БУДЕСОНИД
Клинико-фармакологическая группа:
Глюкокортикостероиды
АТХ:
R03BA02 Будесонид
Фармакодинамика:
Взаимодействие с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами - образование димеров комплекса "глюкокортикоид - глюкокортикоидный рецептор". Проникновение активированного рецептора в ядро, связывание с глюкокортикоид-чувствительными регуляторными элементами дезоксирибонуклеиновой кислоты - специфическое влияние на экспрессию генов (активация и подавление), кодирующих противовоспалительные и провоспалительные факторы.
Будесонид обладает выраженным местным противовоспалительным действием и слабым системным эффектом.
Противовоспалительное действие будесонида обусловлено несколькими факторами.
1. Препарат индуцирует синтез липокортина, угнетающего активность фосфолипазы А2. Ингибирование опосредуемого фосфолипазой А2 гидролиза мембранных фосфолипидов поврежденных тканей препятствует образованию арахидоновой кислоты. Нарушение образования арахидоновой кислоты фактически означает угнетение синтеза простагландинов, так как арахидоновая кислота - субстрат для дальнейшего метаболизма по циклооксигеназному пути, а также и по липоксигеназному пути с соответствующим ингибированием синтеза лейкотриенов.
2. Противовоспалительное действие глюкокортикоидов потенцируется их способностью тормозить экспрессию генов циклооксигеназы 2-го типа, что также приводит к снижению синтеза простагландинов в очаге воспаления, в том числе провоспалительных простагландинов Е2 и I2.
3. Будесонид тормозит экспрессию молекул межклеточной адгезии в эндотелии кровеносных сосудов, нарушая проникновение нейтрофилов и моноцитов в очаг воспаления. После введения глюкокортикоида отмечают повышение концентрации нейтрофилов в крови (за счет поступления их из костного мозга и вследствие ограничения миграции из кровеносных сосудов). Это вызывает снижение числа нейтрофилов в месте воспаления. Определяют снижение количества циркулирующих в крови лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов за счет их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань. При этом происходит угнетение функции лейкоцитов и особенно тканевых макрофагов, что ограничивает их способность реагировать на антигены, митогены, патогенные микроорганизмы, а также вырабатывать кинины и пирогенные факторы.
Такое действие будесонида приводит к восстановлению дыхательной функции и снижению гиперреактивности бронхов.
Повышает число активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию организма на бета-адренергические бронхорасширяющие средства после их длительного применения.
В стандартных исследованиях in vitro на моделях животных показано, что аффинность будесонида к специфическим рецепторам глюкокортикоидов превышает таковую для кортизола в 200 раз, а местный противовоспалительный эффект будесонида в 1000 раз выше, чем у кортизола. При исследовании системной активности будесонида в экспериментах на животных показано, что при подкожном введении эффект будесонида был сильнее, чем у кортизола, в 40 раз, а при пероральном введении - в 25 раз.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из легких и желудочно-кишечного тракта. При интраназальном введении очень мало всасывается со слизистой оболочки полости носа (только 20% попадает в системный кровоток). После ингаляции в альвеолы попадает около 25% дозы. Попавшая в желудочно-кишечный тракт часть почти полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет 10% поступившего в желудок количества, 25-30% поступившего в альвеолы будесонида абсорбируется. Максимальная концентрация в крови достигается через 15-45 минут после ингаляционного и интраназального введения. Связывание с белками плазмы составляет 88%. Обладает высоким системным клиренсом (84 л в час). Период полувыведения из плазмы - 2,8 часа. Выводится с мочой, частично - с желчью в виде метаболитов.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность при приеме внутрь составляет 10%. Связывание с белками составляет 85%. Около 90% абсорбированного будесонида метаболизируется при "первом прохождении" через печень с участием микросомальных ферментов (преимущественно CYP3A4) до двух основных метаболитов - 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона (глюкокортикоидная активность метаболитов составляет менее 1/100 активности будесонида, из остального количества около 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии.
Показания:
Ингаляционно: бронхиальная астма в качестве базисной терапии при недостаточной эффективности бронхолитиков, кромоглициевой кислоты и кетотифена, а также с целью снижения дозы системных глюкокортикоидов; хроническая обструктивная болезнь легких.
Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах); коллагенозный колит.
Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит; вазомоторный ринит; профилактика роста носовых полипов после полипэктомии, неинфекционные воспалительные процессы в полости носа.
Наружно: атопический дерматит, псориаз, экзема, красный плоский лишай.
МКБ-10
J30.3 Другие аллергические риниты
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J45 Астма
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Для ингаляционных форм: активная форма туберкулеза легких, грибковые инфекции органов дыхания; детский возраст до 3 месяцев (суспензия), до 6 лет (порошок), до 16 лет (раствор для ингаляций).
Для пероральных форм: инфекции желудочно-кишечного тракта (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, детский возраст, кормление грудью.
Для интраназальных форм: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
При наружном применении: гиперчувствительность.
С осторожностью:
Наружно: глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, бактериальные, грибковые, паразитарные и вирусные инфекции (в том числе амебиаз, туберкулез, герпес глаз).
При пероральном применении: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы.
Беременность и лактация:
Рекомендации Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) категории С. Средство выбора во время беременности в США в связи с большим клиническим опытом его использования. Стандартные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов, как правило, не вызывают нарушений со стороны плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке не проводились. В фармакологических дозах могут вызвать плацентарную недостаточность, дефицит массы тела плода, мертворождение. Тератогенный эффект не подтвержден. Исследования на животных выявили увеличение частоты расщелины неба, плацентарной недостаточности, спонтанных абортов и задержки внутриутробного развития плода. У новорожденных, чьи матери получали ингаляционные глюкокортикостероиды во время беременности, необходимо исключить надпочечниковую недостаточность.
Нет сведений о проникновении в грудное молоко. При ингаляционном применении концентрации часто не достигают предела обнаружения в грудном молоке. Следует решать вопрос об использовании во время кормления грудью на основании сопоставления риска и пользы.
Способ применения и дозы:
Применяют ингаляционно, интраназально, внутрь и наружно.
Ингаляции порошка взрослым, если предшествующее лечение бронхиальной астмы осуществлялось только бета2-адреностимуляторами или ингаляционными глюкокортикостероидами, в дозе 200-800 мкг в сутки в 2-4 приема. Если ранее применялись системные глюкокортикоиды - по 400-800 мкг 2 раза в сутки. Максимальная доза для лиц, получавших ранее только бета2-агонисты, - 800 мкг в сутки, для лиц, получавших ранее ингаляционные или системные глюкокортикоиды, - 1600 мкг в сутки.
Ингаляции порошка детям старше 6 лет по 200 мкг в сутки; максимальная доза - 400 мкг в сутки в 2 приема. Суспензия для ингаляций - взрослым по 1000-2000 мкг, детям 3 месяцев - 12 лет по 250-1000 мкг 2 раза в сутки, при необходимости предварительно разбавляют 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит (круглогодичный неаллергический ринит, 400 мкг в сутки), профилактика роста носовых полипов после полипэктомии (280 мкг в сутки в течение 8 недель, 200 мкг 2 раза в день), неинфекционные воспалительные процессы в полости носа (интраназально взрослым и детям 6 лет и старше по 200 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки утром, общая суточная доза - 400 мкг). Максимальная доза для детей - 400 мкг в сутки, для взрослых - 800 мкг в сутки. При достижении эффекта дозу уменьшают.
Болезнь Крона (легкая и среднетяжелая формы с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки). Применять внутрь по 3 мг 3 раза в сутки за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения - 8 недель. Полный эффект наступает обычно через 2-4 недели. Отмену осуществляют постепенно.
Атопический дерматит, псориаз, экзема, красный плоский лишай: наружно 1-2 раза в сутки, при поддерживающей терапии - 1 раз в сутки. Курс лечения - 4 недели.
Применение у детей
Бронхиальная астма, стандартные дозы. Ингаляционно. 1 месяц - 2 года: по 50-100 мкг 2 раза в сутки. 2 года - 12 лет: по 100-200 мкг 2 раза в сутки. 12-18 лет: по 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Бронхиальная астма, высокие дозы. Ингаляционно. 1 месяц - 2 года: до 200 мкг 2 раза в сутки. 2 года - 12 лет: до 400 мкг 2 раза в сутки. 12-18 лет: по 400-1000 мкг 2 раза в сутки.
