МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Витамины и витаминоподобные средства
Гепатопротекторы

АТХ:
A11AB   Поливитамины в других комбинациях

Фармакодинамика:
Эффект препарата обусловлен свойствами входящих в его состав тиамина, рибофлавина, пиридоксина, альфа-токоферола ацетат, цианокобаламина, витамина Е, никотинамида, фосфолипидов.
"Эссенциальные" фосфолипиды - сложные вещества, представляющие собой диглицеридные эфиры фосфатидных и ненасыщенных жирных кислот (в основном олеиновой и линолевой). Являются важным структурным элементом клеточных мембран и мембран органелл гепатоцитов. Фосфолипиды регулируют проницаемость мембран, активность мембраносвязанных ферментов, обеспечивая нормальные процессы окислительного фосфорилирования.
Препарат нормализует биосинтез фосфолипидов и общий липидный обмен при повреждениях гепатоцитов различной этиологии.
Восстанавливает мембраны гепатоцитов путем структурной регенерации и за счет конкурентного ингибирования окислительных процессов: встраиваясь в биомембраны, ненасыщенные жирные кислоты способны принимать на себя токсикогенные воздействия вместо мембранных липидов.
Способствует регенерации клеток печени, стабилизирует физико-химические свойства желчи.
Тиамин (витамин В1) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене.
Рибофлавин (витамин В2) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания.
Пиридоксин (витамин B6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков.
Цианокобаламин (витамин B12) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов.
Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от перекисного окисления липидов.

Фармакокинетика:
Эссенциальные фосфолипиды хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте, в том числе в виде биологически активных продуктов их гидролиза пищеварительными ферментами, которые транспортируются через стенку кишечника в лимфатическое русло. В печени происходит частичный ресинтез фосфатидилхолина из продуктов гидролиза. Эссенциальные фосфолипиды выводятся из организма главным образом при дефекации, небольшая часть с мочой.
Никотинамид: абсорбция быстрая и полная, 60-70 % дозы, принятой внутрь. Обезжиренная пища повышает биодоступность. Биотрансформация в печени. Период полувыведения 45 мин. Элиминация почками (в виде метаболита, в меньшей степени - в неизмененном виде).
Пиридоксин: метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2 %).
Рибофлавин: абсорбция быстрая (в двенадцатиперстной кишке). Связь с белками плазмы 60 %. Биотрансформация в печени. Период полувыведения 66-84 мин. Элиминация почками в виде метаболитов, в высоких дозах - в неизмененном виде.
Тиамин: абсорбция полная (в двенадцатиперстной кишке), алкоголь затрудняет всасывание витамина В1. Связь с белками плазмы низкая. Биотрансформация (фосфорилирование) в печени; активный метаболит - тиаминпирофосфат (кокарбоксилаза). Элиминация почками (метаболиты и в неизменном виде) и с фекалиями.
Витамин E (токоферол): при приеме внутрь абсорбция составляет 50 %; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Максимальная концентрация достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90 % выводится с желчью, 6 % - почками. Период полуэлиминации препарата составляет около 20 часов.

Показания:
Лучевая болезнь
Псориаз (в составе комплексной терапии)
Жировая дистрофия печени различной этиологии
Гепатит
Цирроз печени
Токсическое поражение печени (в том числе алкогольной, наркотической, лекарственной этиологии)
Нарушение липидного обмена печени

МКБ-10
B19   Вирусный гепатит неуточненный
K70   Алкогольная болезнь печени
K71   Токсическое поражение печени
K72.9   Печеночная недостаточность неуточненная
K74   Фиброз и цирроз печени
K76.0   Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
L40   Псориаз
T40   Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
T50   Отравление диуретиками и другими неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T51   Токсическое действие алкоголя
Z51.0   Курс радиотерапии (поддерживающий)
Z51.1   Химиотерапия по поводу новообразования
Z58.4   Воздействие радиационного загрязнения

Противопоказания
Гиперчувствительность
Холестаз
Эмпиема желчного пузыря
Детский возраст до 16 лет
С осторожностью:
Беременность, кормление грудью.

Беременность и лактация:
Категория FDA не определена. Применение препарата в период беременности возможно только по рекомендации врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема препарата во время лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Перорально 2 капсулы 2-3 раза в сутки во время еды, проглатывая целиком с достаточным количеством воды. Курс лечения 3 месяца. При псориазе - 2 капсулы 3 раза в день, курс 2 недели.

Побочные эффекты:
Дискомфорт в эпигастрии
Аллергические реакции
Газообразование
Изжога
Тошнота
Диарея
Окрашивание мочи в темно-желтый цвет (вследствие содержания витаминов группы В).
Передозировка:
Не описана, лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Никотинамид: с алкоголем - возможны кожные высыпания и зуд. При сочетанном применении с колестирамином снижается абсорбция никотинамида, входящего в состав комбинации поливитамины + фосфолипиды. Рекомендуется соблюдать интервал 4-6 ч между приемом этих препаратов.
Пиридоксин: физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы. При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови. При одновременном применении потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы. При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина. При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Рибофлавин: при одновременном применении с м-холиноблокаторами увеличивается абсорбция и биодоступность рибофлавина (за счет снижения перистальтики кишечника).
При одновременном применении с тиреоидными гормонами ускоряется метаболизм рибофлавина.
При одновременном применении уменьшается активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином.
При одновременном применении уменьшаются и предупреждаются побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
При одновременном применении хлорпромазин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиамин: этанол резко снижает всасывание тиамина (концентрация в крови может уменьшиться на 30 %). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Токоферол: при одновременном применении с токоферолом возможно изменение эффектов варфарина и дикумарола.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности одновременного лечения препаратами железа у детей.
При одновременном применении токоферола с циклоспорином повышается абсорбция циклоспорина.

Особые указания:
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.