МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Витамины и витаминоподобные средства

АТХ:
A11AA04   Поливитамины и микроэлементы

Фармакодинамика:
Эффект препарата обусловлен свойствами входящих в его состав витаминов и соответствует фармакологическим эффектам витамина В1, витамина В2, витамина В6, витамина В12, никотинамида, фолиевой кислоты, витамина С, биотина, кальция, магния, железа, марганца, фосфора, меди, цинка, молибдена, селена.
Ретинол стимулирует эпителизацию, необходим для роста костей и хрящей, синтеза родопсина. Тиамин (витамин В1) в качестве тиаминпирофосфата катализирует углеводный обмен, влияет на функционирование нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) активирует тканевое дыхание.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в процессе кроветворения, синтезе миелина.
Никотинамид - в процессах тканевого дыхания, углеводном и жировом обмене.
Аскорбиновая кислота - в окислительно-восстановительных процессах, образовании кортикостероидов, гемоглобина, созревании эритроцитов, коллагена, дентина, свертывании крови, повышает неспецифическую иммунорезистентность, вместе с рутином снижает проницаемость тканей.
Токоферол обладает антиоксидантной активностью, стимулирует синтез гема и белков, процессы тканевого дыхания и пролиферации.
Фолиевая кислота обеспечивает нормальное протекание аминокислотного, нуклеинового, холинового обмена, необходима для нормального кроветворения.
Кальция пантотенат - для синтеза коэнзима ацетилирования.
Пиридоксин (витамин В6) в организме фосфорилируется в пиридоксаль-5-фосфат - кофермент реакций декарбоксилирования, трансаминирования и дезаминирования аминокислот. Восполняет дефицит витамина В6: участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты, глицина, γ-аминомасляной кислоты, гистамина, серотонина и других; обеспечивает нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы. Нормализует липидный обмен.
Витамин D3 (колекальциферол) - стимуляция всасывания Са2+ и фосфора из тонкой кишки (необходимый элемент для всасывания, утилизации Са2+, процесса кальцификации). Регуляция фосфорно-кальциевого обмена (наряду с ПТГ и кальцитонином), стимуляция мобилизации кальция из кости. Связывание активных метаболитов с рецепторами, инициация синтеза кальций-связывающего белка, усиление реабсорбции в дистальных канальцах почек, увеличение захвата костной тканью, поддержание нормальной концентрации Ca2+ во внеклеточной жидкости.
Бетакаротен - антиоксидантное средство из группы каротиноидов - природных ретинолподобных веществ. Бета-каротин обладает выраженными антиоксидантными свойствами и защищает клетки от повреждения активным кислородом и свободными радикалами (фиксируя активный кислород, прерывает цепные свободнорадикальные реакции и защищает макромолекулы и биомембраны клетки от повреждения, тем самым обеспечивает повышение резистентности организма к различным патогенным воздействиям). Также является предшественником витамина А.
Биотин (витамин В7, витамин Н) входит в состав ферментов, регулирующих белковый и жировой обмен, участвует в синтезе глюкокиназы, способствует усвоению белка.
Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является важной составной частью гемоглобина, миоглобина, кофактор основных ферментов (включая цитохромы). Стимуляция эритропоэза, участие в транспорте кислорода.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток, обеспечивает синтез инсулина.
Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.
Селен - микроэлемент, входящий в состав всех клеток организма, важнейший элемент антиоксидантной защиты, обладает иммуномодулирующим действием, участвует в регуляции действия тиреоидных гормонов.

