РайтБуфен таб. п/пл. об. 400мг №10 Биохимик/Россия

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

Рекомендуемая доза

Для лечения менструальной боли

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 400 мг или 2 таблетки по 200 мг 2 раза в день.

Для лечения боли, связанной с остеоартритом

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 400 мг или 2 таблетки по 200 мг 2 раза в день. При острых симптомах врач может увеличить дозу до 3 таблеток 400 мг дексибупрофена в день.

Для лечения легкой и умеренной боли (боль в мышцах и суставах, головная или зубная боль)

Рекомендуемая доза составляет 200 мг 3 раза в день. Самая низкая эффективная доза должна использоваться для кратчайшей продолжительности, необходимой для уменьшения симптомов. Если у Вас есть инфекция, обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются.

Коррекция дозы

Пожилые пациенты

Если Ваш возраст больше 60 лет, лечащий врач или работник аптеки может рекомендовать дозу ниже обычной. Если у Вас нет нежелательных реакций при приеме дексибупрофена, доза может быть увеличена.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Дексибупрофен действует быстрее, если его принимать без пищи. Однако рекомендуется принимать вместе с пищей, так как это может помочь избежать осложнений с желудком, особенно если Вы используете его в течение длительного времени.

Если Вы забыли принять препарат Дексибупрофен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Дексибупрофен применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• краткосрочного симптоматического лечения боли во время менструального кровотечения (первичная дисменорея);

• симптоматического лечения боли и воспаления, связанных с воспалением суставов (остеоартритом);

• симптоматического лечения других форм легкой и умеренной боли, таких как боль в мышцах и суставах, головная или зубная боль.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Состав

Действующим веществом является дексибупрофен

Каждая таблетка содержит 400 мг дексибупрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), аргинин (L-аргинин), кармеллоза кальция, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, триацетин или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Противопоказания

Не принимайте препарат Дексибупрофен:

• Если у Вас аллергия на дексибупрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• Если Вы принимаете вещества с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)). Совместное применение может провоцировать приступы затруднения дыхания (бронхиальная астма, спазм просвета дыхательных путей (бронхоспазм)), острого воспаления носового хода (ринита) или вызывать полипы носа, высыпания на коже по типу крапивницы или аллергическую реакцию в виде ангионевротического отека;

• Если ранее у Вас было обнаружено пептическое изъязвление (язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение в пищеварительном тракте;

• Если ранее у Вас были кровотечения или образование сквозного отверстия из язвы в слизистой (перфорации) желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП;

• Если у Вас в настоящее время кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение) или другие активные кровотечения;

• Если у Вас обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

• Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

• Если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

• Если у Вас выраженные нарушения функции печени;

• Если Вы находитесь на III триместре беременности

Особые указания

Перед приемом препарата Дексибупрофен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

В некоторых случаях прием препарата Дексибупрофен требует особых мер предосторожности:

• Если у Вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки

• Если у Вас когда либо были язвы кишечника (язвенный колит) или болезнь Крона

• Если у Вас есть заболевания печени или почек

• Если Вы зависимы от алкоголя

• Если Вы принимаете препараты, которые могут приводить к нарушению свертываемости крови (см. раздел «Другие препараты и препарат Дексибупрофен»)

• Если у Вас имеются заболевания сердца или сосудов, в том числе высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)

• Если у Вас системная красная волчанка (заболевание, поражающее суставы, мышцы и кожу) или смешанный коллагеноз (рубцовое заболевание, поражающее соединительные ткани)

• Если Вы беременны

• Если Вы страдаете бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями

• Если Вы страдаете сезонной аллергией на пыльцу (сенной лихорадкой, проявляющейся полипами носа и коньюнктивитом) или хроническими обструктивными респираторными заболеваниями, то Вы имеете повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут возникать в виде приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека Квинке (отек в основном в области лица, губ, век или гениталий) или крапивницы

• Если Вы только что перенесли серьезную операцию

• Если у Вас есть определенные наследственные генетические нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия (ОПП))

• Если у Вас есть какая-либо инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже

Желудочно-кишечные риски

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), которые могут привести к летальному исходу, были зарегистрированы со всеми НПВП в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них с предыдущими серьезными осложнениями ЖКТ.

