Рисперидон таб. п/пл. об. 2мг №20 Озон
РЕЦЕПТУРНЫЙ
Характеристики
Срок годности
31.01.2028
Действующие вещества (МНН)
Группа отпуска
Рецептурный отпуск
Условия хранения
Хранить В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
GTIN
4630015112267
Цена под заказ
293 ₽/шт
Последняя цена
305 ₽/шт
Доступно для заказа (1124)
Нашли дешевле?
-
+
В корзину
Добавление товара в корзину и оформление заказа возможно только по "Цене под заказ" и "Под заказ (7 дней). Уточнить информацию о товаре, а также забронировать товар без заказа по ценам и остаткам аптек Вы можете по телефонам аптек, указанных на вкладке "Наличие в аптеках". Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала!
Наличие в аптеках
Описание
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка 0,25 мг активное вещество: рисперидон - 0,250 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 58,550 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 16,000 мг; крахмал кукурузный - 4,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,400 мг; магния стеарат - 0,800 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 1,440 мг, тальк - 0,480 мг, титана диоксид - 0,264 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)- 0,216 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 2,400 мг.
Дозировка 1 мг активное вещество: рисперидон - 1,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20,000 мг; крахмал кукурузный - 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,500 мг; магния стеарат - 1,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 1,800 мг, тальк - 0,600 мг, титана диоксид - 0,330 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,270 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 3,000 мг.
Дозировка 2 мг активное вещество: рисперидон - 2,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 145,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 40,000 мг; крахмал кукурузный - 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,000 мг; магния стеарат - 2,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 3,600 мг, тальк - 1,200 мг, титана диоксид - 0,660 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,540 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (1 1 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 6,000 мг.
Дозировка 3 мг активное вещество: рисперидон - 3,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 217,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг; крахмал кукурузный - 15,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,500 мг; магния стеарат - 3,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 5,400 мг, тальк - 1,800 мг, титана диоксид - 0,990 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,810 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 9,000 мг.
Дозировка 4 мг активное вещество: рисперидон - 4,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 290,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 80,000 мг; крахмал кукурузный - 20,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,000 мг; магния стеарат - 4,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 7,200 мг, тальк - 2,400 мг, титана диоксид - 1,320 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,080 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 12,000 мг.
Дозировка 0,25 мг активное вещество: рисперидон - 0,250 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 58,550 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 16,000 мг; крахмал кукурузный - 4,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,400 мг; магния стеарат - 0,800 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 1,440 мг, тальк - 0,480 мг, титана диоксид - 0,264 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)- 0,216 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 2,400 мг.
Дозировка 1 мг активное вещество: рисперидон - 1,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20,000 мг; крахмал кукурузный - 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,500 мг; магния стеарат - 1,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 1,800 мг, тальк - 0,600 мг, титана диоксид - 0,330 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,270 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 3,000 мг.
Дозировка 2 мг активное вещество: рисперидон - 2,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 145,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 40,000 мг; крахмал кукурузный - 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,000 мг; магния стеарат - 2,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 3,600 мг, тальк - 1,200 мг, титана диоксид - 0,660 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,540 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (1 1 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 6,000 мг.
Дозировка 3 мг активное вещество: рисперидон - 3,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 217,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг; крахмал кукурузный - 15,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,500 мг; магния стеарат - 3,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 5,400 мг, тальк - 1,800 мг, титана диоксид - 0,990 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,810 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 9,000 мг.
Дозировка 4 мг активное вещество: рисперидон - 4,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 290,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 80,000 мг; крахмал кукурузный - 20,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,000 мг; магния стеарат - 4,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 7,200 мг, тальк - 2,400 мг, титана диоксид - 1,320 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,080 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 12,000 мг.
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Рисперидон - антипсихотическое средство, производное бензизоксазола, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Рисперидон - это селективный моноаминергический антагонист, проявляющий высокое сродство к 5НТ2-серотониновым и D2-дофаминовым рецепторам. Рисперидон связывается также с ?1-адренорецепторами и, несколько слабее, с H1-гистаминовыми рецепторами и ?2-адренорецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой D2-дофаминовых рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, он вызывает меньшее подавление двигательной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем типичные нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.
Фармакокинетика
Всасывание.
Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона, поэтому его можно назначать независимо от приема пищи. Распределение Риcперидон быстро распределяется в организме, проникает в центральную нервную систему и грудное молоко. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме крови рисперидон связывается с альбумином и ?1-кислым гликопротеином. Рисперидон на 88 % связывается белками плазмы, 9-гидроксирисперидон - на 77 %. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение одного дня. Равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона достигается через 4-5 дней. Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Метаболизм Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Изофермент CYP2D6 подвержен генетическому полиморфизму. У пациентов с интенсивным метаболизмом по изоферменту CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, в то время как у пациентов со слабым метаболизмом данная трансформация происходит гораздо медленнее. Хотя пациенты с интенсивным метаболизмом имеют более низкую концентрацию рисперидона и более высокую концентрацию 9-гидроксирисперидона, чем пациенты со слабым метаболизмом, суммарная фармакокинетика рисперидона и 9-гидроксирисперидона (активная антипсихотическая фракция) после приема одной или нескольких доз схожа у пациентов с интенсивным и со слабым метаболизмом по изоферменту CYP2D6. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.
Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) рисперидона после перорального приема у больных с психозом около 3 часов. Т1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 часа. Через неделю приема препарата 70 % принятой дозы выводится почками, 14 % - через кишечник. В моче рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют 35-45 % принятой дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты. Исследование однократного приема рисперидона выявило более высокую концентрацию в плазме крови и более медленное выведение у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью. Концентрация рисперидона в плазме крови у пациентов с хронической печеночной недостаточностью не изменялась, однако средняя концентрация свободной фракции рисперидона увеличивалась на 35 %.
Показания к применению
Лечение шизофрении у взрослых и детей в возрасте от 13 до 17 лет; - лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 10 лет; - краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и при наличии риска причинения вреда пациентом самому себе и/или другим лицам; - краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей в возрасте от 5 лет и подростков с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой, в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения, требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рисперидону или любым другим компонентам препарата;
- редкие наследственные формы непереносимости галактозы;
- дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в состав препарата входит лактоза);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 5 лет при поведенческих расстройствах у детей;
- детский возраст до 13 лет при лечении шизофрении;
- детский возраст до 10 лет при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени тяжести;
- возраст до 18 лет по остальным показаниям.
С осторожностью: Применять с осторожностью при следующих состояниях: - тяжелая почечная или печеночная недостаточность; - сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения внутрисердечной проводимости, в том числе атриовентрикулярная блокада); - обезвоживание и гиповолемия; - состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT); - нарушения мозгового кровообращения; - болезнь Паркинсона; - судороги и эпилепсия (в том числе в анамнезе); - злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость (см. раздел "Способ применения и дозы"); - опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); - пожилой возраст у пациентов с деменцией; - применение в сочетании с фуросемидом; - гипергликемия; - факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов; - совместное применение с препаратами центрального действия; - болезнь диффузных телец Леви; - беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований применения рисперидона во время беременности не проводилось. В экспериментах на животных рисперидон не оказывал прямого токсического действия на репродуктивную систему, но вызывал некоторые косвенные эффекты, опосредованные влиянием на центральную нервную систему (ЦНС) и концентрацию пролактина. Ни в одном из исследований рисперидон не обладал тератогенным действием. Наблюдались обратимые экстрапирамидные симптомы у новорожденных, чьи матери принимали рисперидон в течение третьего триместра беременности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование рисперидона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прекращать применение рисперидона во время беременности следует постепенно. Поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникают в грудное молоко, при необходимости приема препарата кормящими матерями следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Вследствие того, что рисперидон может увеличивать концентрацию пролактина в плазме крови, гиперпролактинемия может подавлять выработку гонадотропин-рилизинг-гормона гипоталамусом, что приводит к уменьшению секреции гонадотропина гипофизом. Это, в свою очередь, может снижать репродуктивную функцию из-за нарушения стероидогенеза в половых железах у пациентов как женского, так и мужского пола.
Применение у детей
Прежде чем рисперидон будет назначен ребенку или подростку с поведенческим расстройством, необходимо полностью оценить причины агрессивного поведения, исключить боль, социальные проблемы. Седативный эффект рисперидона следует внимательно отслеживать у детей и подростков в связи с возможным снижением способности к обучению. Изменение времени применения рисперидона может усилить седативный эффект и снизить внимание у детей и подростков. Из-за возможных последствий влияния длительной гиперпролактинемии на рост и половое созревание детей и подростков необходима регулярная клиническая и лабораторная оценка эндокринологического статуса: рост, вес, половое созревание, контроль менструального цикла, а также других потенциальных эффектов пролактина.
