МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Антибиотики
Антисептики и дезинфицирующие средства
Другие синтетические антибактериальные средства

АТХ:
G01AF06   Орнидазол

Фармакодинамика:
Производное 5-нитроимидазола, нарушает структуру ДНК-чувствительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium, анаэробные кокки).

Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 90 %, максимальная концентрация в крови достигается в течение 3 ч после приема, связывается с белками плазмы на 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, период полувыведения составляет 13 ч. Экскретируется почками (60-70 %) и желудочно-кишечным трактом (20-25 %), из них 5 % в неизмененном виде.

Показания:
Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis).
Амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени).
Лямблиоз.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных - урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

МКБ-10
A06   Амебиаз
A06.0   Острая амебная дизентерия
A06.4   Амебный абсцесс печени (K77.0*)
A06.9   Амебиаз неуточненный
A07.1   Лямблиоз [жиардиаз]
A59   Трихомониаз
A59.0   Урогенитальный трихомониаз
N76.8   Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
Z29.8   Необходимость других уточненных профилактических мер

Противопоказания
Заболевания ЦНС.
I триместр беременности.
Гиперчувствительность.
Органические заболевания ЦНС (в том числе эпилепсия и рассеянный склероз).
Период лактации.
Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
Детский возраст до 3 лет, а также масса тела менее 20 кг.

С осторожностью:
Заболевания печени.
Алкоголизм.
Беременность II и III триместр.
Детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг.
Пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация:
Категория FDA не определена. Не принимать при кормлении грудью и в I триместре беременности.

Способ применения и дозы:
Перорально: взрослым - 0,5-2 г ( в зависимости от массы тела); детям массой до 35 кг - 20-40 мг/кг. Длительность лечения и кратность приема устанавливается индивидуально врачом.
Внутривенно: взрослым - 0,5-1 г; детям - 20-30 мг/кг в сутки. Длительность лечения устанавливается индивидуально врачом.
Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов, по 1-2 г/сут.
Трихомониаз: 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней; также одновременно назначают по 1 вагинальной таблетке (500 мг) на ночь (после гигиенической обработки наружных половых органов вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище). У женщин: внутрь 1-2 г однократно; в сочетании с интравагинальным применением - 0,5 г однократно; эффективность увеличивается при лечении обоих сексуальных партнеров.
Кишечный амебиаз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, более 60 кг - 2 г в сутки в течение 3 дней.
Хронический амебиаз: 10 мг/кг/сут в течение 10 дней.
Внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени: взрослым и детям старше 12 лет - 0,5 г внутрь 2 раза в сутки 5-10 дней или 1 г 2 раза в сутки 1 день.
Лямблиоз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - внутрь 1,5 г 1 раз в сутки в течение 1-2 дней, дозу можно увеличить до 2 г; наиболее рационален однократный прием тинидазола.
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на ободочной кишке: 1 г перед операцией, затем 0,5 г 2 раза в сутки в течение 2-5 дней (в сочетании с цефтриаксоном) и в гинекологии.

Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушения сознания, сонливость, усталость, головокружения, тремор, нарушение координации, ригидность мышц, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, извращение вкусовых ощущений (металлический привкус во рту), диарея, изменение активности ферментов печени.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Передозировка:
Депрессия, эпилептиформные судороги, периферический неврит. Лечение симптоматическое, при судорогах - диазепам.

Взаимодействие:
Одновременный прием антикоагулянтов кумаринового ряда может привести к усилению кровоточивости.
Препарат совместим с этанолом.
Векурония бромид - пролонгация миорелаксирующего действия.
При совместном приеме с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.

Особые указания:
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшения течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.