Ципрофлоксацин-Солофарм фл.-кап.(капли глазн./ушн.) 0,3% 5мл Гротекс/Россия
Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала!
Наличие в аптеках
Текст с акцией
|
РЕЦЕПТУРНЫЙ |
Действующие вещества (МНН)
|
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
Группа отпуска
|
Рецептурный отпуск |
Производитель
|
Гротекс/Россия |
Условия хранения
|
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Состав
Лекарственная форма
Описание
Фармакодинамика
Фармакокинетика
В офтальмологии. Абсорбция При местном применении быстро всасывается. Распределение Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0,3 % раствора каждые 2 часа в течение 2 дней, а затем каждые 4 часа в течение 5 дней колебалась от не поддающихся количественной оценке (< 1,0 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Средняя максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг. Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях организма, приблизительный объем распределения составляет от 1,7 до 5,0 л/кг. Связь с белками плазмы – 20-40 %.
Метаболизм. Отсутствуют сведения о путях метаболизма ципрофлоксацина.
Выведение. Период полувыведения из плазмы составляет 3-5 часов. Ципрофлоксацин и 4 его метабо- лита экскретируется с мочой и калом. Через почки элиминируется порядка 2/3 общего уровня ципрофлоксацина в плазме, в то время как через кишечник и с желчью выделяется 1/3 общего уровня ципрофлоксацина. У пациентов с нарушениями работы почек отмечается незначительное увеличение периода полувыведения ципрофлоксацина за счет внепочечных путей элиминации. Аналогично при нарушениях работы печени 4 незначительно удлиняется период полувыведения. Отсутствуют сведения об изучении фармакокинетических свойств ципрофлоксацина при его применении у детей.
В оториноларингологии: исследования фармакокинетики не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания к применению
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ. Гиперчувствительность к хинолонам.
С осторожностью. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность.
При проведении исследований пероральных лекарственных форм ципрофлоксацина на животных не выявлено отрицательного влияния на фертильность. Исследований по оценке влияния ципрофлоксацина в виде инстилляций на фертильность человека не проводилось.
Беременность.
Отсутствуют данные о применении ципрофлоксацина в лекарственной форме капли глазные у беременных женщин. В исследованиях на животных не получено результатов, свидетельствующих о негативном влиянии ципрофлоксацина на репродуктивную 5 функцию. Ожидается, что системные уровни ципрофлоксацина при его применении в лекарственной форме капли глазные будут низкими. С учетом отсутствия данных о безопасности применения препарата при беременности, рекомендуется назначение ципрофлоксацина в период беременнности только в тех случаях, когда предполагаемая польза от применения препарата матерью превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
При пероральном применении ципрофлоксацина женщинами в период грудного вскармливания происходит его экскреция в грудное молоко. Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при его применении в виде инстилляций, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен. Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинами в период грудного вскармливания.