МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Другие иммуномодуляторы

АТХ:
L03AX   Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которого соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Фармакокинетика:
Не изучена.

Показания:
Лечение и/или профилактика воспалительных и инфекционных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами.

МКБ-10
J02   Острый фарингит
J31.0   Хронический ринит
J35.0   Хронический тонзиллит
K05   Гингивит и болезни пародонта
K12   Стоматит и родственные поражения
T85.7   Инфекция и воспалительная реакция, обусловленные другими внутренними протезными устройствами, имплантатами и трансплантатами

Противопоказания
- аутоиммунные заболевания;
- детский возраст до 3-х лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью:
Нет данных.

Беременность и лактация:
Информация об использовании препарата при беременности недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Рекомендации FDA не определены.

Способ применения и дозы:
Взрослым и подросткам старше 14 лет при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат назначают в дозе 8 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения - 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2 часа. Продолжительность курса лечения - 20 дней.
Рекомендуется проводить профилактические курсы 3-4 раза в год.
Детям в возрасте от 3 до 14 лет при лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях - 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли в животе.
Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы, кашель.
Дерматологические реакции: очень редко - узловатая эритема.
Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - геморрагический васкулит, тромбоцитопения.
Прочие: редко - повышение температуры тела.

Передозировка:
Не отмечено каких-либо клинических симптомов передозировки. Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата.

Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие не отмечено. Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение одного часа после применения препарата, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 15 мг натрия.
Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под обязательным наблюдением взрослых.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.