МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

АТХ:
J07BB02   Вирус гриппа - очищенный антиген
J07B   Вакцины для профилактики вирусных инфекций

Фармакодинамика:
Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев, в том числе у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.
Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Фармакокинетика:
Нет данных.

Показания:
Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:
- лица старше 60 лет;
- лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
- часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;
- дети дошкольного возраста;
- школьники;
- медицинские работники;
- работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

МКБ-10
J10   Грипп сезонного типа, вирусом гриппа идентифицирован

Противопоказания
Аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

С осторожностью:
Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0,25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.

Беременность и лактация:
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы:
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0,25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.


Побочные эффекты:
Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи.

Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).

Передозировка:
Данные о передозировке вакцины отсутствуют.

Взаимодействие:
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Особые указания:
Препарат нельзя вводить внутривенно.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины.

В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.