МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Стимуляторы гемопоэза

АТХ:
B03XA   Прочие стимуляторы гемопоэза

Фармакодинамика:
Рекомбинантный эритропоэтин человека (r-HuEPO), идентичен эритропоэтину человека, синтезируемому в почках в зависимости от степени оксигенации крови. Специфически стимулирует эритропоэз, митоз и дифференциацию эритроидных клеток-предшественников, оказывает антианемическое действие при хронических заболеваниях почек. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, содержание гемоглобина и гематокрит, улучшает работу сердца и кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика:
Биодоступность после подкожного введения составляет 25 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12-18 ч. Период полувыведения после подкожного введения равен 24 ч, после внутривенного - 6 ч. При повторных внутривенных инъекциях не кумулирует. Элиминация почками.

Показания:
Анемия: при хронической почечной недостаточности, гемодиализе, ВИЧ- инфекции на фоне лечения зидовудином, цитостатической химиотерапии, у недоношенных новорожденных; подготовка пациентов с анемией к операции с ожидаемой массивной кровопотерей.

МКБ-10
D63.8   Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
D63.0   Анемия при новообразованиях
C83.5   Лимфобластная (диффузная)
C91.9   Лимфоидный лейкоз неуточненный
C91.7   Другой уточненный лимфоидный лейкоз
C90.0   Множественнная миелома
C90   Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования
Y83.9   Неуточненная ирургическая операция как причина аномальной реакции или позднего осложнения у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время их выполнения

Противопоказания
Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, железодефицитные состояния, беременность, кормление грудью.

С осторожностью:
Подагра, судорожные реакции в анамнезе, тромбофилия, порфирия.

Беременность и лактация:
Категория действия на плод по FDA - С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Начальная доза 50 ЕД/кг 3 раза в неделю, при необходимости дозу повышают до 75 ЕД/кг 3 раза в неделю через 1 месяц; при необходимости (резистентность) дозу увеличивают на 25 ЕД/кг каждый месяц, но не более 200 ЕД/кг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально с учетом гематокрита (но не более 35 об.%); после диализа - по 30-100 ЕД/кг 3 раза в неделю.

Побочные эффекты:
Артериальная гипертензия, головная боль, астения, головокружение, артралгии, загрудинные боли, тошнота, рвота, диарея, отеки, тромбоцитоз, судороги, кожные реакции в месте инъекции, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина, мочевой кислоты и мочевины в крови.

Передозировка:
Симптомы: изменение гематокрита, полицитемия.
Лечение: временная отмена препарата до нормализации показателей гематокрита.

Взаимодействие:
При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.
Снижает концентрацию в плазме циклоспорина при одновременном применении.

Особые указания:
Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных веществ.
Длительность внутривенной инъекции должна составлять не менее 1,5-2 мин.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать гематокрит для предупреждения снижения эффективности и развития резистентности.