Риск кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ выше с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией ЖКТ, алкоголизмом и у пожилых пациентов. Если Вы относитесь к группе повышенного риска желудочно-кишечных осложнений, лечение рекомендовано начинать с самой низкой дозы дексибупрофена. Для пациентов повышенного риска ЖК осложнений, а также для пациентов, которые одновременно принимают пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного осложнения, следует рассмотреть комбинированную терапию защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

При возникновении кровотечения или изъязвления ЖКТ, Вам следует прекратить лечение дексибупрофеном и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Гиперчувствительность

Как и в случае с другими НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции могут возникать, даже если препарат не использовался ранее.

Следует соблюдать осторожность, если у Вас есть бронхиальная астма (хроническая форма или фаза обострения), сезонный аллергический ринит, заложенность носа (например, полипы носа), хроническая обструктивная болезнь легких или хронические респираторные инфекции, так как НПВП могут вызывать бронхоспазм. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. Прием препарата необходимо прекратить при первых признаках реакции гиперчувствительности после его приема и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Как и другие НПВП, дексибупрофен может повышать риск инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах в случаях, если у Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, диагностированную ишемическую болезнь сердца, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или стопах за счет сужения или перекрытия просвета артерий) или нарушения мозгового кровообращения, включая любой вид инсульта или транзиторные ишемические атаки (ТИА).

Также оценка пользы/риска должна быть проведена до начала долгосрочного лечения, если у Вас есть следующие факторы риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, особенно когда требуются высокие дозы дексибупрофена (1200 мг/сутки).

Нарушение функции почек

Почечный канальцевый ацидоз и гипокалиемия могут возникать после острой передозировки у пациентов, принимающих продукты ибупрофена в течение длительных периодов времени в высоких дозах (обычно более 4 недель), включая дозы, превышающие рекомендуемую суточную дозу.

Как и все НПВП, дексибупрофен может повышать уровень мочевины и креатинина в плазме крови и может быть связан с неблагоприятным воздействием на почечную систему, что может привести к клубочковому нефриту, интерстициальному нефриту, почечному папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Нарушение функции печени

Как и в случае с другими НПВП, дексибупрофен может вызывать преходящее небольшое увеличение некоторых параметров печени, а также значительное увеличение печеночных ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). В случае соответствующего повышения этих параметров терапию дексибупрофеном необходимо прекратить.

Кожные реакции

О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых могут приводить к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, сообщалось очень редко в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии, причем начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием дексибупрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Нарушение гемостаза

Как и другие НПВП, дексибупрофен может обратимо подавлять агрегацию и функцию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Следует соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертываемости крови, а также при одновременном применении дексибупрофена с пероральными антикоагулянтами, например, варфарином.

Маскировка симптомов инфекций

Дексибупрофен может маскировать симптомы инфекции, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым ухудшить исход инфекции. Это наблюдалось при приобретенной бактериальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если Вы принимаете данный препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг - 10 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дексибупрофен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех

Прекратите прием препарата Дексибупрофен и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков нежелательных реакций:

Генерализованные реакции гиперчувствительности (могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000), включая такие симптомы, как лихорадка, сыпь, боль в животе, головная боль, тошнота и рвота, признаки повреждения печени, асептический менингит. В большинстве случаев, когда асептический менингит был зарегистрирован при приеме ибупрофена, в качестве фактора риска присутствовала некоторая форма основного аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка или другие коллагеновые заболевания). В случае тяжелой генерализованной реакции гиперчувствительности могут возникнуть следующие симптомы:

• бронхоспазм, астма

• учащенное сердцебиение (тахикардия)