Бронхолегочная дисплазия. Ингаляционно (аэрозоль). Новорожденные: по 400 мкг 2 раза в сутки. 1-4 месяца: по 400 мкг 2 раза в сутки.
Бронхолегочная дисплазия с самостоятельным дыханием. Ингаляционно (небулайзер). Новорожденные: по 500 мкг 2 раза в сутки. 1-4 месяца: по 500 мкг 2 раза в сутки; при тяжелом течении при массе 2,5 кг и более - по 1 мг 2 раза в сутки.
При ингаляции аэрозолей использовать спейсер среднего объема, прикрепленный к эндотрахеальной трубке; нагнетать воздух, используя мешок Амбу. Произвести 10 нагнетаний воздуха между периодами активации ингалятора.
Круп. Ингаляционно (небулайзер). 1 месяц - 18 лет: в дозе 2 мг однократно или разделить дозу на 2 части с промежутком в 30 минут, при необходимости повторить через 12 часов.
Профилактика и лечение аллергического и вазомоторного ринита. Ингаляционно (спрей). 12-18 лет: по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (с утра) или по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. При достижении контроля над заболеванием - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки.
Полипоз носа. Ингаляционно (спрей). 12-18 лет: по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 3 месяцев.
Болезнь Крона легкой и средней степени тяжести, поражающая подвздошную и восходящую ободочную кишки; коллагенозный колит. Внутрь. 12-18 лет: по 3 мг 3 раза в сутки в течение 8 недель, снижать дозу в течение последних двух недель приема.
Побочные эффекты:
При ингаляционном применении: сухость или раздражение в полости рта, сухость или раздражение горла, гриппоподобные симптомы, фарингит, ларингит, дисфония (дозозависимый эффект), кашель, головная боль. Орофарингеальный кандидоз, образование кровоподтеков (высокие дозы), повышенная утомляемость, слабость, недомогание, бессонница, головокружение, увеличение массы тела, боль в животе, тошнота или рвота, запор или диарея, боль в грудной клетке, сердцебиение, тахикардия, аритмии, цистит, аллергические реакции, отек лица, пальцев, лодыжек, ступней, нижних конечностей, неприятные вкусовые ощущения. Эзофагеальный кандидоз, гастроэнтерит, замедление темпа роста у детей, остеопороз (более 1500 мкг в сутки - значительное снижение минеральной плотности кости), катаракта (увеличение риска развития задней субкапсулярной катаракты при длительном лечении высокими дозами), гипертензия, гиперкортицизм, гипергликемия, нарушения менструального цикла, лихорадка, нарушения психики (тревога, агрессивные реакции, депрессии, психозы), кровотечение из прямой кишки, носовые кровотечения, геморрагическая сыпь и истончение кожи (400-2000 мкг в сутки), обмороки, надпочечниковая недостаточность (подавление функции надпочечников при терапии в дозе более 1500 мкг в сутки, однако чувствительность у пациентов значительно различается), пневмония, бронхоспазм, аллергические реакции, снижение обоняния и вкусовых ощущений, увеличение риска развития глаукомы или повышения внутриглазного давления при длительном лечении высокими дозами, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (минимальный при дозе более 1500 мкг в сутки (400 мкг в сутки у детей)).
При интраназальном применении: слабое и преходящее жжение, сухость или другое раздражение в полости носа и глотки, приступы чихания, головная боль.
Образование струпьев в полости носа, носовое кровотечение, сохраняющиеся ринорея и заложенность носа, слезотечение, боль в горле, охриплость, кашель, вялость, головокружение, тошнота или рвота, боль в желудке, потеря ощущения вкуса или запаха. Кандидоз полости носа и глотки, атрофический ринит, изъязвление слизистой носа, перфорация носовой перегородки, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, мышечные боли, одышка, аллергические реакции, шум в ушах.
При применении внутрь: частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных лиц) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
При внутривенном введении: аритмии, приливы, судороги. Местно - жжение, онемение, боль, парестезии в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
При парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата, в сосудах глаза - внезапная потеря зрения.
При интракраниальном введении - носовое кровотечение (во время нейрохирургических операций).
