АЛЬБУМИН
Клинико-фармакологическая группа:
Заменители плазмы и других компонентов крови
Средства для энтерального и парентерального питания
АТХ:
B05AA01 Альбумин
Фармакодинамика:
Механизм действия - плазмозамещающий; альбумин - важный регулятор объема циркулирующей крови, обусловливающий 70-80 % коллоидного онкотического давления плазмы, противогипербилирубинемический - обратимое связывание с эндогенными и экзогенными веществами, включая билирубин, жирные кислоты, гормоны, ферменты, лекарственные средства, пигменты и микроэлементы.
Фармакокинетика:
Распределение в экстрацеллюлярном пространстве, более 60 % выходит за пределы сосудистого русла. Период полувыведения (элиминации) - 15-20 суток. Период полувыведения (внутрисосудистый) - 24 часа.
Показания:
Шок (травматический, операционный и токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и сгущением крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, поражения ЖКТ с нарушением пищеварения (язвенная болезнь, опухоли, затруднения проходимости желудочно-кишечного анастомоза, острый геморрагический панкреатит или перитонит с выпотом жидкости в перитонеальную полость и др.), гнойно-септические состояния, заболевания печени с нарушением альбуминсинтетической функции, заболевания почек (нефрит, нефротический синдром).
МКБ-10
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K25 Язва желудка
K74 Фиброз и цирроз печени
E86 Уменьшение объема жидкости
E87 Другие нарушения водно-солевого или кислотно-щелочного равновесия
E88.0 Нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках
R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
R57.1 Гиповолемический шок
T79.4 Травматический шок
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Противопоказания
Тромбоз, выраженная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелые формы сердечной недостаточности.
Гиперчувствительность, тяжелая анемия, гиперволемия, отек легких.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, нормальная концентрация альбумина (может приводить к перегрузке объемом и развитию артериальной гипертензии), почечная недостаточность (алюминий, присутствующий в препаратах альбумина в виде примеси, может аккумулироваться и стать причиной анемии, энцефалопатии, гиперкальциемии и витамин D-резистентной остеомаляции), хроническая сердечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Рекомендации FDA категории С. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились.
Нет сведений о проникновении в грудное молоко, осложнения у человека не зарегистрированы.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5-10 % вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости дозу 5 % раствора можно увеличить до 500-800 мл.
Раствор альбумина 5 % вводят со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20 % альбумина составляет 100 мл. Растворы альбумина 10-20 % вводят со скоростью не выше 40 капель в минуту. Коррекцию скорости введения 5-20 % альбумина проводят в зависимости от гемодинамического ответа пациента. Струйно вводить растворы альбумина можно при шоке различного генеза, чтобы быстро повысить артериальное давление. У пожилых пациентов нужно избегать применения концентрированных (20 %) растворов и быстрого введения 5-10 % альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Гиповолемия - 25 г альбумина (500 мл 5 % альбумина или 100 мл 25 % альбумина) внутривенно капельно с максимально переносимой больным скоростью. Повторить, если не возник адекватный ответ в течение 15-30 минут.
Гипопротеинемия - 50-75 г альбумина (25 % раствор) со скоростью 100 мл за 30-40 минут. Для медленной инфузии - 50 г альбумина в 300 мл 10 % глюкозы со скоростью 100 мл/ч.
Ожоги - терапию начинают с введения больших объемов кристаллоидов, поддерживающих объем плазмы. Через 24 часа можно добавить альбумин в начальной дозе 25 г, а затем оттитровать дозу, чтобы поддерживать концентрацию альбумина в плазме 25 г/л или концентрацию белка 52 г/л.
Острый нефротический синдром - 25 г альбумина в виде 25 % раствора вводят в сочетании с диуретиками 1 раз в день в течение 7-10 дней.
Экстракорпоральное кровообращение - 5 % или 25 % альбумин в сочетании с кристаллоидами (заливка аппарата перед использованием) для достижения концентрации альбумина в плазме 25 г/л или гематокрита 20 %.
Асцит - для поддержания сердечно-сосудистой функции после лапароцентеза и удаления больших объемов жидкости: 4-8 г альбумина на 1 л удаленной асцитической жидкости.
Гемодиализ (при долгосрочном гемодиализе и склонности к шоку и гипотензии или для лечения шока или гипотензии у гиперволемичных пациентов, не переносящих большие объемы кристаллоидов) - внутривенно 25 г альбумина в виде 25 % раствора.
Разведение после трансфузии эритроцитарной массы - 20-25 г альбумина в виде 25 % раствора на 1 л эритроцитарной массы.
Лечебный плазмаферез - 5 % альбумин при потере плазмы более 20 мл/кг в течение одной процедуры или более 20 мл/кг в неделю при многократном плазмаферезе.
Применение у детей
5 % альбумин - острая или подострая потеря плазмы, например при ожогах, панкреатите, травме или осложнениях операций, обмене плазмы. Гиповолемия - 2,5-12,5 г или 0,5-1,0 г/кг внутривенно капельно с максимально переносимой больным скоростью. Повторяют при отсутствии адекватного ответа через 15-30 минут. Ожоги - начинают с введения кристаллоидов, чтобы поддержать объем плазмы. Через 24 часа можно добавить альбумин в начальной дозе 25 г, а затем оттитровать дозу, чтобы поддерживать концентрацию альбумина 25 г/л или концентрацию белка 52 г/л.
20 % альбумин - тяжелая гипоальбуминемия, сопровождающаяся уменьшенным объемом плазмы, генерализованными отеками, когда необходимо ограничить поступление соли и воды в составе плазмозамещающих растворов; как дополнение к обменному переливанию крови при лечении гипербилирубинемии у новорожденных (1 г/кг за 1-2 часа до или во время обменного переливания крови для связывания и удаления билирубина).
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Сердечная недостаточность, особенно у лиц с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы. Снижение сократимости миокарда, отек легких, задержка соли и воды. Чаще у пациентов, получивших большие объемы кристаллоидов перед введением альбумина.
Аллергические реакции: возможна крапивница, кожная сыпь,; редко - анафилактический шок.
Прочие: возможны повышение температуры тела, озноб, боли в поясничной области, нарушения дыхания. Передача инфекции - предполагают, что препараты альбумина несут потенциальный риск передачи вирусных и субвирусных частиц, особенно болезни Крейтцфельдта-Якоба.
Передозировка:
При высокой дозе или скорости введения может развиться гиперволемия.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Вода: альбумин человека нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.
Гидролизаты белков для парентерального питания: несовместимость.
Гидрохлорид верапамила: несовместимость.
Этанолсодержащие растворы: несовместимость.
Растворы аминокислот: несовместимость.
Жировые эмульсии: несовместимость.
При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания:
Пациенты с выраженной дегидратацией нуждаются в дополнительной жидкости при введении 25 % альбумина. Переливание цельной крови или эритроцитарной массы необходимо после инфузии больших объемов альбумина, чтобы восстановить концентрацию гемоглобина и предупредить анемию.
Альбумин не оказался эффективным при лечении хронического цирроза или нефроза. Альбумин не содержит необходимых аминокислот, поэтому он не рекомендуется для парентерального питания. При использовании в больших количествах может увеличить катаболизм эндогенного альбумина.
Приготовить 5 % альбумин можно из 25 % альбумина, разводя один объем 25 % альбумина в 4-х объемах 0,9 % натрия хлорида или 5 % глюкозы. При разведении концентрированного альбумина перед инфузией следует использовать только 0,9 % натрия хлорид или 5 % глюкозу. Были зарегистрированы случаи тяжелого гемолиза и почечной недостаточности на фоне плазмафереза при введении 25 % альбумина, разведенного до 5 % альбумина дистиллированной водой, в одном случае исход оказался летальным. Хотя 5 % глюкоза считается приемлемым растворителем, при разведении 25 % альбумина и использовании полученного раствора для восполнения потерь жидкости после плазмафереза или при совместном введении с эритроцитарной массой может развиться гемолиз. Введение больших объемов такого раствора может приводить к гипонатриемии. Поэтому некоторые клиницисты рекомендуют использовать только 0,9 % натрия хлорид, за исключением пациентов, подверженных риску передозировки натрия, или случаев, когда необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови.
Польза альбумина у критически больных в настоящее время спорна.
5 % альбумин создает эквивалентное онкотическое давление и повышает объем циркулирующей крови в объеме введенного альбумина, 25 % альбумин создает давление, в 5 раз превышающее онкотическое давление плазмы, и увеличивает объем крови приблизительно в 3,5 раза по сравнению с объемом введенного альбумина. Альбумин вызывает временное повышение объема крови, сопровождающееся гемодилюцией и снижением вязкости крови.
