МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Стимуляторы гемопоэза

АТХ:
B03XA   Прочие стимуляторы гемопоэза

Фармакодинамика:
Рекомбинантный эритропоэтин человека (гликопротеин, состоящий из 165 аминокислот), получен методом генной инженерии. Специфически стимулирует эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.
Повышает число эритроцитов, ретикулоцитов, гемоглобина в периферической крови, улучшает кровоснабжение тканей и работу сердца. Нормализует показатели гематокрита в течение 4 недель регулярного лечения. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

Фармакокинетика:
Биодоступность после подкожного введения составляет 23-42 %. При подкожном введении концентрация в крови нарастает медленно, максимальная концентрация достигается через 12-28 ч, при внутривенном введении - 4-12 ч. Элиминация почками.

Показания:
Анемия: у недоношенных новорожденных с массой тела 750-1500 г; для увеличения объема крови для аутотрансфузии.

МКБ-10
P61.2   Анемия недоношенных
D63.8   Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках

Противопоказания
Неконтролируемая артериальная гипертензия, острое нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда в анамнезе, индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью.

С осторожностью:
Подагра, нефросклероз, эпилепсия, судорожные реакции в анамнезе, тромбофилия, порфирия.

Беременность и лактация:
Категория действия на плод по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Применение у детей
У недоношенных новорожденных: по 250 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Взрослые
Подкожно или внутривенно.
Начальная доза для пациентов с хронической почечной недостаточностью 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, при недостаточном повышении гематокрита дозу повышают до 40 МЕ/кг 3 раза в неделю, при низкой эффективности возможно повышение дозы на 40 МЕ/кг каждый месяц. Высшая разовая доза: 250 МЕ/кг, высшая суточная доза: 720 МЕ/кг.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, дезориентация, спутанность сознания, сенсорно-моторные нарушения.
Система кроветворения: редко тромбоцитоз.
Сердечно-сосудистая система: дозозависимое повышение артериального давления, редко - гипертонический криз, злокачественная артериальная гипертензия с проявлениями энцефалопатии и тонико-клоническим судорожным синдромом.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея.
Костно-мышечная система: арталгия, миалгия - в начале лечения.
Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия в месте введения.
Мочевыводящая система: гиперкалиемия, повышение содержания креатинина, мочевой кислоты и мочевины в плазме крови.
Аллергические реакции.

Передозировка:
Симптомы: артериальная гипертензия, эритроцитоз.
Лечение: временная отмена препарата до нормализации показателей гематокрита, антигипертензивная терапия.

Взаимодействие:
При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Особые указания:
Эпоэтин бета нельзя смешивать с другими лекарственными растворами. Длительность внутривенного введения должна составлять не менее 1,5-2 мин.
В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.