МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Иммунодепрессанты

АТХ:
L04AB05   Цертолизумаба пэгол

Фармакодинамика:
Селективно, дозозависимо нейтрализует фактор некроза опухоли альфа (ФНОα), который поддерживает воспалительные процессы при болезни Крона и ревматоидном артрите. Отсутствие кристаллизующего фермента в составе препарата препятствует образованию антителозависимой клеточной цитотоксичности.
Цертолизумаба пэгол не приводит к дегрануляции нейтрофилов и не вызывает апоптоза лимфоцитов и моноцитов.

Фармакокинетика:
После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 54-171 час. Биодоступность - от 76 % до 88 %. Метаболизм в печени.
Период полувыведения составляет 14 дней. Элиминация почками.

Показания:
Применяется для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, аксиального спондилоартрита, псориатической и энтеропатической артропатии.

МКБ-10
K50   Болезнь Крона [регионарный энтерит]
M05   Серопозитивный ревматоидный артрит
M07   Псориатические и энтеропатические артропатии
M45   Анкилозирующий спондилит

Противопоказания
Сепсис, хронические инфекции в активной стадии, в том числе туберкулез; тяжелая сердечная недостаточность, одновременное применение абатацепта, анакинры и этанерцепта, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Хронический гепатит, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Подкожно, по 200 мг 2 раза в сутки в первый, второй и четвертый день лечения. Затем по 200 мг один раз в 2 недели или по 400 мг один раз в 4 недели.
Высшая суточная доза: 400 мг.
Высшая разовая доза: 400 мг.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: тревожность, изменение настроения, редко - суицидальные попытки, агрессия, делирий.
Дыхательная система: плевральный выпот, одышка, бронхиальная астма, пневмонит.
Система кроветворения: эозинофилия, эозинопения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, тромбоцитоз, редко - панцитопения, спленомегалия, эритроцитоз, морфологические изменения лейкоцитов.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертония, сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, ишемическая болезнь сердца, тромбофлебит, синдром Рейно, телеангиоэктазии, экхимозы, инсульт, шок.
Пищеварительная система: сухость во рту, болезненное глотание, тошнота, рвота, асцит, кишечная непроходимость, анальные трещины.
Костно-мышечная система: нарушение функции мышц и сухожилий.
Дерматологические реакции: сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, поражение ногтей и ногтевых пластинок, буллезный дерматит, розовый лишай, стрии.
Органы чувств: шум в ушах, вертиго, снижение остроты зрения, блефарит и увеит, дакриоцистит и дакриоаденит.
Мочевыводящая система: гематурия, цистит, уретрит, нефрит.
Репродуктивная система: нарушения менструального цикла, аменорея, геморрагии, баланит, сексуальная дисфункция.
Аллергические реакции.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:
При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.