МНН

Фармакодинамика
Характеристика препарата:
Препарат относится к фармакотерапевтической группе: психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.
Механизм действия:
Лекарственный препарат обладает противотревожной и антидепрессивной активностью за счёт способности ингибировать (подавлять) передачу нервного импульса в адренергических, серотониновых, гистаминовых и дофаминовых рецепторах головного мозга.

Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения: генерализованного тревожного расстройства.
При тревожных состояниях после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.

Противопоказания
Тщательно соблюдайте все инструкции лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации, представленной в данном листке-вкладыше.
Не принимайте препарат :
• Если у Вас аллергия на действующее вещество (2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1Н-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• При эпилепсии или органических поражениях головного мозга,
• Не принимайте если Вы принимаете антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены,
• Если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ < 60 мл/мин),
• Если у Вас печеночная недостаточность легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С по классификации (или шкале) Чайлд-Пью).
С осторожностью:
Принимайте препарат по назначению лечащего врача.
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу и принимайте препарат с осторожностью:
• Если у Вас сердечно-сосудистое заболевание,
• Если у Вас сахарный диабет или другие эндокринные заболевания,
• Если Вы страдаете алкогольной или наркотической зависимостью.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории.

Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат , он противопоказан при беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат . При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания (лактации), грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение генерализованного тревожного расстройства
Препарат применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поскольку генерализованное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, продолжительность лечения определяется врачом.
Лечение тревожных состояний, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов с ведущей жалобой на тревогу, изменение фона настроения, вспыльчивость и раздражительность; у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.
Препарат применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность курсового применения препарата составляет 4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 6 недель.
Путь и способ введения
Препарат принимается внутрь, за 30 минут до еды.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения определяется врачом, в зависимости от Вашего состояния и диагноза.
Если Вы забыли принять препарат
Если Вы пропустили прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите следующую дозу в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными. Они обычно наступают в течение первых двух недель лечения и являются преходящими.
Перечень нежелательных реакций:
Ниже представлены возможные нежелательные реакции по частоте возникновения. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
• Сонливость
• Головная боль
• Головокружение
• Общая слабость (астения)
• Покалывание или онемение в конечностях (парестезии)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• Бессонница (инсомния)
• Низкое качество сна
• Усиление тревоги
• Нарушение внимания
• Сниженная реакция на раздражители
• Нарушение вкуса (дисгевзия)
• Тошнота
• Боль в верхней части живота
• Запор
• Повышенная потливость (гипергидроз)
• Скованность мышц
• Напряжение жевательных мышц (тризм)
• Боль со стороны спины
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• Снижение уровня гемоглобина в крови
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало
Данные о случаях передозировки отсутствуют. В случае передозировки возможны головокружение, общая слабость, сонливость, угнетение уровня сознания.
Если Вы приняли большую, чем следовало дозу препарата , немедленно обратитесь к врачу. В течение 1,5 часов после приема повышенной дозы препарата примите активированный уголь или промойте желудок.
Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. В случае передозировки Ваш врач назначит Вам симптоматическую терапию для поддержания жизненно важных функций организма.

Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат может взаимодействовать с другими препаратами. В результате может меняться количество препарата или других препаратов в Вашей крови.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
• Препараты с седативным действием (например, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и противоаллергические препараты);
• Антидепрессанты (например, сертралин, пароксетин, амитриптилин и др.);
• Триптаны (суматриптан, золмитриптан и др.);
• Опиоидные анальгетики (трамадол, промедол и др.);
• Препараты, которые являются ингибиторами фермента CYP2D6 (например, дифенгидрамин, кетоконазол, хинидин, гидроксихлорохин).
Взаимодействие с пищей и напитками
Препарат принимается за 30 минут до еды.
В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Особые указания
Препарат содержит лактозу и касторовое масло гидрогенизированное
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Учитывая незначительное содержание касторового масла в одной таблетке препарата, каких-либо нежелательных реакций, связанных с действием этого вспомогательного вещества, не ожидается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата противопоказано управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.