Монтелукаст таб. жев. 4мг №30 Реплек Фарм Скопье/Березовский ФЗ/Россия

Способ применения и дозы

Всегда давайте препарат ребенку в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Дети должны принимать препарат под наблюдением взрослых.

Рекомендуемая доза

Детям от 2 до 5 лет – 1 таблетка жевательная 4 мг 1 раз в сутки, вечером.

Детям от 6 до 14 лет – 1 таблетка жевательная 5 мг 1 раз в сутки, вечером.

Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на симптомы бронхиальной астмы развивается в течение первых суток лечения. Вашему ребенку необходимо продолжать принимать препарат как в период достижения контроля над симптомами астмы, так и в периоды обострения заболевания.

Монтелукаст может быть добавлен к лечению препаратами, расширяющими дыхательные пути (бронходилататорами), и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует разжевать перед проглатыванием.

Если Вы забыли дать препарат Монтелукаст своему ребенку

Если Ваш ребенок пропустил прием препарата, то дайте ребенку таблетку, как только вспомнили об этом, и продолжайте прием следующих таблеток в обычное время. Не давайте ребенку двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Ваш ребенок прекратил прием препарата Монтелукаст

Монтелукаст оказывает терапевтическое действие при лечении бронхиальной астмы только в том случае, если Ваш ребенок принимает его постоянно. Важно продолжать прием препарата так долго, как предписывает лечащий врач. Это поможет контролировать симптомы бронхиальной астмы у Вашего ребенка.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Препарат Монтелукаст, таблетки жевательные, 4 мг, показан для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Препарат Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг, показан для применения у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Монтелукаст показан для лечения бронхиальной астмы (как дополнительная терапия) у пациентов с персистирующей (постоянной) бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется применением ингаляционных глюкокортикостероидов (гормональных препаратов), а также у пациентов, у которых применение агонистов бета 2-адренорецепторов короткого действия (бронхорасширяющих препаратов) «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы.

Монтелукаст может быть терапией выбора вместо низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих приема глюкокортикостероидов внутрь, а также у пациентов, которые не способны использовать ингаляционные глюкокортикостероиды.

Монтелукаст показан для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.

Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Действующим веществом является монтелукаст.

Монтелукаст, 4 мг, таблетки жевательные: каждая таблетка жевательная содержит 4 мг монтелукаста (в виде натриевой соли).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, лактозы моногидрат, сорбитол, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, краситель железа оксид красный Е172, кроскармеллоза натрия, натрия цикламат, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Препарат Монтелукаст содержит сорбитол (см. раздел 2).

Противопоказания

Не давайте Вашему ребенку препарат Монтелукаст:

• если у ребенка аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания

Перед приемом препарата Монтелукаст проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вы должны немедленно сообщить врачу, если симптомы астмы у Вашего ребенка ухудшаются.

• Препарат Монтелукаст не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. На случай возникновения приступа астмы, Вы/Ваш ребенок всегда должны следовать указаниям лечащего врача, а также иметь при себе препараты экстренной помощи для быстрого купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета 2-агонисты короткого действия).

• Не прекращайте прием препарата Монтелукаст в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов.

• Не заменяйте глюкокортикостероиды для ингаляций или приема внутрь приемом препарата Монтелукаст.

• Если у Вашего ребенка аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не давайте их Вашему ребенку во время лечения препаратом Монтелукаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванный НПВП бронхоспазм.

• Сообщите лечащему врачу, если Вы заметили у ребенка появление одного или комбинации следующих симптомов: гриппоподобное состояние, ощущение покалывания или онемения в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны дыхательной системы и/или сыпь на коже (синдром Чардж-Стросса).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте младше 2 лет поскольку безопасность и эффективность препарата Монтелукаст в этой группе пациентов не установлены.

Препарат Монтелукаст содержит сорбитол

Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Препарат не следует принимать детям с непереносимостью фруктозы.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки жевательные 4 мг - 30 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Монтелукаст может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

ВНИМАНИЕ: ВОЗМОЖНЫ ТЯЖЕЛЫЕ НЕЙРОПСИХИЧЕСКИЕ

РАССТРОЙСТВА

Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихических расстройств (НПР), связанных с приемом монтелукаста. Виды расстройств, о которых сообщалось, чрезвычайно различаются и включают в себя (но не ограничиваются ими) следующие нежелательные реакции: возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида). Механизм развития данных НПР, связанных с применением монтелукаста, в настоящее время недостаточно изучен.

