МНН

ATX
G01AA05 Хлорамфеникол

Фармакологическая группа
Антибиотик [Амфениколы]

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Фармакокинетика
При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Фармакодинамика
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroidcs fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Показания
Бактериальные инфекции органов малого газа, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты). Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали).

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища, беременность и период грудного вскармливания. Не применяют препарат у девочек до наступления периода полового созревания.

С осторожностью
Нет сведений.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Интравагинально, освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище, по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 суппозитория. Девочкам, достигшим пубертатного периода, препарат назначают по 1 суппозиторию 1–2 раза в день.
Средняя продолжительность лечения 8–10 дней.

Побочные действия
Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жжения в месте введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия. При одновременном применении с препаратами угнетающего кроветворения отмечается усиления действия на костный мозг.

Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью применять у пациентов получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с лучевой терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.