МНН

Клинико-фармакологическая группа:
"Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты"

АТХ:
G03D   Прогестагены

Фармакодинамика:
Производное нортестостерона с антиандрогенными свойствами, обеспечивает созревание клеток эндометрия, прекращая стимуляцию их роста эстрадиолом. Подавляет активность очагов эутопического и эктопического эндометрия, снижая продукцию эстрогенов в яичниках и их концентрацию в плазме крови. Обладает антиангиогенным эффектом, за счет чего воздействует на пролиферацию клеток. При длительном применении приводит к атрофии эндометриоидных очагов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь всасывается до 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Связывается с белками плазмы на 90 %. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения составляет 11 часов. Элиминация почками в виде метаболитов.

Показания:
Применяется для лечения аденомиоза и экстрагенитального эндометриоза.

МКБ-10
N80   Эндометриоз

Противопоказания
Опухоли молочных желез, рак эндометрия и яичников, острые заболевания и опухоль печени, внутричерепная гипертензия (в том числе в анамнезе), тромбофлебиты и тромбоэмболии в анамнезе, недиагностированные кровотечения из половых органов и мочевыводящих путей, сахарный диабет, осложненный ангиопатией, ишемическая болезнь сердца, беременность и лактация, возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:
Заболевания печени и желчевыводящих путей, болезнь Крона, желтуха, в том числе в анамнезе, рассеянный склероз, артериальная гипертензия, эпилепсия, туберкулез, варикозное расширение вен, мастопатия.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория С. Во время беременности и в период лактации противопоказан.

Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.
Высшая суточная доза: 2 таблетки (в случае пропуска приема).
Высшая разовая доза: 1 таблетка (2 мг).

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, эмоциональная лабильность, нарушение внимания, раздражительность, тревожность, быстрая утомляемость.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, периферические отеки (включая отек лица).
Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм.
Репродуктивная система: кандидозный кольпит, атрофический вульвовагинит, напряжение и увеличение молочных желез, изменение либидо.
Органы чувств: шум в ушах, непереносимость контактных линз вследствие сухости конъюнктивы.
Костно-мышечная система: тетания, оссалгия.
Мочевыделительная система: инфекция мочевых путей, цистит.
Дерматологические проявления: гипергидроз, перхоть, гипертрихоз, зуд, редко - фотодерматит.
Аллергические реакции.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:
Перед началом лечения следует исключить беременность.