Хранят при температуре 15-30 °С (если нет других указаний производителя). Не замораживать! Нельзя использовать мутные растворы или растворы, содержащие преципитат. Альбумин не содержит консервантов и должен быть использован в течение 4-х часов после разгерметизации флакона. Неиспользованные остатки раствора альбумина необходимо уничтожить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Заменители плазмы и других компонентов крови
Средства для энтерального и парентерального питания
АТХ:
B05AA01 Альбумин
Фармакодинамика:
Механизм действия - плазмозамещающий; альбумин - важный регулятор объема циркулирующей крови, обусловливающий 70-80 % коллоидного онкотического давления плазмы, противогипербилирубинемический - обратимое связывание с эндогенными и экзогенными веществами, включая билирубин, жирные кислоты, гормоны, ферменты, лекарственные средства, пигменты и микроэлементы.
Фармакокинетика:
Распределение в экстрацеллюлярном пространстве, более 60 % выходит за пределы сосудистого русла. Период полувыведения (элиминации) - 15-20 суток. Период полувыведения (внутрисосудистый) - 24 часа.
Показания:
Шок (травматический, операционный и токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и сгущением крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, поражения ЖКТ с нарушением пищеварения (язвенная болезнь, опухоли, затруднения проходимости желудочно-кишечного анастомоза, острый геморрагический панкреатит или перитонит с выпотом жидкости в перитонеальную полость и др.), гнойно-септические состояния, заболевания печени с нарушением альбуминсинтетической функции, заболевания почек (нефрит, нефротический синдром).
МКБ-10
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K25 Язва желудка
K74 Фиброз и цирроз печени
E86 Уменьшение объема жидкости
E87 Другие нарушения водно-солевого или кислотно-щелочного равновесия
E88.0 Нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках
R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
R57.1 Гиповолемический шок
T79.4 Травматический шок
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Противопоказания
Тромбоз, выраженная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелые формы сердечной недостаточности.
Гиперчувствительность, тяжелая анемия, гиперволемия, отек легких.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, нормальная концентрация альбумина (может приводить к перегрузке объемом и развитию артериальной гипертензии), почечная недостаточность (алюминий, присутствующий в препаратах альбумина в виде примеси, может аккумулироваться и стать причиной анемии, энцефалопатии, гиперкальциемии и витамин D-резистентной остеомаляции), хроническая сердечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Рекомендации FDA категории С. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились.
Нет сведений о проникновении в грудное молоко, осложнения у человека не зарегистрированы.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5-10 % вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости дозу 5 % раствора можно увеличить до 500-800 мл.
Раствор альбумина 5 % вводят со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20 % альбумина составляет 100 мл. Растворы альбумина 10-20 % вводят со скоростью не выше 40 капель в минуту. Коррекцию скорости введения 5-20 % альбумина проводят в зависимости от гемодинамического ответа пациента. Струйно вводить растворы альбумина можно при шоке различного генеза, чтобы быстро повысить артериальное давление. У пожилых пациентов нужно избегать применения концентрированных (20 %) растворов и быстрого введения 5-10 % альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Гиповолемия - 25 г альбумина (500 мл 5 % альбумина или 100 мл 25 % альбумина) внутривенно капельно с максимально переносимой больным скоростью. Повторить, если не возник адекватный ответ в течение 15-30 минут.
Гипопротеинемия - 50-75 г альбумина (25 % раствор) со скоростью 100 мл за 30-40 минут. Для медленной инфузии - 50 г альбумина в 300 мл 10 % глюкозы со скоростью 100 мл/ч.
Ожоги - терапию начинают с введения больших объемов кристаллоидов, поддерживающих объем плазмы. Через 24 часа можно добавить альбумин в начальной дозе 25 г, а затем оттитровать дозу, чтобы поддерживать концентрацию альбумина в плазме 25 г/л или концентрацию белка 52 г/л.
Острый нефротический синдром - 25 г альбумина в виде 25 % раствора вводят в сочетании с диуретиками 1 раз в день в течение 7-10 дней.
Экстракорпоральное кровообращение - 5 % или 25 % альбумин в сочетании с кристаллоидами (заливка аппарата перед использованием) для достижения концентрации альбумина в плазме 25 г/л или гематокрита 20 %.
Асцит - для поддержания сердечно-сосудистой функции после лапароцентеза и удаления больших объемов жидкости: 4-8 г альбумина на 1 л удаленной асцитической жидкости.
Гемодиализ (при долгосрочном гемодиализе и склонности к шоку и гипотензии или для лечения шока или гипотензии у гиперволемичных пациентов, не переносящих большие объемы кристаллоидов) - внутривенно 25 г альбумина в виде 25 % раствора.
Разведение после трансфузии эритроцитарной массы - 20-25 г альбумина в виде 25 % раствора на 1 л эритроцитарной массы.
