять его.

3. Закапать в глаза капли, нажав на корпус флакон-капельницы.

4. Рекомендуется после закапывания капель осуществлять носослезную окклюзию (надавливание на нижнее веко во внутреннем углу глазной щели) или закрытие век на 2 минуты.

5. Закрыть флакон-капельницу. Для этого надеть колпачок и повернуть его по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования.

Если Вы забыли применить препарат ФРИНАКАП ДУО

Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата ФРИНАКАП ДУО

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Препарат ФРИНАКАП ДУО применяется у взрослых и детей старше 12 лет в качестве мидриатического средства:

• при диагностических офтальмологических процедурах;

• перед хирургическими и лазерными операциями;

• при нарушениях аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).

Состав

Препарат ФРИНАКАП ДУО содержит

Действующими веществами являются тропикамид и фенилэфрин.

Каждый 1 мл раствора препарата содержит 8 мг тропикамида и 50 мг фенилэфрина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: полидрония хлорид, гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат (ЭДТА), натрия гидроксида раствор 6 М (для коррекции pH), хлороводородной кислоты раствор 6 М (для коррекции pH), вода для инъекций.

Противопоказания

Не применяйте препарат ФРИНАКАП ДУО:

- если у Вас аллергия на тропикамид, фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас такие заболевания, как узкоугольная, закрытоугольная, смешанная глаукома;

- если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);

- если у Вас наследственное нарушение синтеза гема (почечная порфирия);

- если у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови (тиреотоксикоз);

- если у Вас сахарный диабет I типа;

- если Вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (также в течение трех недель после прекращения их приема).

Особые указания

Перед применением препарата ФРИНАКАП ДУО проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат применяют с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, связанным со снижением чувствительности клеток к гормону инсулину (II типа), у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, приводящих к повреждению вещества головного мозга (цереброваскулярными заболеваниями), а также у пациентов после операции на конъюнктиве (снижение заживления конъюнктивы). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.

Из-за сокращения мышцы зрачка (дилататора) через 30-45 минут после закапывания (инстилляции) во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. При наличии взвеси во влаге передней камеры врачу необходимо дифференцировать частицы пигмента с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови.

При применении препарата возможно повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц. При возникновении боли в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшении зрения, возникновении радужных кругов перед глазами, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Тропикамид может вызвать нарушение психической деятельности (психоз).

При применении капель необходимо избегать контакта кончика флакона с какой-либо поверхностью.

Если Вы носите контактные линзы, то снимите их перед применением препарата ФРИНАКАП ДУО. Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания препарата.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 12 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Упаковка и форма выпуска

Капли глазные 8 мг/мл + 50 мг/мл - 10 мл, флакон вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРИНАКАП ДУО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите применение препарата ФРИНАКАП ДУО и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Боль в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, возникновение радужных кругов перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления).

• Сильная продолжительная боль в грудной клетке, чувство давления в грудной клетке, одышка, поверхностное дыхание, чувство нехватки воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) - возможно у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

• Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ФРИНАКАП ДУО:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения (повторное применение препарата в это время может иметь менее выраженный эффект (мидриаз), чем

накануне), чаще наблюдается у пожилых пациентов.

С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение, головная боль, обморок;

• аллергические реакции;

• временная боль, жжение в глазу и светобоязнь;

• временное снижение зрения;

• временное повышение внутриглазного давления вследствие высвобождения пигмента

в водянистую влагу и блокирования угла передней камеры глаза (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла);

• боль в области надбровных дуг;

• слезотечение;

• покраснение конъюнктивы;

• воспаление роговицы (кератит);

• ощущение сердцебиения;

• нарушение ритма сердца, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия);

• снижение артериального давления;

• сухость во рту;

• рвота;

• снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору;

• бледность кожных покровов, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит;

• напряжение (ригидность) мышц;

• частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства, антихолинергические средства

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Адреномиметики усиливают эффект тропикамида.

М-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.

Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.

Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина.

Одновременное применение с препаратами уменьшающими активность фермента моноамина оксидазы, а также в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения артериального давления. При назначении бета-адренаблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.

Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.

Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат ФРИНАКАП ДУО оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

После использования препарата ФРИНАКАП ДУО вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат ФРИНАКАП ДУО, и для чего его применяют

Препарат ФРИНАКАП ДУО содержит комбинацию действующих веществ: тропикамид, который относится к группе антихолинергических препаратов, и фенилэфрин, который относится к группе симпатомиметиков. Препарат ФРИНАКАП ДУО применяется для расширения зрачка при диагностических, хирургических офтальмологических процедурах и при нарушении аккомодации.

Способ действия препарата ФРИНАКАП ДУО

Препарат ФРИНАКАП ДУО содержит комбинацию действующих веществ тропикамид и фенилэфрин. Тропикамид является м-холиноблокатором, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации, незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз (расширение зрачка) на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20 - 45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фенилэфрин является неселективным альфа-адреномиметиком. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Мидриаз на фоне применения фенилэфрина наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией (медикаментозный паралич ресничной мышцы).

Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Применение фенилэфрина совместно с тропикамидом снижает или купирует способность последнего повышать внутриглазное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Препарат ФРИНАКАП ДУО представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричневато-желтого цвета.

Передозировка

Если Вы применили препарата ФРИНАКАП ДУО больше, чем следовало

Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.

При передозировке препарата Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Симптомы

При случайном приеме препарата внутрь могут появляться сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота - физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии - холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина - альфа-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).

Особые условия хранения

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 1 месяца.