МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Инсулины

АТХ:
A10AC   Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

Фармакодинамика:
Двухфазная суспензия, состоит из аналогов инсулина: 30 % короткого действия (смесь растворимого человеческого инсулина) и 70 % средней продолжительности действия (суспензия человеческого изофан-инсулина).

Взаимодействует с инсулиновыми рецепторами жировых и мышечных тканей, повышая внутриклеточный транспорт глюкозы, одновременно тормозит образование глюкозы в печени. За счет усвоения глюкозы клетками достигается снижение ее уровня в плазме крови.

При подкожной инъекции начало действия отмечается через 30 минут, максимальный эффект наступает в интервале между 2 и 8 часами. Продолжительность действия составляет 24 часа.

Фармакокинетика:
После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут. Связь с белками плазмы составляет 0-9 %.

Время пребывания в системном кровотоке составляет 161 минуту. Не проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, не попадает в грудное молоко. Метаболизм в печени и почках - разрушается инсулиназой.

Период полувыведения составляет 86 минут. Элиминация почками.

Показания:
Применяется для лечения сахарного диабета I типа, а также II инсулинозависимого типа - в сочетании с оральными гипогликемическими средствами.

МКБ-10
E10   Сахарный диабет I типа
E11   Сахарный диабет II типа

Противопоказания
Гипогликемия, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:
Повышенная чувствительность.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория В. Применяется во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Подкожно в дозе 0,5-1ЕД/кг, дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы крови. Кратность введения: 3-5 раз в сутки, за 15-30 минут до еды: завтрак - 25 частей, обед 30 частей, полдник 15 частей, ужин 30 частей.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: быстрая стабилизация содержания глюкозы в крови в начале терапии может привести к острой болевой нейропатии, которая имеет преходящий характер.

Дерматологические реакции: липодистрофия в месте введения препарата.

Органы чувств: нарушения рефракции, снижение остроты зрения - связано также с быстрой стабилизацией содержания глюкозы в крови в начале терапии, имеет преходящий характер.

Аллергические реакции.

Передозировка:
Крайне редко - гипогликемия. Развивается в тех случаях, когда вводимая доза препарата превышает его потребность.

Лечение при легкой форме - прием внутрь глюкозы (сахар, конфета, сладкий фруктовый сок).

При тяжелой гипогликемии - внутримышечно инъекция глюкагона в количестве 0,5-1 мг. Внутривенно - раствор декстрозы 40 % в количестве, соответствующему введенному препарату инсулина, но не более 100 мл.

Взаимодействие:
Гипогликемическое действие усиливают α- и β-адреноблокаторы, салицилаты, дизопирамид, тетрациклины, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы АПФ, алкоголь, сульфаниламиды, анаболические стероиды.

Ослабляют действие инсулина β-адреномиметики, глюкокортикоиды, симпатомиметики, тиазидные диуретики.

Особые указания:
Препарат не предназначен для внутривенного введения. Суспензии инсулинов не используются в инсулиновых насосах (помпах) для подкожного введения.

Хранить используемую шприц-ручку следует при комнатной температуре. Неиспользуемую шприц-ручку - в холодильнике. Вводить препарат следует только после тщательного перемешивания содержимого шприца до однородного белесоватого цвета.

Интенсивная физическая нагрузка, а также сопутствующие инфекционно-воспалительные процессы требуют дополнительного количества инсулина.

В начале лечения не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами в связи с нарушением зрения. При постоянном приеме препарата следует соблюдать осторожность в связи с возможным развитием гипогликемии.