МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Иммуноглобулины

АТХ:
J06BA02   Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Фармакодинамика:
Содержит широкий спектр антител, за счет иммуноглобулина G обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных с вторичным или первичным иммунодефицитом восполняет недостаток антител класса IgG, понижая риск развития инфекций.

Фармакокинетика:
После внутривенной инфузии биодоступность препарата составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется в течение 21 дня.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, попадает в грудное молоко.

Период полувыведения составляет 21 день; у больных с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) период полувыведения составляет 32 дня.

Показания:
Применяется для лечения тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых. Используется в послеоперационном периоде при осложнениях, сопровождающихся бактериемией. В качестве заместительной терапии применяется при первичном и вторичном состоянии иммунодефицита.

МКБ-10
A41.9   Сепсис неуточненный
B09   Вирусная инфекция, характеризующаяся пораженем кожи и слизистых оболочек, неуточненная
B99-B99   ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
D84.9   Иммунодефицит неуточненный
Z29.1   Необходимость профилактической иммунотерапии

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:
Почечная недостаточность, сердечная недостаточность, сахарный диабет.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория С. Применяется при беременности и в период лактации только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:
Применение у детей

Разовая доза составляет 3-4 мл/кг веса. Вводится ежедневно, внутривенно капельно со скоростью не выше 10 капель в минуту в течение 3-5 суток.

Взрослые

Внутривенно капельно с начальной скоростью 15-20 капель в минуту, через 15-20 минут скорость увеличивается до 30-40 капель в минуту. Курс лечения составляет от 3-х до 10 инфузий с интервалом от 24-х до 72-х часов.

Высшая суточная доза: 50 мл.

Высшая разовая доза: 50 мл.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, редко - галлюцинации.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, цианоз, одышка, боль за грудиной, приливы, озноб.

Пищеварительная система: боль в животе, диарея.

Костно-мышечная система: миалгия.

Дерматологические реакции: гипергидроз.

Аллергические реакции.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Иммуноглобулин не следует смешивать в одном объеме с любыми другими лекарственными средствами.

Не применяется одновременно с глюконатом кальция у грудных детей.

Снижает эффективность активной иммунизации от краснухи, ветряной оспы, кори, эпидемического паротита. Рекомендуется применение противовирусных вакцин спустя 3 месяца после применения иммуноглобулина.

Особые указания:
После введения иммуноглобулина отмечается пассивное повышение содержания антител в крови пациента, что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования.