Бронкаст таб. жев. 5мг №30 Micro Labs Limited/Индия

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Бронкаст в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Дети должны принимать препарат под наблюдением взрослых.

Рекомендуемая доза

Для детей и подростков в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуемая доза составляет 1 таблетку жевательную (5 мг) 1 раз в сутки, вечером.

Терапевтическое действие препарата Бронкаст на симптомы бронхиальной астмы развивается в течение первых суток лечения. Вашему ребенку необходимо продолжать принимать препарат как в период достижения контроля над симптомами астмы, так и в периоды обострения заболевания.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Таблетку следует разжевать перед проглатыванием.

Если Вы забыли дать препарат Бронкаст своему ребенку

Если Ваш ребенок пропустил прием препарата, то дайте ребенку таблетку, как только вспомнили об этом, и продолжайте прием следующих таблеток в обычное время. Не давайте ребенку двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Ваш ребенок прекратил прием препарата Бронкаст

Монтелукаст оказывает лечебное воздействие на Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Ваш ребенок продолжает принимать препарат. Важно продолжать прием препарата Бронкаст так долго, как предписывает лечащий врач. Это поможет контролировать астму у Вашего ребенка.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Лекарственный препарат Бронкаст, таблетки жевательные, 5 мг показан для применения у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Монтелукаст показан для лечения бронхиальной астмы (как дополнительная терапия) у пациентов с персистирующей (постоянной) бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется применением ингаляционных глюкокортикостероидов (гормональных препаратов), а также у пациентов, у которых применение агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия (бронхорасширяющих препаратов) «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы.

Монтелукаст может быть терапией выбора вместо низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих приема глюкокортикостероидов внутрь, а также у пациентов, которые не способны использовать ингаляционные глюкокортикостероиды.

Монтелукаст показан для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.

Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Действующим веществом является монтелукаст.

Каждая таблетка жевательная содержит 5 мг монтелукаста (в виде натриевой соли).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, аспартам, ароматизатор вишневый, краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат Бронкаст содержит аспартам (см. раздел 2).

Противопоказания

Не давайте Вашему ребенку препарат Бронкаст:

• если у ребенка аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если ребенок младше 6 лет (для дозировки 5 мг).

Особые указания

Перед приемом препарата Бронкаст проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вы должны немедленно сообщить врачу, если симптомы астмы у Вашего ребенка ухудшаются.

• Препарат Бронкаст не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной

астмы. На случай возникновения приступа астмы, Вы/Ваш ребенок всегда должны

следовать указаниям лечащего врача, а также иметь при себе препараты экстренной

помощи для быстрого купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные

бета2-агонисты короткого действия ‒ например, сальбутамол). Очень важно, чтобы

Ваш ребенок получал лечение бронхиальной астмы в полном соответствии с

рекомендациями лечащего врача; не изменяйте схему лечения без консультации с

врачом.

• Не прекращайте прием препарата Бронкаст в период обострения бронхиальной астмы

и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования

приступов (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия). Не заменяйте

глюкокортикостероиды для ингаляций или приема внутрь приемом препарата

Бронкаст.

• Если у Вашего ребенка аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и/или

другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не давайте их

Вашему ребенку во время лечения препаратом Бронкаст, поскольку монтелукаст,

улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой,

тем не менее, не может полностью предотвратить вызванный НПВП бронхоспазм.

• Сообщите лечащему врачу, если Вы заметили у ребенка появление одного или

комбинации следующих симптомов: гриппоподобное состояние, ощущение

покалывания или онемения в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны

дыхательной системы и/или сыпь на коже.

ВНИМАНИЕ: ВОЗМОЖНЫ ТЯЖЕЛЫЕ НЕЙРОПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА

Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихических расстройств (НПР), связанных с приемом монтелукаста. Виды расстройств, о которых сообщалось, чрезвычайно различаются и включают в себя (но не ограничиваются ими) следующие нежелательные реакции: возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида). Механизм развития данных НПР, связанных с применением монтелукаста, в настоящее время недостаточно изучен (см. дополнительную информацию в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»).

При назначении препарата Бронкаст следует обсудить с Вашим лечащим врачом ожидаемую пользу и возможные риски от применения данного лекарственного препарата. Вам необходимо наблюдать за изменением характера поведения ребенка или появлением каких-либо новых нейропсихических симптомов (НПС) в период приема препарата Бронкаст. Если наблюдается изменение поведения Вашего ребенка, появление новых НПС, либо у ребенка возникают суицидальные мысли и (или) поведение, необходимо прекратить прием препарата Бронкаст и незамедлительно связаться с медицинским работником (см. дополнительную информацию в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Дети

Не давайте препарат Бронкаст в дозировке 5 мг детям в возрасте младше 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата Бронкаст в этой дозировке у детей до 6 лет не установлены).

Препарат Бронкаст содержит аспартам

Препарат Бронкаст содержит аспартам ‒ источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией (редкое наследственное нарушение обмена веществ).

