ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА
Клинико-фармакологическая группа:
Интерфероны
Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
АТХ:
L03AB01 Интерферон альфа
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой смесь различных подтипов альфа-интерферона, полученного из лейкоцитов человека. Неспецифически повышает резистентность организма к возможному воздействию вирусов, стимулирует активность макрофагов и других клеток-участников иммунного ответа. Противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное средство.
Противовирусный эффект интерферонов проявляется на различных этапах репродукции вирусов. После взаимодействия со своими рецепторами интерфероны активируют и/или вызывают индукцию синтеза многих белков (ингибиторов и ферментов), которые подавляют репликацию вирусных ДНК и РНК. К таким ИФ-индуцируемым ферментам относят 2',5'-олигоаденилатсинтетазу (используется как маркер биологической активности интерферонов), в результате действия которой происходит активация эндорибонуклеаз, разрушающих клеточные и вирусные одноцепочечные РНК, и протеинкиназы Р1, которая фосфорилирует и таким образом инактивирует клеточные ферменты, участвующие в процессе трансляции - синтезе вирусных белков.
Фармакокинетика:
При внутримышечном введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения Cmax в плазме составляет 4-8 часов. В системном кровотоке распространяется 70 % введенной дозы. Период полувыведения - 4-12 часов (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.
Показания:
- гепатит B и вирусный активный гепатит C;
- множественная миелома;
- волосатоклеточный лейкоз;
- остроконечные кондиломы;
- саркома Капоши у пациентов со СПИД, которые не имеют в анамнезе острых инфекций;
- профилактика/лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции;
- грибовидный микоз;
- злокачественная меланома;
- почечная карцинома;
- хронический миелолейкоз;
- первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз;
- переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза;
- рак почки;
- ретикулосаркома;
- рассеянный склероз.
МКБ-10
A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
A84 Клещевой вирусный энцефалит
B16 Острый гепатит B
B17.1 Острый гепатит C
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
B20-B24 БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
B37 Кандидоз
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
C20 Злокачественные новообразования прямой кишки
C43 Злокачественная меланома кожи
C44 Другие злокачественные новообразования кожи
C57.9 Злокачественное новообразование женских половых органов неуточненной локализации
C64 Злокачественные новообразования почки, кроме почечной лоханки
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83 Нефолликулярная лимфома
C84.0 Грибовидный микоз
C90.0 Множественнная миелома
C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз [CML], BCR/ABL-положительный
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
G35 Рассеянный склероз
J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп сезонного типа, вирусом гриппа идентифицирован
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N80 Эндометриоз
Z29.1 Необходимость профилактической иммунотерапии
Z54 Состояние выздоровления
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- нарушение функции печени и почек;
- тяжелые органические заболевания сердца;
- аутоиммунный гепатит;
- заболевания щитовидной железы;
- эпилепсия/нарушение функций центральной нервной системы;
- хронический гепатит с симптомами печеночной недостаточности;
- хронический гепатит с предшествующей терапией иммунодепрессантами.
С осторожностью:
- инфаркт миокарда;
- нарушение свертываемости крови;
- миелодепрессия;
- одновременное применение снотворного, опиоидных анальгетиков, седативных средств.
Беременность и лактация:
Применять только, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный вред для плода/ребенка.
При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.
Способ применения и дозы:
Доза и частота применения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания и способа введения препарата индивидуально. Препарат вводят внутримышечно, интраназально или подкожно. Средняя доза - 3 млн МЕ в сутки.
Волосатоклеточный лейкоз: начальная доза - 3 млн МЕ в сутки в течение 16-24 недель, поддерживающее лечение - 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Кожная Т-клеточная лимфома: 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день - 9 млн МЕ в сутки, 7-84 день - 18 млн МЕ в сутки; поддерживающее лечение - максимально переносимая доза (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю. Саркома Капоши на фоне СПИДа: начальная доза 3 млн МЕ в сутки в первые 3 дня, 4-6 день - 9 млн МЕ в сутки, 7-9 день - 18 млн МЕ в сутки, при переносимости дозу увеличивают до 36 млн МЕ в течение 10-84 дней; поддерживающее лечение - максимально переносимая доза (но не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю. Почечноклеточный рак: 36 млн МЕ в сутки при монотерапии или 18 млн МЕ 3 раза в неделю в комбинации с винбластином. Дозу повышают постепенно, по схеме, начиная с 3 млн МЕ в течение 84 дней. Меланома - 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 недель. Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день - 6 млн МЕ в сутки, 7-84 день - 9 млн МЕ в сутки, курс - 8-12 недель. Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, кроме хронического миелолейкоза: 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-30 день - 6 млн МЕ в сутки. Хронический активный гепатит В - 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Хронический гепатит С: начальная доза - 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3-х месяцев; поддерживающая доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-х месяцев. При первичном и вторичном тромбоцитозе назначают в начале лечения по 2 млн МЕ в день 5 дней в неделю в течение 4-5 недель. Если число тромбоцитов через 2 недели не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ в день, при отсутствии эффекта к концу третьей недели дозу повышают до 6 млн МЕ в день. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза - 0,5 млн МЕ. При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза назначают по 1-3 млн МЕ в день по схеме, при множественной миеломе - по 1 млн МЕ через день в комбинации с цитостатиками и кортикостероидами не менее 2-х месяцев.
Интраназально - для лечения гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: атаксия, нарушение сознания, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, алопеция, сыпь,эритема.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, нарушение работы печени.
Прочее: гриппоподобные симптомы, гранулоцитопения, слабость.
Передозировка:
Не описана.
Взаимодействие:
Препарат может нарушать метаболизм лекарственных средств, биотрансформирующихся в печени.
Зидовудин - увеличение миелотоксического действия.
Препараты с гематотоксическим эффектом - увеличение гематотоксического эффекта.
Теофиллин - уменьшение клиренса теофиллина.
Парацетамол - увеличение активности ферментов печени.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия.
Особые указания:
Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами
Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.