МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

АТХ:
J07BC01   Вирус гепатита В - очищенный антиген

Фармакодинамика:
Трехкратное введение вакцины (по схеме) вызывает у большинства пациентов появление антител к HBsAg, что предохраняет от заражения вирусом гепатита B.

Фармакокинетика:
Нет данных.

Показания:
Активная иммунизация лиц с высоким риском заражения вирусным гепатитом B: пациенты перед хирургическим вмешательством, переливанием крови и ее дериватов; лица, имеющие тесные контакты с инфицированными вирусом гепатита B; дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита B; персонал медицинских учреждений.

МКБ-10
Z24.6   Необходимость иммунизации против вирусного гепатита

Противопоказания
Острое инфекционное заболевание, повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

С осторожностью:
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с субфебрилитетом.

Беременность и лактация:
Влияние антигенов HBsAg на развитие плода не выявлено, но тем не менее при беременности вакцину следует применять только при наличии жизненных показаний.

Способ применения и дозы:
Вводят только внутримышечно взрослым в дельтовидную мышцу, детям грудного и младшего возраста в область переднебоковой поверхности бедра. Можно вводить подкожно только лицам, подверженным кровотечениям в результате внутримышечных инъекций.

Режим иммунизации состоит из последовательного введения трех доз вакцины: 1-я доза - в назначенный срок, 2-я доза - спустя один месяц, 3-я доза спустя 6 месяцев после введения первой дозы (0, 1, 6 месяцев).

При необходимости может быть использована быстрая схема иммунизации - 2-е введение через 1 месяц после 1-го; 3-е - через 2 месяца после 1-го (0, 1, 2 месяц). В этом случае хотя иммунная защита и формируется быстрее, но требует введения поддерживающей дозы через 12 месяцев после введения 1-й дозы, в то время как при схеме 0, 1, 6 месяцев - только через 5 лет.

Новорожденным от HBsAg положительных матерей вводят 0.5 мл вакцины для детей; 1-ю дозу вводят сразу после рождения, а затем через 1 и 2 месяца после введения 1-й дозы.

В случае иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом B, 1-я доза вакцины назначается одновременно с иммуноглобулином (вводится не позднее 24 часов после возможного заражения) против вирусного гепатита B, но инъекции производятся разными шприцами и в разные места. Рекомендуется быстрая схема иммунизации.

Лицам с нарушениями иммунитета и/или находящимся на гемодиализе вакцину вводят по схеме 0, 1, 2 и 6 месяцев.


Побочные эффекты:
Возможно: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, астения, головная боль.

Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы.

В месте инъекции: возможны болезненность, зуд, гиперемия, ощущение теплоты, образование подкожных узелков.

Передозировка:
Нет данных.

Взаимодействие:
Вакцины против гепатита B несовместимы в одном растворе с какими-либо лекарственными препаратами.

Особые указания:
У пациентов с почечной недостаточностью, находившихся на гемодиализе, вакцинация может оказаться неэффективной.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита B, возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом B.