МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

АТХ:
J07AJ52   Коклюшный очищенный антиген в комбинации с токсином

Фармакодинамика:
Фиксированный комбинированный препарат, содержащий анатоксины столбняка и дифтерии и коклюша, адсорбированные на алюминиевом адъюванте. Используется для стимуляции активного иммунитета к дифтерии, столбняку и коклюшу. Препарат используется для первичной и бустерной иммунизации против этих заболеваний у младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев

Фармакокинетика:
Фармакокинетика вакцин не изучается

Показания:
Первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
Ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.

Противопоказания
известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины.
выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины.
энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

С осторожностью:
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

Способ применения и дозы:
Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.

Побочные эффекты:
Наиболее распространенные побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и психики: очень часто - раздражительность, сонливость; часто - беспокойство, необычный плач.

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, диарея, рвота.

Дерматологические реакции: часто - зуд.

Общие и местные реакции: очень часто - покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм), лихорадка ≥38°С; часто - болезненность2, отек в месте инъекции (> 50 мм).

Передозировка:
Не зарегистрировано