МНН

Клинико-фармакологическая группа:
H1-антигистаминные средства
Альфа-адреномиметики

АТХ:
R01BA53   Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Оказывает антиконгестивное, противоаллергическое, сосудосуживающее действие.
Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика:
Препарат предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания:
Острый ринит (в том числе насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

МКБ-10
J00   Острый назофарингит [насморк]
J01   Острый синусит
J30.0   Вазомоторный ринит
J30   Вазомоторный и аллергический ринит
J32   Хронический синусит
T88.9   Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит (в том числе со зловонным отделяемым - озена); прием ингибиторов моноаминоксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Для спрея и геля назального дополнительно: детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), заболевания щитовидной железы, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, инсулинозависимый сахарный диабет. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения).

Беременность и лактация:
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Интраназально, перед введением следует очистить носовые ходы.
Капли назальные. Взрослым и детям старше 6 лет - по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Детям с 1 года до 6 лет - только в виде капель назальных по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки: от 1 года до 6 лет - по 1-2 капли, до 1 года - по 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Закапывают интраназально, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Спрей назальный. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распылитель, а вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Гель назальный. Взрослым и детям старше 6 лет гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.

Побочные эффекты:
Редко - слабо выраженные и преходящие местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (чувство жжения или сухости).

Передозировка:
Симптомы: при случайном приеме внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов. В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако иногда сообщалось о таких симптомах, как чувство усталости, боль в области желудка, незначительная тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще - у детей при случайном приеме внутрь).
Лечение: назначение активированного угля и слабительных средств (промывание желудка не требуется); или введение большого количества жидкости (детям старше 6 лет и взрослым). Специфического антидота нет.

Взаимодействие:
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы моноаминоксидазы в данное время или получавшим их в течение двух предыдущих недель.
Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Особые указания:
Не следует применять препарат более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2-х недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Препарат в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.
Препарат не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами.