МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Спазмолитики миотропные

АТХ:
N02BB52   Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:
Комбинированное средство, оказывающее анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика:
Нет данных.

Показания:
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика.
Боль при дискинезии желчевыводящих путей, постхолецистэктомическом синдроме, хроническом колите.
Альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного препарата: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

МКБ-10
K80.5   Камни желчного протока без холангита или холецистита
J06.8   Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
M25.5   Боль в суставе
M54.3   Ишиас
M79.1   Миалгия
M79.2   Невралгия и неврит неуточненные

N23   Почечная колика неуточненная
N94.6   Дисменорея неуточненная
R10.4   Другие и неуточненные боли в области живота
R25.2   Судорога и спазм
R50   Лихорадка неясного происхождения
R52.9   Боль неуточненная
R30.1   Тенезмы мочевого пузыря
R10.3   Боли, локализованные в других областях нижней части живота
N73.9   Воспалительные болезни тазовых органов у женщин неуточненные
K52.8   Другие уточненные неинфекционные гастроэнтериты и колиты
Z40   Профилактическое хирургическое вмешательство

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Угнетение костномозгового кроветворения.
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
Закрытоугольная глаукома.
Гиперплазия простаты.
Кишечная непроходимость, мегаколон.
Коллапс.
Беременность (особенно I триместр и последние 6 недель), кормление грудью.
Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 3-х месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для приема внутрь - детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью:
Почечная (печеночная) недостаточность.
Бронхиальная астма.
Аспириновая триада.
Склонность к артериальной гипотензии.
Гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Беременность и лактация:
Категория рекомендаций FDA не определена. Препарат противопоказан к использованию во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
При острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 часов. Внутримышечно - по 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Мочевыделительная система: нарушение функций почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления.
Кровь: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, вагинит или проктит).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможно образование инфильтратов в месте инъекции.

Передозировка:
При передозировке наблюдается рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Аллопуринол, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы - повышение токсичности препарата.
Амантадин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, бутирофеноны, фенотиазин, трициклические антидепрессанты, хинидин - усиление м-холиноблокирующего действия.
В виде раствора для инъекций - фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.
Глюкокортикоиды, индометацин, сахароснижающие средства для приема внутрь, непрямые антикоагулянты - усиление действия.
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и бензилпенициллин - не применять во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Седативные и анксиолитические препараты (транквилизаторы) - усиление аналгезирующего действия метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатические препараты - повышение риска развития лейкопении.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы - уменьшение эффективности метамизола натрия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - выраженная гипертермия.
Циклоспорин - снижение его концентрации в крови.
Этанол - усиление токсических эффектов.

Особые указания:
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Следует отказаться от употребления алкоголя на весь период лечения.
Препарат может давать окрашивание мочи в красный цвет.
Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.