НАТРИЯ АМИДОТРИЗОАТ
Клинико-фармакологическая группа:
Рентгеноконтрастные средства
АТХ:
V08 Contrast Media
Фармакодинамика:
Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодосодержащего контрастного агента в ткани. При введении в мочевой пузырь, мочеточники, матку, маточные трубы возможна визуализация их внутренней структуры.
Фармакокинетика:
Абсорбция: при внутрипузырном введении и из ЖКТ минимальная (≤ 2 %); при внутриматочном введении большая часть препарата изливается во влагалище сразу после окончания процедуры, оставшаяся в полости матки или брюшины часть вещества абсорбируется в течение 60 минут. При непроходимости или дилатации маточных труб время абсорбции может увеличиваться до 24 ч. Связь с белками плазмы очень низкая. Период полувыведения 30-60 мин (до 20-140 ч при тяжелой почечной недостаточности). Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Элиминация почками (путем клубочковой фильтрации, в виде неизмененного вещества, 95 % в течение 24 ч после внутрисосудистого введения при неизмененной функции почек), с фекалиями (1-2 %; до 10-50 % при тяжелой почечной недостаточности); через влагалище (при гистеросальпингографии); в следовых количествах обнаруживается в слюне и слезной жидкости. Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Показания:
Натрия амидотризоат 76 % - ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, ангиокардиография, восходящая пиелография, лимфография, уретроцистография, спленопортография, фистулография, артрография, гистеросальпингография, предоперационная холангиография. Натрия амидотризоат 60 % - ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, урография, гистеросальпингография. Рентгеноконтрастное исследование органов ЖКТ, если применение бария сульфата противопоказано; ранний диагноз рентгенологически не выявляемой перфорации или недостаточности анастомоза в пищеводе и ЖКТ, мекониевой кишечной непроходимости; компьютерная томография брюшной полости (в сочетании с бария сульфатом).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим йодсодержащим препаратам), шок, коллапс, декомпенсированная недостаточность кровообращения, выраженная артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, выраженный гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени и почек; для гистеросальпингографии (дополнительно) - воспалительные заболевания в области таза; для флебографии - острый флебит.
Применение препарата запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.
С осторожностью:
Детский возраст до 18 лет, беременность, кормление грудью. Пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
Категория рекомендаций FDA С (для внутрипузырного введения), для внутрисосудистого введения не определена (качественные контролируемые исследования на животных и человеке не проводились).
Не рекомендуются любые рентгенологические исследования брюшной полости ввиду лучевой нагрузки на плод. Амидотризоат натрия проникает через плацентарный барьер и равномерно распределяется в тканях плода. При введении в полость амниона другие йодсодержащие препараты могут вызывать гипотиреоз у новорожденных. Внутриматочное введение не рекомендуется при беременности и в течение 6 мес после ее завершения. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Осложнения у человека не зарегистрированы.
Способ применения и дозы:
Доза и способ введения зависят от показаний, решаемой клинической проблемы, методики исследования, возраста, массы тела и общего состояния пациента.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бледность, слабость, судороги, мышечный тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, цианоз, нарушение ритма и проводимости сердца, гипотензия, гипертензия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: эритематозные высыпания, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Прочие: покраснение кожи, ощущение жара, озноб, гипертермия, потливость, затрудненное дыхание, отек легких, чиханье, слезотечение; местно - болевые ощущения во время инъекции, флебит, тромбоз.
Передозировка:
При передозировке удаление препарата возможно с помощью экстракорпорального диализа.
Взаимодействие:
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).
Одновременное введение с антигистаминными препаратами или глюкокортикоидами в виде смеси не допускается.
Особые указания:
До применения исследуют индивидуальную чувствительность к йоду, для чего накануне очень медленно внутривенно вводят не более 1 мл препарата. При развитии аллергических реакций применение противопоказано. При склонности к аллергическим реакциям за несколько дней назначают антигистаминные препараты.
Натрия амидотризоат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2-4 недель.
С осторожностью следует применять при сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе.
У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.