Гопантеновая кислота-ВЕРТЕКС таб. 250мг №50 Вертекс/Россия

Состав

Одна таблетка содержит: Дозировка 250 мг действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 250,0 мг; вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат - 46,8 мг; тальк - 9,3 мг; кальция стеарат - 3,1 мг; метилцеллюлоза - 0,8 мг. Дозировка 500 мг действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 500,0 мг; вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат - 93,6 мг; тальк - 18,6 мг; кальция стеарат - 6,2 мг; метилцеллюлоза - 1,6 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакодинамика

Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата па ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, снижает моторную возбудимость, повышает умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

При приеме внутрь гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде в течение 48 ч после приема внутрь: 67,5% от принятой дозы - почками, 28,5% - через кишечник.

Показания к применению

- Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах; - при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией; - в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией; - эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами; - психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; - нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез); - детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича; - детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания); - детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и по безопасности. Сведения о проникновении гопантеновой кислоты в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют. Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы: гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове. В этом случае уменьшают дозу препарата.

Взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект препарата усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15-30 минут после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей - 250-500 мг; суточная доза для взрослых - 1500-3000 мг, для детей - 750-3000 мг. Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 мг в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев. В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца. При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - до 6 месяцев. При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки. При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца. Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев. Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца. Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца. Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при тонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1-4 месяца. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Передозировка

Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В случае развития нежелательных явлений, таких как ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции, препарат необходимо отменить. В случае развития нарушений со стороны центральной нервной системы необходимо уменьшить дозу препарата (см. раздел "Побочное действие"). С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов) (см. раздел "Способ применения и дозы"). В условиях длительного лечения не рекомендуется назначение препарата одновременно с другими ноотропными или стимулирующими средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания (риск развития сонливости).

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг и 500 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ВЕРТЕКС, АО Россия