Глюкоза-СОЛОфарм фл.(р-р д/инф.) 5% 400мл №1 пач.карт. Гротекс/Россия

Состав

5 % раствор 1 л раствора содержит: активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) – 50,0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,26 г; вода для инъекций – до 1 л. Теоретическая осмолярность: 286 мОсм/л.

10 % раствор 1 л раствора содержит: активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) – 100,0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,26 г; вода для инъекций – до 1 л. Теоретическая осмолярность: 564 мОсм/л.

20 % раствор 1 л раствора содержит: активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) – 200,0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,26 г; вода для инъекций – до 1 л. Теоретическая осмолярность: 1120 мОсм/л.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Описание

Прозрачная бесцветная (5 % и 10 % растворы) или слегка желтоватая (20 % раствор) жидкость.

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5 % раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонические (10 % и 20 %) растворы повышают осмотическое давление крови, увеличивают диурез

Фармакокинетика

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания к применению

5 %, 10 %, 20 % растворы глюкозы применяют для восполнения объема жидкости при изотонической внеклеточной дегидратации и в качестве источника углеводов. 5 % раствор глюкозы может применяться как самостоятельно, так и для разведения и транспорта различных лекарственных средств, которые вводятся парентерально.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации декстрозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга, отеком легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, в т.ч. метаболический стресс.

С осторожностью Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет

Применение при беременности и кормлении грудью

Растворы глюкозы во время беременности и лактации могут быть использованы только при условии контроля со стороны врача. 5 % раствор глюкозы может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью. 3 В настоящее время достаточных клинических данных о применении 10 % и 20 % растворов глюкозы в период беременности и в период кормления грудью нет, поэтому возможно применение препарата у беременных и в период кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений. При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств, следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, обезвоживание, гиперволемия, гипергликемия.

Нарушения со стороны сердца: острая желудочковая недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен, флебит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, развитие инфекции в месте введения, легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения.

Взаимодействие

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Концентрация и доза раствора декстрозы определяется несколькими факторами, включая возраст, массу тела и общее состояние пациентов. 5 % раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап/мин) (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых – 2 л; 10 % раствор глюкозы – до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых – 1 л; 20 % раствор глюкозы – до 30 - 40 кап/мин (1,5-2 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых – 500 мл. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4 - 6 г/кг, т.е. около 250 - 450 г (при снижении интенсивности обмена веществ – 30 - 40 мл/кг). Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2 - 10 кг – 100 - 165 мл/кг/сут, детям с массой 10 - 40 кг – 45 - 100 мл/кг/сут. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25 - 0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125 - 0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/ч; что составляет для 5 % раствора – около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл). При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения. 4 Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4 - 5 г декстрозы. Содержание глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Передозировка

Симптомы: Гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома; гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: Прекратить введение декстрозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.

Особые указания

Для более полного усвоения декстрозы одновременно с ней можно ввести подкожно от 4 до 5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы. Допускается замораживание при транспортировании.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 %, 10 % и 20 %. По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых со шкалой и петлей-держателем, укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Для стационаров От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года. Не применять после окончания срока годности!

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Гротекс» Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com