МНН

Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор

АТХ:  
M05BX   Other Drugs Affecting Bone Structure And Mineralization
Другие лекарственные средства, влияющие на структуру и минерализацию костей

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, свойства которого определяются свойствами входящих в него компонентов.

Показания:
- Профилактика и коррекция дефицита витамина D3 и минералов в организме;
- профилактика остеопороза различного генеза;
- состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (менопауза и постменопауза, беременность, лактация, пожилой возраст и т.д.).


Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, декальцинирующие опухоли (саркоидоз, миелома, костные метастазы), кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

С осторожностью:
Атеросклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма); гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; органические поражения сердца; острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), беременность; период лактации; гипотиреоз.
Беременность и лактация:
Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода.

Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко; в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME и кальция 1500 мг.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

По две таблетки в день или по одной таблетке два раза в день во время или после еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать.

Побочные эффекты:
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, боль в желудке, диарея, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Передозировка:
В случае передозировки возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое.

При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность снижает - витамин А.

Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Повышает токсичность сердечных гликозидов.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания:
При непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Для пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.