Побочные действия
Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями (частота возникновения ? 5 %) являлись: бессонница, беспокойство, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, паркинсонизм. Дозозависимыми и нежелательными реакциями являются паркинсонизм и акатизия. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - >1/10; часто - от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000; очень редко - < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, синусит, инфекции уха; нечасто - вирусные инфекции, тонзиллит, воспаление подкожной жировой клетчатки, средний отит, инфекции глаз, локализованные инфекции, акародерматит, инфекции дыхательных путей, цистит, онихомикоз; редко - хронический средний отит, инфекции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, нейтропения; редко - гранулоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - лекарственная гиперчувствительность, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - нарушение выработки антидиуретического гормона, глюкозурия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение аппетита, снижение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - сахарный диабет, анорексия, полидипсия, гипергликемия, уменьшение массы тела; редко - гипогликемия, водная интоксикация, гиперинсулинемия; очень редко - диабетический кетоацидоз. Нарушения психики: очень часто - бессонница; часто - беспокойство, возбуждение, нарушения сна, тревога; нечасто - спутанность сознания, мании, снижение либидо, вялость, нервозность, кошмары; редко - аноргазмия, уплощение аффекта. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - паркинсонизм, головная боль, сонливость, седация; часто - акатизия, головокружение, тремор, дистония, летаргия, дискинезия; нечасто - отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, обморок, нарушение сознания, инсульт, транзиторная ишемическая атака, дизартрия, нарушение внимания, гиперсомния, постуральное головокружение, нарушение равновесия, поздняя дискинезия, нарушение речи, нарушение координации, гипестезия, расстройство вкусовых ощущений, извращение вкуса, судороги, церебральная ишемия, нарушение движений, парестезия, психомоторная гиперактивность; редко - злокачественный нейролептический синдром, диабетическая кома, цереброваскулярные нарушения, тремор головы. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткое зрение, конъюнктивит; нечасто - покраснения глаз, нарушение зрения, выделения из глаз, отек области вокруг глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение,светобоязнь; редко - снижение остроты зрения, непроизвольные вращения глазных яблок, глаукома, интраоперационный синдром дряблой радужки. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - боль в ухе, шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, артериальная, гипертензия; нечасто - атриовентрикулярная блокада, блокада пучка Гиса, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости сердца, брадикардия; редко - синусовая брадикардия, синусовая аритмия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - гипотензия, ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к лицу; редко - эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, боль в области гортани и глотки; нечасто - свистящее дыхание, аспирационная пневмония, застой в легких, нарушение дыхания, влажные хрипы, нарушение проходимости дыхательных путей, дисфония; редко - синдром апноэ во сне, гипервентиляция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - рвота, диарея, запор, тошнота, боли в области живота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в желудке, гиперсаливация, зубная боль; нечасто - дисфагия, гастрит, недержание кала, фекалома, гастроэнтерит, метеоризм; редко - непроходимость кишечника, панкреатит, отек губ, отек языка, хейлит; очень редко - илеус. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, эритема; нечасто - поражение кожи, нарушение кожных покровов, зуд, акне, угревая сыпь, изменение цвета кожи, алопеция, себорейный дерматит, сухость кожи, гиперкератоз, экзема; редко - перхоть, токсикодермия; очень редко - отек Квинке. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, боли в спние, боли в конечностях, спазмы мышц; нечасто - мышечная слабость, миалгия, боли в шее, опухание суставов, нарушение осанки, скованность в суставах, мышечные боли в груди; редко - рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - энурез; нечасто - задержка мочевыделения, дизурия, недержание мочи, поллакиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - отсутствие эякуляции; нечасто - аменорея, сексуальная дисфункция, эректильна дисфункция, нарушение эякуляции, галакторея, гинекомастия, расстройство менструального цикла, выделения из влагалища, дискомфорт в области молочных желез; редко - приапизм, увеличение молочных желез, задержка менструации, нагрубание, болезненность молочных желез. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: редко - синдром "отмены" у новорожденных. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - пирексия, усталость, периферический отек, генерализованный отек, астения, боли в области грудной клетки, падения; нечасто - отек лица, нарушение походки, плохое самочувствие, медлительность, гриппоподобное состояние, жажда, дискомфорт в области грудной клетки, озноб, общее недомогание и дискомфорт; редко - гипотермия, синдром "отмены", похолодание конечностей. Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение концентрации пролактина, увеличение массы тела; нечасто - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, отклонения ЭКГ, увеличение активности трансаминаз, уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение температуры тела, увеличение количества эозинофилов в периферической крови, уменьшение концентрации гемоглобина, увеличение активности креатинфосфокиназы, повышение концентрации холестерина, увеличение гамма-глутамилтрансферазы, снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, нейтропения; редко - понижение температуры тела, повышение концентрации триглицеридов. Нежелательные реакции, обусловленные палиперидоном Палиперидон является активным метаболитом рисперидона, поэтому следует учитывать профиль нежелательных реакций этих активных веществ (включая формы препаратов как для приема внутрь, так и для инъекций). Кроме вышеприведенных реакций, следующие нежелательные реакции наблюдались при применении препаратов, содержащих палиперидон, но они могут развиться и при применении рисперидона. Нарушения со стороны сердца: синдром постуральной ортостатической тахикардии. Класс-эффекты Нарушения со стороны сердца Как и при применении других антипсихотических препаратов, очень редкие случаи удлинения интервала QT отмечались в пострегистрационном периоде наблюдения. Другие класс-эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, наблюдаемые при применении антипсихотических препаратов, которые удлиняют интервал QT, включают: желудочковую аритмию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию, внезапную смерть, остановку сердечной деятельности и желудочковую тахикардию типа "пирует". Венозная тромбоэмболия Случаи венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и случаи тромбоза глубоких вен, наблюдались при применении антипсихотических препаратов (частота неизвестна). Увеличение массы тела В ходе плацебо-контролируемых исследовании у пациентов с шизофренией, статистически значимое увеличение массы тела не менее 7 % через 6-8 недель наблюдалось у 18% пациентов, принимающих риспсрпдон, и у 9 % пациентов, принимающих плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с маниакальными эпизодами число случаев увеличения массы тела на 7 % и более после 3 недель лечения было сравнимо в группе, принимающей рисперидон (2,5 %), и в группе, принимающей плацебо (2,4 %), а в группе активного контроля было немного выше (3,5 %). У детей с расстройствами поведения в ходе долговременных клинических исследований масса тела увеличивалась в среднем на 7,3 кг после 12 месяцев терапии. Ожидаемое повышение массы тела у детей 5-12 лет с нормальным развитием составляет 3-5 кг в год. С 12 до 16 лет величина повышения массы тела должна составлять 3-5 кг в год для девочек и около 5 кг в год для мальчиков. Особые группы пациентов Пожилые пациенты с деменцией Преходящая ишемическая атака и инсульт наблюдались в ходе клинических исследований с частотой 1,4% и 1,5% соответственно у пожилых пациентов с деменцией. Кроме того, следующие нежелательные реакции отмечались у пожилых пациентов с деменцией с частотой ? 5 % и с частотой, по крайней мере в 2 раза превышающей таковую в других популяциях пациентов: инфекции мочевыводящих путей, периферический отек, летаргия и кашель. Дети Следующие побочные эффекты отмечались у детей (от 5 до 17 лет) с частотой ? 5 % и с частотой, по крайней мере в 2 раза превышающей таковую в других популяциях пациентов: сонливость/седация, усталость, головная боль, повышение аппетита, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, боль в области живота, головокружение, кашель, пирексия, тремор, диарея, энурез.
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Рисперидон с препаратами, увеличивающими интервал QT, такими как антиаритмические препараты Iа класса (например, хинидин, прокаинамид, дизопирамид), III класса (например, амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты (например, мапротилин), некоторые анnигистаминные препараты, другие антипсихотические препараты, некоторые противомалярийные препараты (например, мефлохин). Циметидин и ранитидин увеличивают биодоступность рисперидона, но в минимальной степени влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина. При необходимости одновременного применения рекомендуется использовать минимально эффективные дозы препаратов. Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения артериального давления на фоне приема рисперидона. Карбамазепин и другие индукторы "печеночных" ферментов (например, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал) снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме. При назначении и после отмены карбамазепина дозу препарата Рисперидон следует скорректировать. При одновременном приеме флуоксетина/пароксетина снижается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень антипсихотической фракции возрастает незначительно. Ожидаемо, что другие ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин, могут снижать плазменную концентрацию рисперидона. Верапамил (ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина) увеличивает концентрацию рисперидона в плазме. С учетом того, что рисперидон оказывает воздействие в первую очередь на центральную нервную систему, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем. При одновременном применении рисперидона с фуросемидом у пожилых пациентов с деменцией увеличивается риск смертности. Одновременное применение рисперидона и палиперидона не рекомендуется, поскольку последний является активным метаболитом рисперидона, и возможно усиление антипсихотического эффекта. Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые ?-адреноблокаторы при одновременном применении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия при одновременном применении рисперидона с препаратами лития, вальпроатом натрия, дигоксином, топираматом, селективными ингибиторами антихолинэстеразы (например, галантамин, донепезил), амитриптилином, эритромицином, психостимулирующими препаратами (например, метилфенидат).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Шизофрения.
