МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Иммуноглобулины

АТХ:
J06BA02   Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Фармакодинамика:
Содержит около 90 % мономерного IgG и незначительную фракцию продуктов разложения, полимерный и димерный IgA и IgG, IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG фракционно распределены аналогично сыворотке крови человека.

Обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных с вторичным или первичным иммунодефицитом восполняет недостаток антител класса IgG, понижая риск развития инфекций.

Фармакокинетика:
После внутривенной инфузии перераспределяется между плазмой крови и внесосудистым пространством, достигая равновесия через 7 дней.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, попадает в грудное молоко.

Период полувыведения составляет 21 день; у больных с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) период полувыведения составляет 32 дня.

Показания:
Применяется для лечения тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых. Используется в послеоперационном периоде при осложнениях, сопровождающихся бактериемией. В качестве заместительной терапии применяется при первичном и вторичном состоянии иммунодефицита.

МКБ-10
A41.9   Сепсис неуточненный
B09   Вирусная инфекция, характеризующаяся пораженем кожи и слизистых оболочек, неуточненная
B99-B99   ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
D84.9   Иммунодефицит неуточненный
Z29.1   Необходимость профилактической иммунотерапии

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:
Почечная недостаточность, сердечная недостаточность, сахарный диабет.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория С. Применяется при беременности и в период лактации только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:
Применение у детей

С целью профилактики инфекции у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении вводят 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 недели.

Взрослые

Внутривенно капельно с начальной скоростью 15-20 капель в минуту, через 15-20 минут скорость увеличивается до 30-40 капель в минуту. Курс лечения составляет от 3-х до 10 инфузий с интервалом от 24-х до 72-х часов.

Высшая суточная доза: 0,2 г/кг.

Высшая разовая доза: 0,2 г/кг.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, редко - галлюцинации.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, цианоз, одышка, боль за грудиной, приливы, озноб.

Пищеварительная система: боль в животе, диарея.

Костно-мышечная система: миалгия.

Дерматологические реакции: гипергидроз.

Аллергические реакции.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Иммуноглобулин не следует смешивать в одном объеме с любыми другими лекарственными средствами.

Снижает эффективность активной иммунизации от краснухи, ветряной оспы, кори, эпидемического паротита. Рекомендуется применение противовирусных вакцин спустя 3 месяца после применения иммуноглобулина [IgG+IgA+IgM].

Особые указания:
После введения иммуноглобулина отмечается пассивное повышение содержания антител в крови пациента, что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования.