МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Индукторы интерферона
Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

АТХ:
L03AX   Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:
Препарат индуцирует синтез эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа, активирует T-клеточный иммунитет, макрофаги, стволовые клетки костного мозга. Препарат способствует формированию противовирусного иммунитета.
Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие
Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний препарат способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции препарат оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

Фармакокинетика:
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата и сохраняется в течение 16-20 ч.
При внутримышечном введении биодоступность более 90 %. После введения препарата в дозе 100-500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Препарат не метаболизируется, период полувыведения составляет 1 ч. Экскретируется почками в неизмененном виде.

Показания:
Онкологические заболевания.
Кандидоз кожи и слизистых.
Рассеянный склероз.
Острые и хронические гепатиты B и C.
Лечение ВИЧ-инфекции.
Цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом.
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний.
Радиационный иммунодефицит.
Инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicellazoster.
Венерическая лимфогранулема.
Энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии.
Уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии.

МКБ-10
A31   Инфекции, вызванные другими микробактериями
A55   Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
A74.9   Хламидийная ифекция неуточненная
B00   Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
B01   Ветряная оспа [varicella]
B02   Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B16   Острый гепатит B
B17.1   Острый гепатит C
B18.0   Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
B18.2   Хронический вирусный гепатит C
B25   Цитомегаловирусная болезнь
B37.0   Кандидозный стоматит
B37.2   Кандидоз кожи и ногтей
B37.3   Кандидоз вульвы и вагины (N77.1)
B37.4   Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.7   Кандидозный сепсис
B99-B99   ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
G05   Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при болезнях, классифицированных в других рубриках
G35   Рассеянный склероз
J00-J06   ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
J11   Грипп, вирус не идентифицирован
Z58.4   Воздействие радиационного загрязнения

Противопоказания
Гиперчувствительность.
Тяжелая почечная и сердечно-сосудистая недостаточность.
Гипериммунный вариант фульминантной формы острого вирусного гепатита.
Аутоиммунные заболевания.
Детский возраст.
Беременность и кормление грудью.

С осторожностью:
Возраст старше 65 лет.

Беременность и лактация:
Категория FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека и на животных не проводились. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.
Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы:
Для внутримышечного введения разовая доза составляет 4-6 мг/кг, максимальная суточная доза 500 мг с интервалом 18-36 ч (курсовая доза зависит от характера заболевания). Курс лечения - 5-7 внутримышечных инъекций с интервалом в 48 ч. При профилактическом применении препарата интервалы между инъекциями могут составлять 3-7 суток.
Внутрь, за 30 мин до еды, не разжевывая, по 6 таблеток (0,75 г) через 48 ч 5 раз (в 1-й, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й день лечения).
При лечении ВИЧ-инфекции применяют в составе комбинированной терапии.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, субфебрильная температура, сопровождающаяся ломотой в суставах. Местные реакции: болезненность в месте введения.

Передозировка:
Не описана, лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Ослабляет эффект иммунодепрессивных препаратов.

Особые указания:
При плохой переносимости препарата (болезненность в месте введения) допустимо совмещать препарат с 2 мл 0,25-0,5 % раствора новокаина.
Лечение следует проводить под наблюдением врача и при мониторинге иммунного статуса. При непереносимости субфебрилитета рекомендуется прием НПВС. С осторожностью применять у больных с хроническими вялотекущими и ранее бессимптомными инфекционными процессами (сочетать с антибиотиками). При лечении хламидиоза применяют совместно с фторхинолонами.
Помутнение раствора (молочно-белый цвет) свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.