Взрослые. Начальная доза рисперидона для всех пациентов (при острых проявлениях болезни и хроническом течении) - 2 мг в сутки (в один или два приема). На второй день доза может быть увеличена до 4 мг в сутки; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалом. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. К терапии рисперидоном можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.
Пожилые пациенты. Рекомендованная начальная доза по 0,5 мг два раза в сутки. Дозировку можно постепенно увеличить до 1-2 мг на прием два раза в сутки. Применение у детей от 13 лет. Рекомендованная начальная доза 0,5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами 1-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 3 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.
Мании при биполярных расстройствах.
Взрослые.Начальная доза рисперидона для всех пациентов (при острых проявлениях болезни и хроническом течении) - 2-3 мг в сутки (в один или два приема). Коррекцию дозы необходимо проводить не ранее, чем через 24 часа на 1 мг в сутки. Обычно оптимальная доза варьирует от 1 мг до 6 мг в сутки. Применение рисперидона в суточной дозе выше 6 мг при лечении маний при биполярных расстройствах не изучалось. Продолжительное симптоматическое лечение рисперидоном должно быть обоснованным.
Пожилые пациенты. Рекомендованная начальная доза по 0,5 мг два раза в сутки. Дозировку можно постепенно увеличить до 1-2 мг на прием два раза в сутки. Применение у детей от 10 лет Рекомендованная начальная доза 0,5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 1-2,5 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей дозами 0,5-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 2,5 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки. Поведенческие расстройства у больных с деменцией Альцгеймера Рекомендованная начальная доза по 0,25 мг два раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы на 0,25 мг 2 раза в сутки не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг два раза в день. У некоторых пациентов, однако, эффективная доза может составлять по 1 мг два раза в сутки. Препарат Рисперидон не должен применяться более 6 недель у пациентов с постоянной агрессией при деменции Альцгеймера. Во время лечения рисперидоном необходима частая и регулярная оценка состояния пациента для решения вопроса о необходимости продолжения лечения. Расстройства поведения Дети и подростки в возрасте от 5 до 18 лет Пациенты с массой тела 50 кг и более - рекомендованная начальная доза препарата - 0,5 мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг в день не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 мг один раз в сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием 0,5 мг в день, тогда как другим пациентам требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день. Пациенты с массой тела менее 50 кг - рекомендованная начальная доза препарата - 0,25 мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,25 мг в день не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг один раз в сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг один раз в день, тогда как другим требуется увеличение дозы до 0,75 мг один раз в день. Во время лечения рисперидоном необходима частая и регулярная оценка состояния пациента для решения вопроса о необходимости продолжения лечения. Длительный прием рисперидона у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача. Применение у детей младше 5 лет не изучалось. Применение у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью замедляется выведение активной антипсихотической фракции. При печеночной недостаточности увеличивается концентрация метаболитов рисперидона в плазме крови. Поэтому у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью начальную и эффективную дозы рекомендуется снизить на 50 %, увеличение дозы должно проводиться медленнее. Рисперидон следует назначать с осторожностью у данной категории пациентов. При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточности (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) начальная доза рисперидона не должна превышать 0,5 мг два раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена на 0,5 мг при применении 2 раза в сутки. Для доз 1,5 мг и более, дважды в сутки, необходимо увеличить интервал до 1 недели или более. Переход на лечение рисперидоном Рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу препарата рисперидон следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо. При резкой отмене рисперидона может возникнуть синдром "отмены" (в т.ч. тошнота, бессонница, повышенная потливость), поэтому прекращать применение препарата рекомендуется постепенно.