При назначении препарата Монтелукаст следует обсудить с лечащим врачом ожидаемую пользу и возможные риски от применения данного лекарственного препарата. Вам необходимо наблюдать за изменением характера поведения ребенка или появлением каких-либо новых нейропсихических симптомов (НПС) в период приема монтелукаста. Если наблюдается изменение поведения Вашего ребенка, появление новых НПС, либо у ребенка возникают суицидальные мысли и (или) поведение, необходимо прекратить прием препарата и незамедлительно связаться с медицинским работником.

Прекратите прием препарата Монтелукаст и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка возникнет любая из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая внезапно возникающую тяжелую аллергическую реакцию с резким снижением артериального давления, учащенным сердцебиением, слабостью, потливостью, затруднением дыхания и потерей сознания (анафилаксия);

• изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, дрожь);

• судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение склонности к кровотечениям;

• отек лица, губ, языка, который может распространиться на слизистую оболочку глотки и гортани и вызвать затруднение глотания, осиплость голоса и удушье (ангионевротический отек);

• учащенное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• сочетание гриппоподобных симптомов, ощущения покалывания или онемения рук и ног, ухудшения легочных симптомов и/или сыпи, известное как синдром Чардж-Стросса (см. раздел 2);

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли, суицидальное поведение;

• воспаление в легких и дыхательных путях, вызванное особым видом клеток крови ‒ эозинофилами (легочная эозинофилия);

• воспаление печени (гепатит, включая эозинофильную инфильтрацию печени);

• тяжелая кожная реакция (многоформная эритема).

Другие возможные нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка возникнет любая из перечисленных ниже нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• жидкий стул (диарея);

• тошнота;

• рвота;

• изменения в результатах лабораторных исследований (повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови);

• сыпь;

• повышение температуры тела (пирексия);

• повышенная утомляемость (астения);

• чувство общего недомогания;

• отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонницу, хождение во сне (сомнамбулизм);

• головокружение;

• сонливость;

• чувство «ползанья мурашек» по коже (парестезия) или онемения (гипестезия);

• носовое кровотечение;

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• расстройство пищеварения (диспепсия);

• склонность к формированию подкожных кровоизлияний (гематом);

• крапивница;

• зуд;

• боли в суставах (артралгия);

• боли в мышцах (миалгия), включая мышечные судороги;

• ночное недержание мочи (энурез).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушение внимания;

• нарушение памяти;

• тик.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• заикание;

• тревожные навязчивые мысли и действия (обсессивно-компульсивные симптомы);

• болезненные красноватые уплотнения под кожей, чаще всего на голенях (узловатая эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Ваш ребенок принимает следующие лекарственные препараты:

• фенобарбитал (входит в состав некоторых седативных средств, применяется для лечения эпилепсии);

• гемфиброзил (препарат для снижения количества липидов в крови).

Монтелукаст можно принимать вместе с другими лекарственными препаратами, которые обычно назначают для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.

Монтелукаст применяется в качестве дополнительного лекарственного препарата к терапии бронходилататорами (бронхорасширяющими препаратами), если с помощью последних не удается достичь адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом Монтелукаст врач может начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида при достижении стабилизации состояния; в некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов. Резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на препарат Монтелукаст не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Не ожидается, что прием препарата Монтелукаст будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата Монтелукаст, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если у Вашего ребенка появляются такие реакции при приеме препарата Монтелукаст, ему следует с осторожностью кататься на велосипеде, самокате и т.п.; сообщите о реакции на препарат лечащему врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку препарат Монтелукаст показан к применению у детей и подростков до 14 лет, беременность маловероятна. Тем не менее о действующем веществе монтелукаст следует знать следующее.

Следует ли принимать монтелукаст во время беременности, определит лечащий врач.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Если планируется грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Монтелукаст.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Монтелукаст и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Монтелукаст является монтелукаст. Монтелукаст - это лекарственное средство из группы блокаторов лейкотриеновых рецепторов. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей (бронхов) и провоцируют симптомы бронхиальной астмы. Блокируя лейкотриеновые рецепторы, монтелукаст уменьшает симптомы бронхиальной астмы и помогает предотвратить их возникновение.

Симптомы бронхиальной астмы включают: кашель, затрудненное дыхание, хрипы (или свистящее дыхание) и заложенность в груди.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, бледно-розового цвета с вкраплениями более темного и белого цвета.

Передозировка

Если Ваш ребенок принял препарата Монтелукаст больше, чем следовало

Если Ваш ребенок принял больше таблеток препарата Монтелукаст, чем назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат принял ребенок.

Наиболее частые симптомы при передозировке монтелукаста: боль в животе, сонливость, чувство жажды, головная боль, рвота, психомоторное возбуждение.