МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Седативные средства

АТХ:
N05CM   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает уме­ренными гипотензивными свойствами.
Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и уве­личивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.
Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.
Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитиче­ское, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способ­ностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Показания:
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состоя­ниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушения сна; тахикардии; состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмо­литического средства - при спазмах кишечника.

МКБ-10
F45.3   Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0   Неврастения
R09.8   Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системам кровообращения и дыхания

Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному ве­ществу в составе препарата;
тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Пациентам с сахарным диабетом.
Пациентам на диете с пониженным содержанием углеводов.
Нарушение функции почек и/или печени.

Беременность и лактация:
Безопасность применения лекарственного препарата при беремен­ности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано. Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует ре­шать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед применением препарата, если Вы беременны или предпо­лагаете, что Вы могли бы быть беременной, гаи планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Принимать до приема пищи, запивая водой.
Взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 таблетка. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.
Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по ре­комендации врача.

Побочные эффекты:
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следу­ющую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения:
частота неизвестна: диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентра­ции внимания.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема пре­парата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превыше­нии рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немед­ленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:
При одновременном применении лекарственного препарата с пре­паратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотвор­ные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих, гипотензивных (в частности центрального действия) препаратов. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Особые указания:
Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алко­голь.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит (1 ХЕ = 10 гр углеводов) 0,02 ХЕ (хлебных единиц).