Передозировка
Симптомы.
Сонливость, седация, тахикардия, снижение артериального давления, экстрапирамидные симптомы, угнетение сознания. Редко - удлинение интервала QT, судороги. Двунаправленная желудочковая тахикардия отмечалась при совместном приеме повышенной дозы рисперидона и пароксетина. В случае передозировки должна быть рассмотрена возможность передозировки от приема нескольких препаратов.
Лечение.
При острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, мониторирование ЭКГ, проведение симптоматической терапии
Задать вопрос
Не хватает прав доступа к веб-форме.
Часто задаваемые вопросы
Добавление товара в корзину и оформление заказа возможно только по "Цене под заказ" и "Под заказ (7 дней). Просим Вас обращать внимание на Вкладку "Наличие" - можно забронировать товар по остаткам и ценам аптек. Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала!
В данном разделе приведены ответы на часто задаваемые вопросы посетителей нашего сайта.
Почему требуется предоплата заказа?
При заказе лекарств и товаров повседневного спроса предоплата от покупателя не требуется.
Но при заказе редких лекарств и товаров аптека вправе потребовать от покупателя:
1) внесение залога - в случае если при отказе от выкупа данных товаров покупателем у сервиса есть проблемы с дальнейшей реализацией, так как товар очень редкий, не пользуется редким и повседневным спросом, либо поставщик отказывает в возврате на такие товары. Сумма залога в данном случае не возвращается.
2) внесение предоплаты - в случае если товар редкий, но его все-таки покупают обычные покупатели в аптеках. Внесение предоплаты в данном случае является дополнительной гарантией что покупатель действительно намерен выкупить данный товар. В случае отказа от покупки предоплата возвращается покупателю в полном объеме.
Внимание! Покупатели, регулярно не выкупающие частично или полностью свои заказы, рискуют попасть в черный список. При попадании покупателя в черный список также включается ограничение - при последующих заказах аптека вправе потребовать от покупателя внесение залога или предоплаты.
Могу ли я получить дополнительную скидку?
Скидок на сайте не предусмотрено.
Мы просто отказались от скидок и установили минимальную наценку на товары, и стараемся держать такие цены, что получается еще дешевле чем при максимально возможной скидке, и эти цены - для всех наших покупателей.
Соответственно скидка не распространяется на интернет-заказы,
сделанные через apteka-info.ru.
Эти заказы уже по минимальной цене по стоимости, так как при заказе автоматически выбирается минимальная цена, из цены в аптеке и цены под заказ. Обычно цена "под заказ" дешевле чем в аптеке, идет под заказ, с гарантией быстрого выкупа, соответственно и наценка ниже чем в аптеке, так как нет необходимости держать товар в наличии. Если же товар есть в аптеке и цена в аптеке дешевле, то мы берем по этой позиции за основу цену аптеки.
Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его?
Корректировка товара, количества, изменение пункта выдачи и т.п. после отправки Вами заказа возможна только менеджером после получения нами заказа, когда менеджер связывается с Вами для уточнения заказа.
В личном кабинете покупателя доступна только возможность отмены или повторения заказов.
Для корректировки заказа Вам необходимо связаться с менеджером по контактам аптеки - пункта выдачи заказа, указанных на странице "Контакты" сайта.
Могу ли я сам связаться с аптекой и узнать, поступил ли мой заказ?
Вы можете позвонить в аптеку по телефонам, указанным на сайте . НАШИ АПТЕКИ, АДРЕСА, ТЕЛЕФОНЫ
Что будет с моим заказом, если в течение 5-ти дней я его не выкуплю, и когда потом я смогу его забрать?
Если Вы не выкупили Ваш заказ в течение 5-ти дней, то Ваш заказ аннулируется, товар выставляется на продажу по розничной цене в аптеке. И Вам придется делать на сайте новый заказ.
В случае если Вы заказали товар на сайте и не пришли за ним в течение 5-ти дней с момента поступления - Ваши данные будут занесены в черный список (ЧС), и новый заказ будет возможен только после внесения залога по заказу в сумме 30% от его стоимости. При отказе выкупать заказ сумма залога не возвращается.
При первом добавлении в ЧС высылается предупреждение, что в следующий раз если Вы снова попадете в ЧС - Вы не сможете оформлять заказы.