• снижение артериального давления (гипотония) и шок

Тяжелые кожные реакции (могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000), включая эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), которые могут сопровождаться симптомами:

• высокая температура тела (лихорадка)

• боль и отек в горле

• сильный зуд, с образованием пузырей и шелушением кожи

• кровотечение из губ, глаз, рта, носа

Ангионевротический отек (отек Квинке) (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100), проявляется симптомами:

• нарастающий отек лица (губ, век, языка, миндалин, мягкого неба, гортани)

• нарушение дыхания и глотания

Агранулоцитоз (может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1 000), проявляется симптомами:

• очень выраженное снижение клеток, отвечающих за иммунитет и сопровождающееся высокой лихорадкой, различными инфекциями

Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (частота развития неизвестна, исходя из имеющихся данных), могут проявляться симптомами:

• одышка

• слабость

• потливость

• отеки

• жгучая боль в грудной клетке с распространением в левую лопатку, левую руку

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (частота развития неизвестна, исходя из имеющихся данных) проявляется симптомами:

• кожная сыпь

• повышение температуры тела

• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия)

• боли в животе

• кашель, нарушение дыхания

Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (частота развития неизвестна исходя из имеющихся данных) проявляется симптомами:

• гнойничковые высыпания на коже

• повышение температуры тела

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дексибупрофен:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• нарушение пищеварения в пищеводе и желудке (диспепсия)

• боль в животе

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость

• головная боль

• головокружение

• частый жидкий стул (диарея)

• тошнота

• рвота

• сыпь

• усталость

• задержка жидкости (пациенты с гипертонией или почечной недостаточностью, предрасположены больше)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь на коже (пурпура (включая аллергическую пурпуру))

• бессонница

• беспокойство

• нарушение зрения

• шум в ушах

• насморк (ринит)

• бронхоспазм

• желудочно-кишечные язвы и кровотечения

• воспаление слизистой желудка (гастрит)

• воспаление слизистой полости рта с образованием язв (язвенный стоматит)

• черный жидкий стул (мелена)

• крапивница

• зуд

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения)

• уменьшение количества гранулоцитов в крови (гранулоцитопения)

• уменьшение всех клеток кроветворения (панцитопения)

• замещение костного мозга жировыми клетками (апластическая анемия)

• гемолитическая анемия

• психотическая реакция

• депрессия

• раздражительность

• дезориентация

• спутанность сознания

• возбуждение

• обратимая токсическая амблиопия

• нарушение слуха

• образование сквозного отверстия в слизистой оболочке желудка или 12-перстной кишки (перфорация ЖКТ)

• вздутие живота (метеоризм)

• запор

• воспаление пищевода (эзофагит)

• стриктуры пищевода

• обострение дивертикулярной болезни

• неспецифический геморрагический колит

• язвенный колит или болезнь Крона

• нарушение функции печени

• гепатит и желтуха

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление, связанное с инфекцией

• может усугубиться (некротизирующий фасциит)

• асептический менингит

• мультиформная эритема

• токсический эпидермальный некролиз

• системная красная волчанка (СКВ)

• облысение (алопеция)

• реакции светочувствительности

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• увеличение времени кровотечения

• снижение аппетита

• снижение уровня глюкозы в крови (гипокалиемия)*

• мочеточниковая колика, дизурия, почечный канальцевый ацидоз *

* Почечный канальцевый ацидоз и гипокалиемия были зарегистрированы в постмаркетинговых условиях, как правило, после длительного использования компонента ибупрофена в дозах, превышающих рекомендуемые.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты

Антикоагулянтные и антиагрегантные препараты

Препараты для предотвращения свертывания крови (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, ривароксабан, апиксабан или дабигатран) могут продлить время кровотечения.

Антигипертензивные препараты

Препараты для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл; бета-блокаторы, такие как атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) могут повышать риск острой почечной недостаточности. При одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать адекватное потребление жидкости.

