МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Антиконгестанты
Альфа-адреномиметики

АТХ:
R01AA07   Xylometazoline

Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание.
Натрия гиалуронат поддерживает влажность слизистой оболочки на физиологическом уровне и создает оптимальные условия для процесса ее заживления.
Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:
Ксилометазолин
Не имеется доступных данных о фармакокинетических испытаниях при применении у людей.
При местном применении практически не абсорбируется, в плазме определяется незначительное количество препарата.

Натрия гиалуронат
Натрия гиалуронат имеет высокую молекулярную массу, при местном применении не проникает в плазму.

Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания
гиперчувствительность к натрия гиалуронату;
гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз;
глаукома, гипертиреоз;
атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
беременность;
применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая 14 дней после их отмены, трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
детский возраст до 2 лет (для дозировки 0,5 мг/мл + 0,1 мг/мл);
детский возраст до 6 лет (для дозировки 1,0 мг/мл + 0,1 мг/мл).

С осторожностью:
В следующих случаях комбинацию Ксилометазолин + натрия гиалуронат можно применять с осторожностью:
сахарный диабет;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия;
повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
синдром удлиненного интервала QT.

Беременность и лактация:
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:
Комбинация Ксилометазолин + натрия гиалуронат, спрей назальный, 0,5 мг/мл+ 0, 1 мг/мл

Дети от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Комбинация Ксилометазолин + натрия гиалуронат, спрей назальный, 1,0 мг/мл+ 0,1 мг/мл

Дети старше 6 лет и взрослые: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 4/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Ксилометазолин.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек). Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах), очень редко беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, повышение артериального давления; очень редко - аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, редко - после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Натрия гиалуронат

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - местные аллергические реакции.

Передозировка:
Ксилометазолин

Симптомы.

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У детей при передозировке наблюдается доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышением артериального давления.

Лечение.

Симптоматическая терапия, при случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные α-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.

Натрия гиалуронат

Данные о передозировке натрия гиалуронатом отсутствуют. При применении местно риск передозировки отсутствует.

Взаимодействие:
Ксилометазолин

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая 14 дней после их отмены. Одновременный прием ксилометазолина и три- и тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных средств.

Натрия гиалуронат

При одновременном применении ксилометазолина и натрия гиалуроната не выявлено каких-либо взаимодействий или несовместимости.

Данные по взаимодействию натрия гиалуроната с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания:
Ксилометазолин

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы. Перед применением рекомендуется промыть полость носа солевыми растворами. Рекомендуется использовать препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции. При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены риску серьезной желудочковой аритмии. Избегать попадания препарата в глаза. Не применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами. Во время лечения рекомендуется контролировать уровень артериального давления.

Натрия гиалуронат.

Для натрия гиалуроната особых указаний не предусмотрено.