Фармакокинетика:
Фармакокинетика соответствует таковой у препаратов витамина В1, витамина В2, витамина В6, витамина В12, никотинамида, фолиевой кислоты, витамина С, биотина, кальция, магния, железа, марганца, фосфора, меди, цинка, молибдена, селена.
Ретинол: всасывание в двенадцатиперстной и подвздошной кишках требует присутствия желчных кислот, липаз белка и жира. Биотрансформация в печени. Связь с белками плазмы ‹ 5 % (65 % - при повышенном потреблении). Элиминация с фекалиями, избыток - почками. Накапливается в печени, почках и легких.
Тиамин: абсорбция полная (в двенадцатиперстной кишке), алкоголь затрудняет всасывание витамина В1. Связь с белками плазмы низкая. Биотрансформация (фосфорилирование) в печени; активный метаболит - тиаминпирофосфат (кокарбоксилаза). Элиминация почками (метаболиты и в неизменном виде) и с фекалиями.
Рибофлавин: абсорбция быстрая (в двенадцатиперстной кишке). Связь с белками плазмы 60 %. Биотрансформация в печени. Период полувыведения 66-84 мин. Элиминация почками в виде метаболитов, в высоких дозах - в неизмененном виде.
Пиридоксин: метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2 %).
Цианокобаламин: абсорбция происходит в дистальном отделе подвздошной кишки после связывания с внутренним фактором в присутствии ионов кальция и при рН › 5,4. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Связь с белками плазмы (транскобаламинами) очень высокая. Основные запасы - в печени (90 %), частично - в почках. Биотрансформация в печени. Период полувыведения составляет 6 дней. Элиминация с фекалиями. При назначении препарата в количестве, превышающем суточную потребность, выводится преимущественно в неизменном виде.
Никотинамид: абсорбция быстрая и полная, 60-70 % дозы, принятой внутрь. Обезжиренная пища повышает биодоступность. Биотрансформация в печени. Период полувыведения 45 мин. Элиминация почками (в виде метаболита, в меньшей степени - в неизмененном виде).
Витамина E (токоферол): при приеме внутрь абсорбция составляет 50 %; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Максимальная концентрация достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90 % выводится с желчью, 6 % - почками.
Фолиевая кислота: связь с белками плазмы высокая. Депонируется в печени, где и происходит биотрансформация (активная форма - тетрагидрофолиевая кислота). Максимальная концентрация 30-60 мин. Элиминация почками (неизмененный вид, метаболиты). Удаляется при гемодиализе.
Кальция пантотенат: хорошо всасывается в ЖКТ. Распределяется в различных тканях организма (главным образом как кофермент А). Самые высокие концентрации - в печени, надпочечниках, сердце и почках. Не метаболизируется. Элиминация - почками (70 % в неизменном виде) и с фекалиями (30 %).
Аскорбиновая кислота: всасывается в двенадцатиперстной, частично - в подвздошной кишке (всасывание уменьшается с увеличением дозы). Абсорбция составляет 20-50 % (при приеме дозы, превышающей 200 мг). Запасы в организме составляют около 1,5 г. Депо: лейкоциты, тромбоциты, железы внутренней секреции, печень, глазной эпителий, легкие, почки, стенка кишечника, сердце, мышцы. Связь с белками плазмы - 25 %. Биотрансформация в печени. Элиминация почками (в виде метаболитов).
Колекальциферол (витамин D3) - всасывание витамина D происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника, обязательно в присутствии желчи. Часть витамина D абсорбируется в средних отделах тонкой кишки и незначительная часть - в подвздошной. После всасывания холекальциферол обнаруживается в составе хиломикронов в свободном виде и лишь частично в форме эфира. В крови большая его часть находится в связанном состоянии с гамма-глобулинами и альбуминами. Витамин D депонируется главным образом в жировой ткани. Основные процессы биотрансформации витамина D происходят в коже, печени и почках. В коже под действием ультрафиолетового облучения образуется витамин D3 из предшественников. В печени витамин D, гидроксилируясь, превращается в 25-оксихолекальциферол (25-ОН-D3). Последний в почках с участием паратгормона переходит в самый активный метаболит витамина D - кальцитриол, или 1,25- дигидрооксихолекальциферол (1,25(ОН)2-D3), который рассматривается как сильнодействующий почечный гормон стероидной структуры. 1,25-(ОН)2-D3 выполняет важную роль в регуляции метаболизма Са, Р и двухвалентных микроэлементов (Cd, Ni, Zn, Hg, Be, Sr). Период полувыведения витамина D из организма составляет около 19 дней. Он выводится путем экскреции с желчью, первоначально в кишечник (15-30 % от введенной дозы в течение суток), где подвергается энтерогепатической циркуляции (повторное всасывание). Оставшаяся часть выводится с содержимым кишечника. Скорость исчезновения исходного витамина из плазмы крови составляет 19-25 часов, но при накоплении в тканях время его пребывания в организме может составить до 6 месяцев.
Бетакаротен - абсорбция при приеме внутрь быстрая и полная. Всасывание зависит от наличия желчи и повышается в присутствии жиров. Биотрансформация: 20-60 % бетакаротена превращается в ретинол в кишечном эпителии, небольшая часть метаболизируется в печени с образованием активных форм ретинола (связывается с ретинолтранспортирующим белком и доставляется в различные органы и ткани). В присутствии Zn2+ в печени образуются неактивные продукты. Элиминация осуществляется почками и желчью. Доля бетакаротена, превращающегося в витамин А, уменьшается при увеличении потребления бетакаротена. Высокие дозы бетакаротена не приводят к увеличению концентрации витамина А в сыворотке крови выше нормальной. Неизмененный бетакаротен распределяется в различные ткани, включая жировую ткань, надпочечники и яичники.
Биотин - всасывание свободного биотина начинается уже в верхнем участке тонкой кишки. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %.Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом в неизмененном виде (около 50 %), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет около 26 ч после применения дозы 100 мкг/кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения той же дозы уменьшается до 10-14 ч.

Показания:
Гиповитаминозы
Улучшение обмена веществ и общего состояния в пожилом возрасте
Период восстановления после перенесенных заболеваний
Железодефицитная анемия
Неполноценное и несбалансированное питание, в том числе диетическое
Повышенные физические и умственные нагрузки
Комплексная терапия хронического алкоголизма
Комплексное лечение при назначении антибиотикотерапии, химиотерапии.