Вориконазол и Флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (используются для лечения грибковых инфекций), так как эффект дексибупрофена может усиливаться.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Существует повышенный риск развития язв и кровотечений в пищеварительной системе, если Вы принимаете дексибупрофен вместе с другими НПВП или ацетилсалициловой кислотой в качестве обезболивающих.

Иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус) и аминогликозидные антибиотики

Одновременный прием может увеличить риск нефротоксичности из-за снижения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированного лечения необходимо тщательно контролировать функцию почек, особенно у лиц пожилого возраста.

Глюкокортикостероиды

Одновременное применение НПВП и глюкокортикостероидов может увеличить риск желудочно-кишечного изъязвления и кровотечения.

Сердечные гликозиды (дигоксин)

НПВП могут повышать концентрацию дигоксина в плазме и увеличивать риск токсичности дигоксина.

Препараты лития (используемые для лечения определенных расстройств настроения). Дексибупрофен может усилить действие лития.

Метотрексат (препарат для лечения ревматоидных и некоторых онкологических заболеваний), используемый в дозах ниже 15 мг/неделя. Дексибупрофен может усиливать нежелательные реакции метотрексата.

Мочегонные препараты (диуретики)

Дексибупрофен может ослабить действие этих препаратов.

Пероральные гипогликемические препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови). Одновременное применение НПВП и сульфонилмочевины может вызвать колебания уровня глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться надлежащий мониторинг.

Зидовудин (азидотимидин)

Сообщалось, что одновременное применение НПВП и зидовудина увеличивает риск гемартроза и гематомы у пациентов с гемофилией.

Пеметрексед (препарат для лечения рака легких)

Высокие дозы НПВП могут повышать концентрацию пеметрекседа. У пациентов с нарушением функции почек следует избегать одновременного применения НПВП в высоких дозах за два дня до и через два дня после введения пеметрекседа.

Препарат Дексибупрофен с пищей и напитками

Вы можете принимать дексибупрофен без пищи, но лучше принимать его во время еды. Таким образом вы можете избежать проблем с желудком, особенно если Вы используете его в течение длительного времени.

Вы должны ограничить или избегать употребления алкоголя при приеме дексибупрофена, так как это может увеличить риск желудочно-кишечных осложнений.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Учитывая возможность развития нежелательных реакций на фоне приема препарата, например, головокружения, усталости, сонливости или нарушения зрения, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Для однократного или краткосрочного применения дексибупрофена особых мер предосторожности не требуется

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

Беременность

Не следует принимать дексибупрофен в течение последних 3 месяцев беременности, так как он может серьезно повлиять на будущего ребенка даже в очень низких дозах. В течение первых 6 месяцев беременности Вы можете использовать дексибупрофен только после консультации врача.

Грудное вскармливание

В грудное молоко попадает лишь небольшое количество дексибупрофена, однако, если Вы кормите грудью, Вам не следует принимать дексибупрофен в течение длительного времени или в высоких дозах.

Фертильность

Вы не должны принимать дексибупрофен, если планируете забеременеть, так как из-за этого могут быть проблемы с зачатием. Дексибупрофен в редких случаях, как и другие лекарственные препараты, которые подавляют синтез циклооксигеназы /простагландина, может обратимо ухудшать способность к зачатию (фертильность), поэтому дексибупрофен не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Фертильность вернется в норму после того, как терапия дексибупрофеном будет прекращена.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Дексибупрофен, и для чего его применяют

Препарат Дексибупрофен содержит действующее вещество дексибупрофен, которое относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам; производные пропионовой кислоты. Дексибупрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также предотвращает склеивание (агрегацию) клеток крови, выполняющих свертывающую функцию (тромбоцитов)

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета

Передозировка

Если Вы приняли препарата Дексибупрофен больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Дексибупрофен больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (могут быть следы крови), головную боль, звон в ушах, нарушение координации движений (атаксию), спутанность сознания и беспорядочное движение глаз. В высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, учащенном сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, наличии крови в моче, низком артериальном давлении, ощущении холода в теле и нарушении дыхания.