МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства

АТХ:
V03A   Прочие разные препараты

Фармакодинамика:
Обладает способностью специфически лизировать бактерии клебсиелл пневмонии.

Фармакокинетика:
Не описана.

Показания:
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumonia, в составе комплексной терапии:
- заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
- воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
- хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
- урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
- гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);
- посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
- профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.

МКБ-10
H10.4   Хронический конъюнктивит
H16.0   Язва роговицы
H20.0   Острый и подострый иридоциклит
H20.1   Хронический иридоциклит
H66.4   Гнойный средний отит неуточненный
H66   Гнойный и неуточненный средний отит
K85   Острый панкреатит
J04   Острый ларингит и трахеит
J01   Острый синусит
L03   Флегмона
J86   Пиоторакс
J31   Хронический ринит, назофарингит и фарингит
L08.0   Пиодермия
M86   Остеомиелит
N30   Цистит
N34   Уретрит и уретральный синдром
P38   Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью:
Нет данных.

Беременность и лактация:
Категория действия на плод по Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - не определена.

Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Энтероколит, дисбактериоз кишечника - 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней. На 1 прием до 6 месяцев - 5 мл, 6-12 месяцев - 10 мл, от 1 года до 3 лет - 15 мл, от 3 до 8 лет - 20 мл, от 8 лет и старше - 30 мл. Цистит, пиелонефрит, уретрит - в течение 10-20 дней.

Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 месяцев - 10 мл, 6-12 месяцев - 20 мл, от 1 года до 3 лет - 30 мл, от 3 до 8 лет - 40 мл, от 8 лет и старше - 50 мл.

Местно в течение 7-20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями в сочетании с приемом внутрь. В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl.

Гнойные раны - в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В дренированные полости ежедневно однократно - 20-200 мл.

Остеомиелит - 10-30 мл в полость раны через турунду, дренаж.

Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания - 5-10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки.

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов - 2-10 мл 1-3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

Цистит, пиелонефрит, уретрит - 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому.

Детям до 6 месяцев. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2-3 раза в сутки в виде суппозиториев или высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата. Курс лечения - 5-15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей клебсифаг применяется в виде суппозиториев или клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Омфалит, пиодермия, инфицированные раны - 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочные эффекты:
Реакции на введение препарата не установлены.

Передозировка:
Не описана.

Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания:
Не пригоден для использования препарат при помутнении, наличии хлопьев, отсутствии маркировки и с истекшим сроком годности.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.