При наружном применении: стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение и зуд кожи, раздражение и сухость кожи. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Передозировка:
При приеме внутрь: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах - остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение артериального давления и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.
Лечение. На фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты Li+; при синдроме Иценко-Кушинга - аминоглутетимид.
Острая передозировка при ингаляционном применении практически невозможна благодаря наличию особого механизма в дозирующей системе, препятствующего поступлению избыточной дозы лекарства в организм. Особых клинических проявлений острой передозировки нет, специального лечения не требуется.
Взаимодействие:
Алкоголь, нестероидные противовоспалительные средства - повышение риска кровотечений (в том числе геморрагического инсульта) и изъязвления слизистой желудка.
Аминоглутетимид - угнетение функции надпочечников (требуется дополнительное введение глюкокортикостероидов).
Амфотерицин В (парентерально), ингибиторы карбоангидразы - риск тяжелой гипокалиемии.
Антиглаукомные средства - коррекция дозы вследствие проглаукомного действия глюкокортикостероидов.
Антихолинергические средства, особенно атропин, - риск внутриглазной гипертензии.
Ацетазоламид - риск гипернатриемии, отеков, гипокальциемии (остеопороза).
Анаболические стероиды, андрогены - риск возникновения отеков, тяжелого акне.
Антидепрессанты трициклические - усугубление стероидзависимых нарушений психики. Не применять!
Антикоагулянты непрямые (производные кумарина и индандиона), антикоагулянты прямые, тромболитики - риск геморрагического инсульта.
Антитиреоидные средства, тиреоидные гормоны - коррекция дозы глюкокортикостероидов вследствие сниженного клиренса при гипотиреозе и повышенного - при гипертиреоидном состоянии.
Аспарагиназа - повышение ее токсических эффектов.
Вакцины, живые вирусы или другая иммунизация - фармакологические (иммуносупрессивные) дозы глюкокортикостероидов приводят к стимуляции репликации живых вирусов, увеличению риска развития вирусных заболеваний, уменьшению образования антител на вакцину.
Диуретики - снижение их натрийуретического и диуретического эффектов, гипокалиемия.
Ингибиторы ацетилхолинэстеразы - риск резкой слабости при миастении (отменяют за 24 часа до начала терапии глюкокортикостероидом).
Изониазид, мексилетин - увеличение клиренса изониазида, мексилетина, снижение концентрации в плазме (коррекция дозы).
Иммунодепрессанты, другие - риск возникновения инфекций.
Карбамазепин, эфедрин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин - повышение клиренса глюкокортикостероидов.
Кетоконазол - снижение клиренса глюкокортикостероидов (увеличение риска побочных действий).
Контактные линзы - увеличение риска инфицирования.
Макролиды - снижение клиренса глюкокортикостероидов.
Митотан - увеличение дозы глюкокортикостероидов.
Недеполяризующие миорелаксанты - риск угнетения дыхания (вследствие гипокалиемии, индуцируемой глюкокортикостероидами).
Пероральные антидиабетические средства и инсулин - коррекция дозы одного или обоих препаратов в комбинации. Коррекция антидиабетического средства после прекращения терапии глюкокортикоидами.
Сердечные гликозиды - риск их передозировки и аритмии в связи с гипокалиемией.
Соматотропин - угнетение ростстимулирующего ответа на соматотропин (преднизолон в суточной дозе менее 2,5-3,75 мг/м2 (внутрь) и 1,25-1,88 мг/м2 поверхности тела (парентерально).
Средства или продукты, которые содержат большое количество натрия, - риск отеков и артериальной гипертензии.
Средства, индуцирующие ферменты печени, - увеличение клиренса глюкокортикостероидов.
Средства, которые стимулируют активность ферментов печени - уменьшение эффектов глюкокортикостероидов за счет увеличения их метаболизма.
Фолиевая кислота - повышение потребности в фолате при длительной терапии глюкокортикостероидами.
Эстрогенсодержащие оральные контрацептивы - повышение клиренса и снижение периода полувыведения глюкокортикостероидов (коррекция дозы).
