МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

АТХ:
B02BX01   Этамзилат

Фармакодинамика:
Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после внутривенной инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Фармакокинетика:
Около 72 % от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. Период полувыведения после внутривенного введения около 2 ч.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания:
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения, в том числе травматическое, в хирургии при операциях на хорошо васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической (удаление кист, гранулем, экстракция зубов и др.), урологической (простатэктомия и др.), офтальмологической (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие оперативные вмешательства), отоларингологической практике (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе и др.); кишечное, почечное, легочное кровотечение, метро- и меноррагии при фиброме, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения при артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения (если они не вызваны антикоагулянтами), геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
R31 Неспецифическая гематурия
I77.6 Артериит неуточненный
N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле
R04.8 Кровотечение из других отделов дыхательных путей
H35.6 Ретинальное кровоизлияние
Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
D69.1 Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное
H44.8 Другие болезни глазного яблока
D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
Z01.2 Стоматологическое обследование
T39.9 Ненаркотическими аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими препаратами неуточненными
I62.9 Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
D68.0 Болезнь Виллебранда
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
P52.9 Внутричерепное (нетравматическое) кровоизлияние у плода и новорожденного неуточненное
R04.0 Носовое кровотечение
I78.8 Другие болезни капилляров
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ангиопротективное, гемостатическое.

Противопоказания
Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, период лактации.
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

С осторожностью:
Геморрагии на фоне антикоагулянтов. Беременность.

Беременность и лактация:
Категория рекомендаций по FDA не определена. При беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Внутрь, внутривенно, внутримышечно. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Внутрь - средняя разовая доза для взрослых 250-500 мг (при необходимости может быть увеличена до 750 мг) 3-4 раза в сутки. Внутривенно или внутримышечно - оптимальная суточная доза для взрослых 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 инъекции. Детям назначают в дозе 10-15 мг/кг в сутки в 3-4 приема.
Раствор для инъекций можно применять местно (экстракция зуба и др.) - стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану.
В офтальмологической практике - субконъюнктивально в виде глазных капель и ретробульбарно.

Побочные эффекты:
Головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение систолического АД, изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.

Передозировка:
Не описана. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс.) предотвращает их антиагрегационное действие (введение после декстранов не оказывает гемостатического эффекта).

Особые указания:
Необходима осторожность при назначении пациентам с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но должно быть дополнено ведением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.