Бикана таб. п/пл. об. 150мг №28 (14х2) уп.конт.яч.-пач.карт. Фармстандарт-УфаВИТА/Россия
Наличие в аптеках
Лекарственная форма
- Дозировка 150 мг: ромбовидные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной
- оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Состав
- 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
- Активное вещество Бикалутамид 150,0 мг
- Вспомогательные вещества
- Магния алюмометасиликат 30,0 мг
- Карбоксиметилкрахмал натрия 12,0 мг
- Магния стеарат 6,0 мг
- Лудипресс 402,0 в пересчете на компоненты
- Лактозы моногидрат 373,8
- Повидон 14,1
- Кросповидон 14,1
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевое средство - антиандроген
Фармакодинамика
- Бикалутамид – противоопухолевое средство, представляет собой рацемическую смесь с
- нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не
- обладает иной эндокринной активностью. Бикалутамид связывается с андрогенными
- рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, подавляет стимулирующие
- влияние андрогенов, не активируя экспрессию генов. В результате происходит регрессия
- злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов
- прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического синдрома
- «отмены» антиандрогенов.
Фармакокинетика
- Всасывание. После приема внутрь бикалутамид быстро и полностью всасывается из
- желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Время
- достижения максимальной концентрации (TСmax) (R)-энантиомера – 31,3 часа.
- Распределение. Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси – 96%,
- для (R)-энантиомера 99%).
- Метаболизм. Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования
- конъюгатов с глюкуроновой кислотой) до неактивного (S)- и активного (R)-энантиомеров.
- Выведение. Бикалутамид выводится в виде метаболитов почками и с желчью в равных
- соотношениях. (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера,
- период полувыведения (T1/2) последнего – около 7 дней. При ежедневном приеме
- бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз
- вследствие длительного T1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.
- При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (Сss)
- (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При приеме 150 мг бикалутамида
- ежедневно равновесная концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22
- мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови
- энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.
- Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, состояния функции почек,
- нарушений функции печени легкой или средней степени.
- Имеются данные о том, что у больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности
- замедляется выведение (R)-энантиомера из плазмы.
Показания
- Рак предстательной железы:
- ? лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с аналогом
- гонадотропин-рилизинг гормона (аналог ГнРГ) или хирургической кастрацией;
- ? монотерапия или адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией
- или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы (T3-Т4,
- любая N, M0; T1-Т2, N+, M0);
- ? лечение местнораспространенного, неметастатического рака предстательной
- железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства
- неприемлемы или не применимы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бикалутамиду или любому другому компоненту
- препарата.
- Одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда.
- Бикалутамид противопоказан детям и женщинам.
- С осторожностью
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция
- (т.к. препарат содержит лактозу); нарушение функции печени; одновременное применение
- с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов; одновременное
- применение с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных
- средств (циметидин или кетоконазол).
Способ применения и дозы
- Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости
- Препарат назначается взрослым мужчинам (в том числе пожилого возраста).
- При распространенном раке предстательной железы – внутрь по 50 мг один раз в сутки, в
- сочетании с одновременным началом лечения аналогом ГнРГ или хирургической
- кастрацией.
- При местнораспространенном неметастатическом раке предстательной железы – по 150 мг
- один раз в сутки.
- Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет.
- При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует
- прекратить.
- 4
- Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
- Нарушение функции печени: пациентам с легкими нарушениями функции печени
- коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними или тяжелыми нарушениями
- функции печени возможна повышенная кумуляция бикалутамида, в связи с чем препарат
- применять следует с осторожностью.
Побочные действия
- Бикалутамид хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его
- приходится отменять из-за развития побочных эффектов.
- Побочные эффекты, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены
- ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
- Определение частоты: очень часто (? 10%), часто (? 1% и < 10%), нечасто (? 0,1 % и
- < 1%), редко (? 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%).
- Нарушения со стороны органов кроветворения: очень часто – анемия*.
- Нарушения со стороны эндокринной системы: очень часто – гинекомастия (может
- сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение
- длительного времени), болезненность грудных желез; часто - снижение полового
- влечения, эректильная дисфункция.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение*; сонливость.
- Нарушения со стороны психики: часто – при применении препарата в суточной дозе
- 150 мг – депрессия.
- Нарушения со стороны сердца: часто - сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
- Риск возникновения осложнений со стороны сердца возникает при применении
- бикалутамида одновременно с аналогами ГнРГ.
- Нарушения со стороны сосудистой системы: очень часто – «приливы» жара к лицу*.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота*, диарея,
- боль в животе*, запор*, снижение аппетита; часто - диспепсия, метеоризм.
- Нарушения со стороны гепато-биллиарной системы: часто - гепатотоксичность,
- транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, холестаз
- (описанные изменения функции печени полностью исчезают или уменьшаются при
- продолжении терапии или после отмены препарата); редко – печеночная недостаточность
- (сообщалось о случаях с фатальным исходом).
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение массы тела.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, кожный зуд;
- при применении препарата в суточной дозе 150 мг – алопеция, восстановление роста
- волос, гирсутизм, сухость кожи.
- 5
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто – боль в груди; нечасто – интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о
- случаях с фатальным исходом).
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто – гематурия*.
- Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной
- чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
- Общие нарушения: очень часто – астения, периферические отеки*.
- * При приеме препарата Бикана® в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ побочный
- эффект наблюдался очень часто
Лекарственное взаимодействие
- Данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между
- бикалутамидом и аналогами ГнРГ нет.
- В исследованиях in vitro показано, что (R) - энантиомер бикалутамида ингибирует
- изофермент CYP 3А4, в меньшей степени влияет на активность изоферментов CYP 2C9,
- CYP 2C19 и CYP 2D6. При использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне
- приема мидазолама, площадь под кинетической кривой «концентрация-время» (AUC)
- мидазолама увеличивается на 80%.
- Ингибирование изофермента CYP 3А4 под действием бикалутамида может иметь значение
- при применении лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, которые
- метаболизируются в печени. В связи с этим, одновременное применение бикалутамида с
- терфенадином, астемизолом и цизапридом противопоказано.
- Необходимо соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с
- циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов. В случае усиления
- эффекта или развития побочных явлений, потребуется снижение дозы этих препаратов.
- После начала или отмены терапии бикалутамидом рекомендуется проводить мониторинг
- клинического состояния пациента и концентрации циклоспорина в плазме крови.
- Одновременно применять бикалутамид с препаратами, угнетающими микросомальное
- окисление лекарственных средств, такими как циметидин и кетоконазол, следует с
- осторожностью, т.к. возможно увеличение концентрации бикалутамида в плазме крови,
- 6
- что теоретически может привести к увеличению частоты побочных эффектов.
- Бикалутамид усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия кумаринового
- ряда, например, варфарина (конкуренция за связь с белками).
Особые указания
- Бикалутамид активно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления
- выведения бикалутамида и его кумуляции у пациентов с нарушением функции печени,
- необходимо периодически оценивать функцию печени (большинство изменений функции
- печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения). В случае развития тяжелых
- поражений печени необходимо прекратить прием бикалутамида.
- Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом изофермента CYP 3А4, следует
- проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами,
- преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP 3А4.
- При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены
- бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль состояния пациента и
- контроль концентрации циклоспорина в плазме.
- При назначении бикалутамида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового
- ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.
- При одновременном применении с агонистами ГнРГ возможно снижение толерантности к
- глюкозе, что может быть проявлением сахарного диабета или снижения уровня
- гликемического контроля при уже существующем сахарном диабете. Поэтому следует
- периодически контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови.
- У пациентов с непереносимостью лактозы возможно развитие неблагоприятных побочных
- реакций, таких как метеоризм (вздутие живота), боли в животе, диарея, реже рвота.
- Пациентов с непереносимостью лактозы следует проинформировать о том, что в каждой
- таблетке Бикана® 50 мг содержится 124,6 мг лактозы моногидрата, в таблетке
- Бикана® 150 мг – 373,8 мг лактозы моногидрата.
- У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации
- простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении
- лечения бикалутамидом.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
- механизмами, т.к. некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения, головная
- боль, головокружение и нарушения сна, могут отрицательно влиять на способность к
- выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты
- 7
- психомоторных реакций. При появлении данных побочных эффектов следует
- воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
- Передозировка
- О случаях передозировки у человека не сообщалось.