В ЧС также попадают те покупатели, которые систематически не выкупают вовремя свои заказы, а также те, кто выкупает не все товары из заказа, а только их часть.
Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли его выкупить позже?
Ваш заказ хранится в Аптеке 5 дней с момента поступления, в течение этого времени Вы можете забрать свой заказ.
Когда я смогу получить свой товар после заказа?
После оформления заказа на указанный Вами e-mail придет письмо о новом заказе, далее в течение рабочего дня, с 9-00 до 17-30, с Вами свяжется менеджер сервиса APTEKA-INFO.RU для подтверждения Вашей заявки. При приеме заказа в работу на указанный Вами мобильный телефон придет SMS-сообщение, пример: "Zakaz 33545 summa 1 665.00 prinyat v rabotu Dostavka: Samovyvoz, zabrat na ul. Pushkina 27e (Tomsk). Srok gotovnosti 1-3 dnya".
Важно. Существует проблема с отправкой SMS на телефоны операторов МЕГАФОН и МТС. Доставка SMS данными операторами сотовой связи блокируется из-за введения ими платной ежемесячной регистрации имен отправителя.
Далее заявка отправится поставщику, будет там собрана и доставлена в выбранную Вами аптеку в ближайший рабочий день.
Важно.Заявки обрабатываются только в будни с 9-00 до 17-30.
Заявки, принятые и обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Возможно ускорение готовности заказа, точный срок готовности заказа согласовывается с менеджером.
Заявки, поступившие в выходные дни (суббота, воскресенье) – будут приняты и обработаны в ближайший рабочий день (понедельник), и доставлены во вторник-среду.
При согласовании заказа мы предупреждаем о приблизительных сроках готовности всего заказа во избежание недоразумений.
Как я узнаю, что мой заказ доставлен в аптеку?
При поступлении товара в аптеку - Вам придет письмо о готовности заказ и SMS-уведомление, далее вам позвонят и сообщат, что Вы можете прийти и забрать свой заказ. Если в течение 1-2 дней с момента готовности Вы не выкупите заказ - Вам позвонят и напомнят о готовности.
Важно. Все письма и SMS отправляются автоматически, при изменении статуса заказа, но иногда возможны ситуации, когда письмо и SMS опережает доставку Вашего заказа в аптеку, в основном из-за ошибки работников, обрабатывающих заказ.
Телефонный звонок из аптеки - 100%-ная гарантия того, что Ваз заказ уже прибыл в аптеку, и Вы можете его получить. Поэтому дождитесь, пожалуйста, этого звонка.
Если вы хотите уточнить состояние заказа - нужно позвонить по телефону аптеки - пункта выдачи заказа, и сообщить фамилию и номер заказа.
Как осуществляется доставка в регионы?
Доставка в регионы невозможна. Мы работаем только по г. Томску и г. Северску.
Можно ли заказать доставку лекарства на дом?
Самовывоз - основной способ получения заказа на нашем сервисе, так как в большей части заказов присутствуют лекарства, которые мы не можем доставить Вам курьером.
Вы можете самостоятельно забрать заказанные товары в наших аптеках - пунктах доставки, это удобно, у нас 4 аптеки по г.Томску и 3 в Северске.
Доставка рецептурных лекарственных средств запрещена действующим законодательством РФ.
Доставка безрецептурных лекарственных средств разрешена только при наличии лицензию на дистанционную продажу лекарственных средств.
АПТЕКА-ИНФО работает над решением вопроса с доставкой, но к сожалению пока мы не имеем нужной лицензии, поэтому доставка на дом невозможна.
Мы доставляем заказы с лекарствами только в наши аптеки.
Вы можете выбрать любую удобную Вам аптеку из представленных на apteka-info.ru и выкупить заказ в выбранной аптеке.
На сайте есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?
Вы можете заказать рецептурные товары, но при выкупе в Аптеке на любой рецептурный препарат у Вас имеют право потребовать рецепт, и если у Вас рецепта не окажется, Аптека вправе Вам не выдать заказ. При подтверждении заказа покупателем на этапе его предварительной обработки менеджером сервиса обычно всегда уточняется наличие рецепта у покупателя, в случае его отсутствия рецептурные товары исключаются из заказа. Товары в заказе не являются единым целым, и Вы сможете получить безрецептурные препараты, входящие в заказ.