МКБ-10
E46   Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
E50-E64   ДРУГИЕ ВИДЫ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПИТАНИЯ (раздел)
E56.9   Недостаточность витаминов неуточненная
E61.7   Недостаточность многих элементов питания
E61.9   Недостаточность элементов питания неуточненная
E63.1   Несбалансированное поступление пищевых элементов
F10.2   Синдром зависимости от алкоголя
K63   Другие болезни кишечника
Y40   Антибиотики системного действия
Z51.1   Химиотерапия по поводу новообразования
Z54   Состояние выздоровления
Z54.2   Состояние выздоровления после химиотерапии
Z72.1   Употребление алкоголя
Z73.0   Переутомление
Z73.3   Стрессовое состояние, не классифицированное в других рубриках

Противопоказания
Фенилкетонурия
Гиперчувствительность
Идиосинкразия к препаратам железа
Гемосидероз
Гемохроматоз
Гемолитическая анемия
Гипервитаминоз А или D
Гиперкальциемия
Почечная недостаточность
Период лечения ретиноидами
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой - повышенная чувствительность к лактозе.
Ретинол: желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), I триместр беременности.
Рибофлавин: нефролитиаз.
Цианокобаламин: тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз.
Никотинамид: тяжелые формы артериальной гипертензии и стенокардии.
Колекальциферол: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью:
Энтерит
Язвенный колит
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Беременность и кормление грудью
Тяжелые поражения печени

Беременность и лактация:
Категория FDA не определена. Можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.

Способ применения и дозы:
Внутрь после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
1-2 капсулы в день, курс лечения 30 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, рвота, тошнота, запоры, диспепсические расстройства, дискомфорт в эпигастрии, окрашивание зубов в темный цвет.
Тиамин: потливость, тахикардия.
Рибофлавин: нарушение функции почек, нарушение зрения.
Пиридоксин: гиперсекреция соляной кислоты.
Цианокобаламин: состояние возбуждения, боли в области сердца, тахикардия.
Никотинамид: при длительном назначении в высоких дозах - развитие жировой дистрофии печени.
Рутозид: диспептические симптомы, головная боль, приливы; редко - кожная сыпь.
Витамина E (токоферол): диарея, боли в эпигастрии.
Кальция пантотенат: тошнота, рвота, изжога.
Аскорбиновая кислота: головная боль, чувство усталости, бессонница. Спазмы желудка, тошнота и рвота. Гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция. Ощущение жара.
Колекальциферол: Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка:
При превышении указанной дозы препарата клинически значимыми являются симптомы гипервитаминоза ретинола.
Симптомы передозировки: выраженная головная боль, головокружение, гиперемия лица, тошнота, рвота, урежение частоты сердечных сокращений, возможно нарушение зрения.
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля.
При передозировке колекальциферолом могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные (нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность).
При хроническом отравлении - деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.
Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Взаимодействие:
Эффект снижают дифенин, колестирамин, токсичность - витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.
Витамин В6 снижает выраженность действия леводопы.
В случае необходимости приема других лекарственных препаратов в сочетании с поливитаминами, между приемом следует соблюдать интервал около 2 ч.
Ретинол: при одновременном применении с неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.
Тиамин: этанол резко снижает всасывание тиамина (концентрация в крови может уменьшиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Рибофлавин: При одновременном применении с м-холиноблокаторами увеличивается абсорбция и биодоступность рибофлавина (за счет снижения перистальтики кишечника).
При одновременном применении с тиреоидными гормонами ускоряется метаболизм рибофлавина.
При одновременном применении уменьшается активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином.
При одновременном применении уменьшаются и предупреждаются побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
При одновременном применении хлорпромазин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Токоферол: при одновременном применении с токоферолом возможно изменение эффектов варфарина и дикумарола.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности одновременного лечения препаратами железа у детей.
При одновременном применении токоферола с циклоспорином повышается абсорбция циклоспорина.
Пиридоксин: физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Цианокобаламин: при одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
Никотинамид: с алкоголем - возможны кожные высыпания и зуд.
Рутозид: эффект усиливается аскорбиновой кислотой.
Фолиевая кислота: при одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно уменьшение концентрации фолиевой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с сульфасалазином возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона и уменьшение их противосудорожной активности.
Кальция пантотенат: повышает кардиотонический эффект сердечных гликозидов, уменьшает токсическое действие стрептомицина и других противотуберкулезных препаратов.
Аскорбиновая кислота: при одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина. При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.

Особые указания:
Не принимать одновременно с другими витаминными препаратами.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что объясняется наличием в препарате рибофлавина. Не принимать одновременно с другими витаминными препаратами.
Таблетка шипучая содержит около 300 мг натрия (эквивалентно 700 мг поваренной соли). Пациентам, соблюдающим диету с минимальным потреблением соли, рекомендуется принимать драже.
Таблетка шипучая содержит около 1000 мг кристаллического сахара (сахарозы); таблетка, покрытая оболочкой - 300 мг. При приеме рекомендованной суточной дозы это количество пренебрежимо мало даже при необходимости соблюдения противодиабетической диеты (1 г кристаллического сахара соответствует 0,1 ХЕ).
В случае повышенной чувствительности к лактозе следует принимать поливитамины в форме шипучих таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.