Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин таб. 12,5мг + 50мг №84 SANOVEL/Турция

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активные вещества: калия лозартан 50 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг; вспомогательные вещества: лактоза 111,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,2 мг, крахмал прежелатинизированный 35 мг, магния стеарат 3,75 мг; оболочка: опадрай зеленый [гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый] 7,8 мг.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Действие

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип ATI) и гидрохлоротиазид диуретик. Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип ATI). Не подавляет киназу II фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения: уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Гидрохлоротиазид тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК). изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления денрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови 99%. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч. активного метаболита 3-4 ч. после приема внутрь. Период полувыведения 1.5 2 ч. а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводи тся с мочой, около 60% - через кишечник. Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентами препарата; - анурия; - выраженная артериальная гипотензия; - выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина < 30 мл/с); - гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков) - беременность и период лактации; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Побочные действия

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении калия лозартана и/или гидрохлорогиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение. Аллергические реакции: ангионеврогический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ. глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионеврогический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея. Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель. Со стороны кожных покровов: крапивница. Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином. непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом. эритромицином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена. амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии. Гидрохлоротиазид Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении: Барбитураты, наркотические средства, этанол - может возникать потенцирование ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект. Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида. Кортикостероиды, АКТГ усиление потери электролитов, в особенности калия. Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию. Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) возможно усиление действия миорелаксантов. Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс ГГ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийурегический и гипотензивный эффекты диуретиков. Воздействие на результаты лабораторных исследований Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля артериального давления, доза может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролигных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Особые указания

Кардомин плюс - сановель можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию. гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата. Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 50 мг. По 14 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

по рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Владелец Регистрационного удостоверения: АКРИХИН ХФК, ОАО Россия

Производитель: SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Inc. Турция

Представительство: АКРИХИН ОАО Россия