Внимание! Покупатели, регулярно не выкупающие частично или полностью свои заказы, рискуют попасть в черный список. При попадании покупателя в черный список включается ограничение - при заказе редких лекарств и товаров аптека вправе потребовать от покупателя:
1) внесение залога - в случае если при отказе от выкупа данных товаров покупателем у сервиса есть проблемы с дальнейшей реализацией, так как товар очень редкий, не пользуется редким и повседневным спросом, либо поставщик отказывает в возврате на такие товары. Сумма залога в данном случае не возвращается.
2) внесение предоплаты - в случае если товар редкий, но его все-таки покупают обычные покупатели в аптеках. Внесение предоплаты в данном случае является дополнительной гарантией что покупатель действительно намерен выкупить данный товар. В случае отказа от покупки предоплата возвращается покупателю в полном объеме.
Почему цены "под заказ" на сайте отличаются от цен в аптеках?
Мы стараемся держать минимальные цены для наших клиентов, поэтому цены на препараты на нашем сайте обычно ниже чем в аптеках и распространяются только на интернет-заказ, сделанный на сайте apteka-info.ru.
Цена "под заказ" формируется исходя из предложений поставщиков. Цены в аптеке индивидуальны, так как цены у поставщиков меняются каждый день, все аптеки работают самостоятельно и получают товары в разные дни и месяцы, поэтому цены в аптеках все разные.
Если вам срочно, в этот же день необходимо лекарство, и по низкой цене, - вы можете ознакомиться с информацией о наличии и ценах товара на его странице, в закладке "Наличие", там представлена информация об остатках и ценах в наших аптеках.
Как организация может купить лекарства и товары?
В связи с введением маркировки на лекарства, большим количеством маркированных лекарств, и отсутствием рентабельности этой деятельности мы вынуждены прекратить работу с юридическими лицами по лекарствам, имеющим признак маркировки.
Поэтому на нашем сайте юридические лица более не могут приобрести лекарственные средства и изделия медицинского назначения по безналичному расчету.
Для юридических лиц осталась доступна возможность регистрации и оформление заказов. Но работа по безналу и получение товарных и сопроводительных документов на заказы невозможна.
Мы продолжаем принимать заявки от медицинских центров, больниц, лечебно-профилактических учреждений, медсанчастей, салонов красоты, частных кабинетов и т.д., которым необходимы лекарства и медикаменты безрецептурного отпуска и прочие товары и изделия медицинского назначения, не имеющие признака маркировки, парафармацевтическая продукция для "собственных нужд" , а также от организаций, поддерживающих свои производственные аптечки в полной комплектации.
Наши условия и краткий порядок работы с юридическими лицами:
1. Минимальная сумма заказа для юридических лиц - ранее была 3000 руб., сейчас - 400 рублей.
2. Организация-покупатель регистрируется на сайте apteka-info.ru, где после этого может сформировать заказ.
3. Для получения информации о заказе и его согласовании Организация-покупатель отправляет запрос на эл.адрес info@apteka-info.ru , а также сообщает номер заказа.
4. Договор поставки с юридическим лицом не заключается, так как организация-покупатель выкупает интернет-заказ за наличный расчет, в розницу, таким же образом как и обычные покупатели - физические лица.
5. После получения заказа и согласования условий продажи лекарств и прочих товаров ООО "АПТЕКА-ИНФО" принимает интернет-заказ и заказывает товар у поставщиков.
6. После получения товара от поставщика - заказ собирается и подготавливается к выдаче.
7. Выдача товара происходит после его подготовки и сборки, самовывозом по адресам аптек ООО "АПТЕКА-ИНФО". Срок выкупа заказа покупателем - 7 дней с момента готовности.
Вместе с товаром предоставляются только кассовый и товарный чеки. Сертификационные документы на товар предоставляются по специальному предварительному запросу.
Оформить заказ вы можете также:
- отправив письмо по адресу info@apteka-info.ru
- позвонив по телефонам: 8(952)175-59-29, 8-3822-609-839.
Наш специалист проконсультирует Вас по товарам, уточнит их наличие и рассчитает стоимость заказа.
Цена продукта на сайте указана с учетом НДС?
ООО "АПТЕКА-ИНФО", работающая под брендом "АПТЕКА-ИНФО", применяет упрощенный режим налогообложения (Без НДС).
Не нашли ответа на свой вопрос?
Свяжитесь с нами, и мы предоставим необходимую информацию.