- Лечение: специфического антидота не существует, симптоматическая терапия. Проведение
- диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками плазмы и не
- выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и
- контроль за жизненно важными функциями организма.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Добавление товара в корзину и оформление заказа возможно только по "Цене под заказ" и "Под заказ (7 дней). Просим Вас обращать внимание на Вкладку "Наличие" - можно забронировать товар по остаткам и ценам аптек. Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала!
В данном разделе приведены ответы на часто задаваемые вопросы посетителей нашего сайта.
Почему требуется предоплата заказа?
При заказе лекарств и товаров повседневного спроса предоплата от покупателя не требуется.
Но при заказе редких лекарств и товаров аптека вправе потребовать от покупателя:
1) внесение залога - в случае если при отказе от выкупа данных товаров покупателем у сервиса есть проблемы с дальнейшей реализацией, так как товар очень редкий, не пользуется редким и повседневным спросом, либо поставщик отказывает в возврате на такие товары. Сумма залога в данном случае не возвращается.
2) внесение предоплаты - в случае если товар редкий, но его все-таки покупают обычные покупатели в аптеках. Внесение предоплаты в данном случае является дополнительной гарантией что покупатель действительно намерен выкупить данный товар. В случае отказа от покупки предоплата возвращается покупателю в полном объеме.
Внимание! Покупатели, регулярно не выкупающие частично или полностью свои заказы, рискуют попасть в черный список. При попадании покупателя в черный список также включается ограничение - при последующих заказах аптека вправе потребовать от покупателя внесение залога или предоплаты.
Могу ли я получить дополнительную скидку?
Скидок на сайте не предусмотрено.
Мы просто отказались от скидок и установили минимальную наценку на товары, и стараемся держать такие цены, что получается еще дешевле чем при максимально возможной скидке, и эти цены - для всех наших покупателей.
Соответственно скидка не распространяется на интернет-заказы,
сделанные через apteka-info.ru.
Эти заказы уже по минимальной цене по стоимости, так как при заказе автоматически выбирается минимальная цена, из цены в аптеке и цены под заказ. Обычно цена "под заказ" дешевле чем в аптеке, идет под заказ, с гарантией быстрого выкупа, соответственно и наценка ниже чем в аптеке, так как нет необходимости держать товар в наличии. Если же товар есть в аптеке и цена в аптеке дешевле, то мы берем по этой позиции за основу цену аптеки.
Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его?
Корректировка товара, количества, изменение пункта выдачи и т.п. после отправки Вами заказа возможна только менеджером после получения нами заказа, когда менеджер связывается с Вами для уточнения заказа.
В личном кабинете покупателя доступна только возможность отмены или повторения заказов.
Для корректировки заказа Вам необходимо связаться с менеджером по контактам аптеки - пункта выдачи заказа, указанных на странице "Контакты" сайта.
Могу ли я сам связаться с аптекой и узнать, поступил ли мой заказ?
Вы можете позвонить в аптеку по телефонам, указанным на сайте . НАШИ АПТЕКИ, АДРЕСА, ТЕЛЕФОНЫ
Что будет с моим заказом, если в течение 5-ти дней я его не выкуплю, и когда потом я смогу его забрать?
Если Вы не выкупили Ваш заказ в течение 5-ти дней, то Ваш заказ аннулируется, товар выставляется на продажу по розничной цене в аптеке. И Вам придется делать на сайте новый заказ.
В случае если Вы заказали товар на сайте и не пришли за ним в течение 5-ти дней с момента поступления - Ваши данные будут занесены в черный список (ЧС), и новый заказ будет возможен только после внесения залога по заказу в сумме 30% от его стоимости. При отказе выкупать заказ сумма залога не возвращается.
При первом добавлении в ЧС высылается предупреждение, что в следующий раз если Вы снова попадете в ЧС - Вы не сможете оформлять заказы.
В ЧС также попадают те покупатели, которые систематически не выкупают вовремя свои заказы, а также те, кто выкупает не все товары из заказа, а только их часть.
Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли его выкупить позже?
Ваш заказ хранится в Аптеке 5 дней с момента поступления, в течение этого времени Вы можете забрать свой заказ.
Когда я смогу получить свой товар после заказа?
После оформления заказа на указанный Вами e-mail придет письмо о новом заказе, далее в течение рабочего дня, с 9-00 до 17-30, с Вами свяжется менеджер сервиса APTEKA-INFO.RU для подтверждения Вашей заявки. При приеме заказа в работу на указанный Вами мобильный телефон придет SMS-сообщение, пример: "Zakaz 33545 summa 1 665.00 prinyat v rabotu Dostavka: Samovyvoz, zabrat na ul. Pushkina 27e (Tomsk). Srok gotovnosti 1-3 dnya".
Важно. Существует проблема с отправкой SMS на телефоны операторов МЕГАФОН и МТС. Доставка SMS данными операторами сотовой связи блокируется из-за введения ими платной ежемесячной регистрации имен отправителя.
Далее заявка отправится поставщику, будет там собрана и доставлена в выбранную Вами аптеку в ближайший рабочий день.
Важно.Заявки обрабатываются только в будни с 9-00 до 17-30.
Заявки, принятые и обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Возможно ускорение готовности заказа, точный срок готовности заказа согласовывается с менеджером.
Заявки, поступившие в выходные дни (суббота, воскресенье) – будут приняты и обработаны в ближайший рабочий день (понедельник), и доставлены во вторник-среду.
При согласовании заказа мы предупреждаем о приблизительных сроках готовности всего заказа во избежание недоразумений.
Как я узнаю, что мой заказ доставлен в аптеку?
При поступлении товара в аптеку - Вам придет письмо о готовности заказ и SMS-уведомление, далее вам позвонят и сообщат, что Вы можете прийти и забрать свой заказ. Если в течение 1-2 дней с момента готовности Вы не выкупите заказ - Вам позвонят и напомнят о готовности.
Важно. Все письма и SMS отправляются автоматически, при изменении статуса заказа, но иногда возможны ситуации, когда письмо и SMS опережает доставку Вашего заказа в аптеку, в основном из-за ошибки работников, обрабатывающих заказ.
Телефонный звонок из аптеки - 100%-ная гарантия того, что Ваз заказ уже прибыл в аптеку, и Вы можете его получить. Поэтому дождитесь, пожалуйста, этого звонка.
Если вы хотите уточнить состояние заказа - нужно позвонить по телефону аптеки - пункта выдачи заказа, и сообщить фамилию и номер заказа.
Как осуществляется доставка в регионы?
Доставка в регионы невозможна. Мы работаем только по г. Томску и г. Северску.
Можно ли заказать доставку лекарства на дом?
Самовывоз - основной способ получения заказа на нашем сервисе, так как в большей части заказов присутствуют лекарства, которые мы не можем доставить Вам курьером.
Вы можете самостоятельно забрать заказанные товары в наших аптеках - пунктах доставки, это удобно, у нас 4 аптеки по г.Томску и 3 в Северске.
Доставка рецептурных лекарственных средств запрещена действующим законодательством РФ.
Доставка безрецептурных лекарственных средств разрешена только при наличии лицензию на дистанционную продажу лекарственных средств.
АПТЕКА-ИНФО работает над решением вопроса с доставкой, но к сожалению пока мы не имеем нужной лицензии, поэтому доставка на дом невозможна.
Мы доставляем заказы с лекарствами только в наши аптеки.
Вы можете выбрать любую удобную Вам аптеку из представленных на apteka-info.ru и выкупить заказ в выбранной аптеке.
На сайте есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?
Вы можете заказать рецептурные товары, но при выкупе в Аптеке на любой рецептурный препарат у Вас имеют право потребовать рецепт, и если у Вас рецепта не окажется, Аптека вправе Вам не выдать заказ. При подтверждении заказа покупателем на этапе его предварительной обработки менеджером сервиса обычно всегда уточняется наличие рецепта у покупателя, в случае его отсутствия рецептурные товары исключаются из заказа. Товары в заказе не являются единым целым, и Вы сможете получить безрецептурные препараты, входящие в заказ.
