МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Гипогликемические синтетические и другие средства

АТХ:
A10BK05   Ипраглифлозин

Фармакодинамика:
Ипраглифлозин - это селективный ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2). Он снижает реабсорбцию глюкозы в почечных канальцах и уменьшает почечный порог глюкозы, что приводит к повышению экскреции глюкозы с мочой и инсулиннезависимому снижению повышенной концентрации глюкозы в плазме крови.

Фармакокинетика:
После приема внутрь ипраглифлозин достигает Cmax в течение 1.1-2.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 90.2%. Связывание ипраглифлозина с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет 94.6-96.5%. Ипраглифлозин и его метаболиты выводятся почками и через кишечник. После однократного или многократного приема ипраглифлозина внутрь в дозах 50 и 100 мг средний терминальный T1/2 варьирует от 11.7 до 19.9 ч.

Показания:
Сахарный диабет 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля. В комбинации с другими гипогликемическими препаратами, включая метформин, пиоглитазон, производные сульфонилмочевины, ингибиторы ДПП-4, инсулин при отсутствии адекватного гликемического контроля.

МКБ-10
E10-E14   САХАРНЫЙ ДИАБЕТ
E11   Сахарный диабет II типа

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ипраглифлозину; тяжелый кетоацидоз, диабетическая кома или прекома; тяжелые инфекционные заболевания, периоперативный период, серьезные операции и травмы; тяжелое нарушение функции почек (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2), терминальная стадия почечной недостаточности или пациенты, находящиеся на диализе, вследствие возможного снижения гипогликемического эффекта; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация:
Препарат противопоказан во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Рекомендуемая начальная доза - 50 мг.

Побочные эффекты:
Наиболее частые побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек.
Инфекции и инвазии: часто - инфекция половых органов (вульвовагинальный кандидоз, генитальный зуд и другие инфекции половых органов).
Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия, жажда;
Со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор;
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экзема, сыпь;
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине;
Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто - поллакиурия (или полиурия), инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны обмена веществ: часто - уменьшение массы тела.

Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Ипраглифлозин может усиливать эффекты диуретиков, а также увеличивать риски, связанные с их применением, например, риск дегидратации и артериальной гипотензии.

Особые указания:
Ипраглифлозин не следует применять у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, терминальной стадией почечной недостаточности или у пациентов, находящихся на диализе, т.к. вероятно, что у данной категории пациентов препарат будет неэффективен.