МНН

Клинико-фармакологическая группа:
М-холиноблокаторы
Антациды
Спазмолитики миотропные

АТХ:
A03D   Спазмолитики в комбинации с анальгетиками

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывающий антацидное, спазмолитическое, гипосекреторное и анальгезирующее действие.

Действие определяется эффектами входящих в состав компонентов. Спазмолитический (понижение тонуса гладкомышечных органов, в т.ч. желудочно-кишечного тракта) и антисекреторный эффекты (уменьшение секреции желудочной, поджелудочной, бронхиальных, слюнных, потовых желез и выделения желчи) обусловлены алкалоидами экстракта красавки (гиосциамин, скополамин, апоатропин и др.), анальгезирующий - метамизолом и анестезином, антацидный - натрия гидрокарбонатом.

Фармакокинетика:
Нет данных.

Показания:
В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры:
- гиперацидный гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- изжога, отрыжка;
- гастралгия;
- спастический колит;
- спазм гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта.

МКБ-10
K25   Язва желудка
K26   Язва двенадцатиперстной кишки
K29   Гастрит и дуоденит
K52   Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
R10.4   Другие и неуточненные боли в области живота
R12   Изжога

Противопоказания
Гиперчувствительность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; аспириновая астма; беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель); период лактации.

С осторожностью:
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Беременность и лактация:
Противопоказания при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Высшая разовая доза для взрослых - 3 таблетки, суточная - 10 таблеток. Продолжительность лечения устанавливается врачом.

Побочные эффекты:
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном приеме уменьшают эффективность метамизола.
Одновременный прием с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Особые указания:
Следует избегать применения препарата лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения.
При лечении больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).