Внимание! Покупатели, регулярно не выкупающие частично или полностью свои заказы, рискуют попасть в черный список. При попадании покупателя в черный список включается ограничение - при заказе редких лекарств и товаров аптека вправе потребовать от покупателя:
1) внесение залога - в случае если при отказе от выкупа данных товаров покупателем у сервиса есть проблемы с дальнейшей реализацией, так как товар очень редкий, не пользуется редким и повседневным спросом, либо поставщик отказывает в возврате на такие товары. Сумма залога в данном случае не возвращается.
2) внесение предоплаты - в случае если товар редкий, но его все-таки покупают обычные покупатели в аптеках. Внесение предоплаты в данном случае является дополнительной гарантией что покупатель действительно намерен выкупить данный товар. В случае отказа от покупки предоплата возвращается покупателю в полном объеме.
Почему цены "под заказ" на сайте отличаются от цен в аптеках?
Мы стараемся держать минимальные цены для наших клиентов, поэтому цены на препараты на нашем сайте обычно ниже чем в аптеках и распространяются только на интернет-заказ, сделанный на сайте apteka-info.ru.
Цена "под заказ" формируется исходя из предложений поставщиков. Цены в аптеке индивидуальны, так как цены у поставщиков меняются каждый день, все аптеки работают самостоятельно и получают товары в разные дни и месяцы, поэтому цены в аптеках все разные.
Если вам срочно, в этот же день необходимо лекарство, и по низкой цене, - вы можете ознакомиться с информацией о наличии и ценах товара на его странице, в закладке "Наличие", там представлена информация об остатках и ценах в наших аптеках.
Как организация может купить лекарства и товары?
В связи с введением маркировки на лекарства, большим количеством маркированных лекарств, и отсутствием рентабельности этой деятельности мы вынуждены прекратить работу с юридическими лицами по лекарствам, имеющим признак маркировки.
Поэтому на нашем сайте юридические лица более не могут приобрести лекарственные средства и изделия медицинского назначения по безналичному расчету.
Для юридических лиц осталась доступна возможность регистрации и оформление заказов. Но работа по безналу и получение товарных и сопроводительных документов на заказы невозможна.
Мы продолжаем принимать заявки от медицинских центров, больниц, лечебно-профилактических учреждений, медсанчастей, салонов красоты, частных кабинетов и т.д., которым необходимы лекарства и медикаменты безрецептурного отпуска и прочие товары и изделия медицинского назначения, не имеющие признака маркировки, парафармацевтическая продукция для "собственных нужд" , а также от организаций, поддерживающих свои производственные аптечки в полной комплектации.
Наши условия и краткий порядок работы с юридическими лицами:
1. Минимальная сумма заказа для юридических лиц - ранее была 3000 руб., сейчас - 400 рублей.
2. Организация-покупатель регистрируется на сайте apteka-info.ru, где после этого может сформировать заказ.
3. Для получения информации о заказе и его согласовании Организация-покупатель отправляет запрос на эл.адрес info@apteka-info.ru , а также сообщает номер заказа.
4. Договор поставки с юридическим лицом не заключается, так как организация-покупатель выкупает интернет-заказ за наличный расчет, в розницу, таким же образом как и обычные покупатели - физические лица.
5. После получения заказа и согласования условий продажи лекарств и прочих товаров ООО "АПТЕКА-ИНФО" принимает интернет-заказ и заказывает товар у поставщиков.
6. После получения товара от поставщика - заказ собирается и подготавливается к выдаче.
7. Выдача товара происходит после его подготовки и сборки, самовывозом по адресам аптек ООО "АПТЕКА-ИНФО". Срок выкупа заказа покупателем - 7 дней с момента готовности.
Вместе с товаром предоставляются только кассовый и товарный чеки. Сертификационные документы на товар предоставляются по специальному предварительному запросу.
Оформить заказ вы можете также:
- отправив письмо по адресу info@apteka-info.ru
- позвонив по телефонам: 8(952)175-59-29, 8-3822-609-839.
Наш специалист проконсультирует Вас по товарам, уточнит их наличие и рассчитает стоимость заказа.
Цена продукта на сайте указана с учетом НДС?
ООО "АПТЕКА-ИНФО", работающая под брендом "АПТЕКА-ИНФО", применяет упрощенный режим налогообложения (Без НДС).
Не нашли ответа на свой вопрос?
Свяжитесь с нами, и мы предоставим необходимую информацию.