Лечебный плазмаферез - 5 % альбумин при потере плазмы более 20 мл/кг в течение одной процедуры или более 20 мл/кг в неделю при многократном плазмаферезе.
Применение у детей
5 % альбумин - острая или подострая потеря плазмы, например при ожогах, панкреатите, травме или осложнениях операций, обмене плазмы. Гиповолемия - 2,5-12,5 г или 0,5-1,0 г/кг внутривенно капельно с максимально переносимой больным скоростью. Повторяют при отсутствии адекватного ответа через 15-30 минут. Ожоги - начинают с введения кристаллоидов, чтобы поддержать объем плазмы. Через 24 часа можно добавить альбумин в начальной дозе 25 г, а затем оттитровать дозу, чтобы поддерживать концентрацию альбумина 25 г/л или концентрацию белка 52 г/л.
20 % альбумин - тяжелая гипоальбуминемия, сопровождающаяся уменьшенным объемом плазмы, генерализованными отеками, когда необходимо ограничить поступление соли и воды в составе плазмозамещающих растворов; как дополнение к обменному переливанию крови при лечении гипербилирубинемии у новорожденных (1 г/кг за 1-2 часа до или во время обменного переливания крови для связывания и удаления билирубина).
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Сердечная недостаточность, особенно у лиц с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы. Снижение сократимости миокарда, отек легких, задержка соли и воды. Чаще у пациентов, получивших большие объемы кристаллоидов перед введением альбумина.
Аллергические реакции: возможна крапивница, кожная сыпь,; редко - анафилактический шок.
Прочие: возможны повышение температуры тела, озноб, боли в поясничной области, нарушения дыхания. Передача инфекции - предполагают, что препараты альбумина несут потенциальный риск передачи вирусных и субвирусных частиц, особенно болезни Крейтцфельдта-Якоба.
Передозировка:
При высокой дозе или скорости введения может развиться гиперволемия.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Вода: альбумин человека нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.
Гидролизаты белков для парентерального питания: несовместимость.
Гидрохлорид верапамила: несовместимость.
Этанолсодержащие растворы: несовместимость.
Растворы аминокислот: несовместимость.
Жировые эмульсии: несовместимость.
При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания:
Пациенты с выраженной дегидратацией нуждаются в дополнительной жидкости при введении 25 % альбумина. Переливание цельной крови или эритроцитарной массы необходимо после инфузии больших объемов альбумина, чтобы восстановить концентрацию гемоглобина и предупредить анемию.
Альбумин не оказался эффективным при лечении хронического цирроза или нефроза. Альбумин не содержит необходимых аминокислот, поэтому он не рекомендуется для парентерального питания. При использовании в больших количествах может увеличить катаболизм эндогенного альбумина.
Приготовить 5 % альбумин можно из 25 % альбумина, разводя один объем 25 % альбумина в 4-х объемах 0,9 % натрия хлорида или 5 % глюкозы. При разведении концентрированного альбумина перед инфузией следует использовать только 0,9 % натрия хлорид или 5 % глюкозу. Были зарегистрированы случаи тяжелого гемолиза и почечной недостаточности на фоне плазмафереза при введении 25 % альбумина, разведенного до 5 % альбумина дистиллированной водой, в одном случае исход оказался летальным. Хотя 5 % глюкоза считается приемлемым растворителем, при разведении 25 % альбумина и использовании полученного раствора для восполнения потерь жидкости после плазмафереза или при совместном введении с эритроцитарной массой может развиться гемолиз. Введение больших объемов такого раствора может приводить к гипонатриемии. Поэтому некоторые клиницисты рекомендуют использовать только 0,9 % натрия хлорид, за исключением пациентов, подверженных риску передозировки натрия, или случаев, когда необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови.
Польза альбумина у критически больных в настоящее время спорна.
5 % альбумин создает эквивалентное онкотическое давление и повышает объем циркулирующей крови в объеме введенного альбумина, 25 % альбумин создает давление, в 5 раз превышающее онкотическое давление плазмы, и увеличивает объем крови приблизительно в 3,5 раза по сравнению с объемом введенного альбумина. Альбумин вызывает временное повышение объема крови, сопровождающееся гемодилюцией и снижением вязкости крови.
Хранят при температуре 15-30 °С (если нет других указаний производителя). Не замораживать! Нельзя использовать мутные растворы или растворы, содержащие преципитат. Альбумин не содержит консервантов и должен быть использован в течение 4-х часов после разгерметизации флакона. Неиспользованные остатки раствора альбумина необходимо уничтожить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.