Если у Вашего ребенка фенилкетонурия, препарат Бронкаст принимать не рекомендуется.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки жевательные 5 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бронкаст может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Бронкаст и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка возникнет любая из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая внезапно

возникающую тяжелую аллергическую реакцию с резким снижением

артериального давления, учащенным сердцебиением, слабостью, потливостью,

затруднением дыхания и потерей сознания (анафилаксия);

• изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе

агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная

гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, дрожь);

• судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышенная склонность к кровотечениям;

• отек лица, губ, языка, который может распространиться на слизистую оболочку

глотки и гортани и вызвать затруднение глотания, осиплость голоса и удушье

(ангионевротический отек);

• учащенное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• сочетание гриппоподобных симптомов, ощущения покалывания или онемения рук

и ног, ухудшения легочных симптомов и/или сыпи, известное как синдром Чардж-

Стросс (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация,

суицидальные мысли, суицидальное поведение;

• воспаление в легких и дыхательных путях, вызванное особым видом клеток крови

‒ эозинофилами (легочная эозинофилия);

• воспаление печени (гепатит, включая эозинофильную инфильтрацию печени);

• тяжелая кожная реакция (многоформная эритема).

Другие возможные нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка возникнет любая из перечисленных ниже нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• жидкий стул (диарея);

• тошнота;

• рвота;

• изменения в результатах лабораторных исследований (повышение активности

печеночных ферментов в сыворотке крови);

• сыпь;

• повышение температуры тела (пирексия);

• повышенная утомляемость (астения);

• чувство общего недомогания;

• отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонницу, хождение во сне

(сомнамбулизм);

• головокружение;

• сонливость;

• чувство «ползанья мурашек» по коже (парестезия) или онемения (гипестезия);

• носовое кровотечение;

• сухость во рту;

• расстройство пищеварения (диспепсия);

• склонность к формированию подкожных кровоизлияний (гематом);

• крапивница;

• зуд;

• боли в суставах (артралгия);

• боли в мышцах (миалгия), включая мышечные судороги;

• ночное недержание мочи (энурез).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушение внимания;

• нарушение памяти;

• тик.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• заикание;

• тревожные навязчивые мысли и действия (обсессивно-компульсивные симптомы);

• болезненные красноватые уплотнения под кожей, чаще всего на голенях (узловатая

эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Ваш ребенок принимает следующие лекарственные препараты:

• фенобарбитал или фенитоин (применяются для лечения эпилепсии);

• рифампицин (антибактериальный препарат для лечения туберкулеза и некоторых

других инфекций);

• гемфиброзил (препарат для снижения количества липидов и холестерина в крови).

Монтелукаст можно принимать вместе с другими лекарственными препаратами, которые обычно назначают для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.

Монтелукаст применяется в качестве дополнительного лекарственного препарата к терапии бронходилататорами (бронхорасширяющими препаратами), если с помощью последних не удается достичь адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом Бронкаст врач может начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида при достижении стабилизации состояния; в некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов. Резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на препарат Бронкаст не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Не ожидается, что прием монтелукаста будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. При приеме монтелукаста возможны такие нежелательные реакции как головокружение и сонливость, это может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если у Вашего ребенка появляются такие реакции при приеме препарата Бронкаст, ему следует с осторожностью кататься на велосипеде, самокате и т.п.; сообщите о реакции на препарат лечащему врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Бронкаст в дозировке 5 мг показан к применению у детей в возрасте от 6 до 14 лет. Информация, представленная в этом разделе, относится к действующему веществу монтелукаст.

Врач оценит, следует ли принимать монтелукаст во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Если Вы кормите грудью, или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Бронкаст и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Бронкаст является монтелукаст. Монтелукаст – это лекарственное средство из группы блокаторов лейкотриеновых рецепторов. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей (бронхов), а также вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриеновые рецепторы, монтелукаст уменьшает симптомы бронхиальной астмы и помогает предотвратить возникновение приступов астмы.

Что такое бронхиальная астма?

Бронхиальная астма – это длительное (хроническое) заболевание дыхательных путей (бронхов и бронхиол), часто – аллергической природы.

Астма характеризуется:

− затрудненным дыханием из-за сужения дыхательных путей, которое может

ухудшаться и улучшаться в зависимости от внешних условий;

− повышенной чувствительностью дыхательных путей, которые реагируют на вдыхание

пыльцы, холодного воздуха, табачного дыма или физическую нагрузку;

− отеком (воспалением) слизистой оболочки дыхательных путей.

Симптомы бронхиальной астмы включают: кашель, хрипы (или свистящее дыхание) и заложенность в груди.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета неоднородной окраски с вкраплениями белого и темного цвета с гравировкой «I34» на одной стороне и без гравировки на другой стороне, с характерным запахом.

Передозировка

Если Ваш ребенок принял препарата Бронкаст больше, чем следовало

Если Ваш ребенок принял больше таблеток препарата Бронкаст, чем назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат принял ребенок.

Наиболее частые симптомы при передозировке монтелукаста у взрослых и детей: боль в животе, сонливость, чувство жажды, головная боль, рвота, психомоторное возбуждение.