Метаболизм будесонида протекает при участии цитохрома Р450-3А, поэтому следует избегать совместного назначения кетоконазола, циклоспорина, этинилэстрадиола и толеандромицина из-за возможного увеличения плазменной концентрации будесонида.
Особые указания:
Использовать минимально эффективные дозы для предотвращения системных эффектов.
Полоскание рта и горла после каждой ингаляции - профилактика развития кандидоза полости рта, охриплости и раздражения горла. Воду после полоскания не глотать. Использование спейсера уменьшает вероятность развития кандидоза, дисфонии, увеличивает доставку лекарства в нижние дыхательные пути и местную активность глюкокортикоида. Будесонид нельзя использовать со спейсером. Применять бронходилататоры за несколько минут до глюкокортикоида, чтобы увеличить его проникновение в дыхательные пути. Начало постоянной терапии средними и низкими дозами ингаляционных глюкокортикоидов при бронхиальной астме так же эффективно, как начало лечения высокими дозами с последующим снижением.
Высокие дозы ингаляционных глюкокортикоидов при бронхиальной астме легкой и средней тяжести почти не улучшают контроль за заболеванием по сравнению с низкими/средними дозами, но увеличивают риск побочных эффектов. Присоединение лекарственного средства из другой группы предпочтительно перед увеличением доз ингаляционных глюкокортикоидов.
Необходимо контролировать функции надпочечников (концентрация адренокортикотропного гормона (кортикотропина) в крови, кортизола крови или мочи, 17-глюкокортикоидов и 17-кетостероидов в моче), оценивать рост и развитие у детей, контролировать технику ингаляций, функции легких, уровень артериального давления, проводить денситометрию костей, раннюю диагностику инфекционных заболеваний, контролировать концентрацию электролитов сыворотки, глюкозы в крови или моче, проводить анализ кала на скрытую кровь, офтальмологическое обследование при лечении более 6 недель (риск катаракты, глаукомы, инфекционные заболевания), тонометрию.
Недостаточно сведений об эффективности интраназальных глюкокортикостероидов при интермиттирующем и персистирующем аллергическом рините у детей.
Ингаляционные глюкокортикостероиды в дозе 400 мкг в сутки (по беклометазону) превосходят по эффективности антилейкотриеновые средства, натрия кромогликат в лечении астмы как у взрослых, так и у детей. Глюкокортикостероид - терапия первой линии у лиц с персистирующей астмой.
У лиц с легкой или средней персистирующей астмой, не получавших ингаляционных глюкокортикостероидов, комбинированная терапия ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреномиметиками длительного действия не имеет преимуществ перед монотерапией ингаляционными глюкокортикостероидами.
Нет доказательств о преимуществе приема ингаляционных глюкокортикостероидаов через небулайзер по сравнению со стандартными ингаляторами.
Снижают частоту обострений хронической обструктивной болезни легких. Замедляют ухудшение легочной функции у лиц с хронической обструктивной болезнью легких при приеме не менее 2 лет (эффективность дозозависима), но не влияют на нее в долгосрочной перспективе.
Интраназальные глюкокортикоиды более эффективны по сравнению с антигистаминными средствами для приема внутрь в лечении аллергического ринита.
Интраназальные глюкокортикоиды в комбинации с антибиотиками улучшают течение острого среднего отита и снижают риск связанной с ним глухоты. Интраназальные глюкокортикоиды превосходят H1-блокаторы для местного применения при лечении аллергического ринита.
При болезни Крона будесонид менее эффективен по сравнению с обычными глюкокортикоидами, однако при его применении значительно меньше риск развития побочных эффектов. Будесонид в дозе 6 мг в сутки неэффективен в предотвращении рецидивов после терапевтически или хирургически достигнутой ремиссии.
Не эффективен для профилактики хрипов при бронхиолите.
При туберкулезе легких назначается только в комбинации с противотуберкулезными средствами.
При наличии у пациента инфекционных заболеваний дыхательных путей (в том числе грибковых) препарат необходимо сочетать с приемом соответствующей специфической терапии.
В случае развития у пациента парадоксального бронхоспазма после ингаляции препарата следует назначать ингаляцию бета2-адреномиметиков перед каждым применением препарата.
Отмена терапии препаратом должна быть постепенной.
У детей и подростков, получающих лечение препаратом (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Будесонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.