МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Детоксицирующие средства, включая антидоты

АТХ:
V03AB   Антидоты

Фармакодинамика:
Моноклональное антитело - антагонист дабигатрана, обладает в 350 раз большим сродством к дабигатрану, чем тромбин. Связывает дабигатран и его метаболиты ацетилгюкуронида, за счет чего нейтрализует антикоагулянтный эффект. Не обладает самостоятельным прокоагулянтным действием.

Фармакокинетика:
После внутривенной инфузии терапевтический эффект развивается спустя несколько минут. Гемостаз восстанавливается в течение 11,5 ч.
Т ½ составляет 47 мин. Элиминация почками.

Показания:
Применяется при экстренном хирургическом вмешательстве/неотложной процедуре, жизнеугрожающем или неконтролируемом кровотечении.

МКБ-10
R58   Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Противопоказания
Возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:
Беременность и лактация, тромбоэмболия, почечная недостаточность, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория не определена. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы:
Внутривенно, по две отдельных дозы (2,5 г) через 15 мин. При возобновлении кровотечения и увеличении времени свертывания крови - повторная доза составляет 5 г.
Высшая суточная доза: 7,5 г.
Высшая разовая доза: 5 г.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головная боль.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболии.
Пищеварительная система: тошнота, запор.
Аллергические реакции.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:
Не оказывает влияния на эффекты иных антикоагулянтов, кроме дабигатрана.