МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Витамины и витаминоподобные средства
Общетонизирующие средства и адаптогены

АТХ:
A11AB   Поливитамины в других комбинациях

Фармакодинамика:
Эффекты препарата обусловлены совокупностью эффектов витаминов, растительных компонентов и минералов, которые входят в состав.
Витамины, минеральные вещества и микроэлементы уменьшают последствия некачественного питания, влияние вредных экологических факторов, стрессовых воздействий, активизируют защитные силы организма при длительных и тяжелых болезнях.
Комплекс биологически активных веществ женьшеня (сапониновые гликозиды - гинсенозиды, элеутерозиды, пептиды, эфирные масла, стирол, витамины и минералы) обладает адаптогенным, стимулирующим и дезинтоксикационным действием. Регулирует работу желез внутренней секреции, способствует нормализации АД, концентрации холестерина и глюкозы в крови.
Применение комбинации эффективно в комплексном лечении на фоне общего ослабления функций организма, перенапряжения и ощущения усталости, в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний.
Ретинол стимулирует эпителизацию, необходим для роста костей и хрящей, синтеза родопсина.
Эргокальциферол - стимуляция всасывания Са2+ и фосфора из тонкой кишки (необходимый элемент для всасывания, утилизации Са2+, процесса кальцификации). Регуляция фосфорно-кальциевого обмена (наряду с ПТГ и кальцитонином), стимуляция мобилизации кальция из кости. Связывание активных метаболитов с рецепторами, инициация синтеза кальций-связывающего белка, усиление реабсорбции в дистальных канальцах почек, увеличение захвата костной тканью, поддержание нормальной концентрации Ca2+ во внеклеточной жидкости.
Токоферол обладает антиоксидантной активностью, стимулирует синтез гема и белков, процессы тканевого дыхания и пролиферации.
Тиамин (витамин В1) в качестве тиаминпирофосфата катализирует углеводный обмен, влияет на функционирование нервной системы.
Кальция пантотенат - для синтеза коэнзима ацетилирования.
Рибофлавин (витамин В2) активирует тканевое дыхание; пиридоксин - обмен аминокислот, гистамина, нейромедиаторов.
Никотинамид - в процессах тканевого дыхания, углеводном и жировом обмене.
Аскорбиновая кислота - торможение перекисного окисления липидов; регуляция транспорта ионов водорода в биохимических реакциях. Является донором электронов в реакциях гидроксилирования пролина и лизина в молекуле коллагена, биосинтеза карнитина, гидроксилирования дофамина (с образованием норэпинефрина) при участии допамин-β-гидроксилазы, метаболизма тирозина и добавления амидной группы к пептидным гормонам (что повышает их устойчивость).
Пиридоксин (витамин В6) в организме фосфорилируется в пиридоксаль-5-фосфат - кофермент реакций декарбоксилирования, трансаминирования и дезаминирования аминокислот. Восполняет дефицит витамина В6: участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты, глицина, γ-аминомасляной кислоты, гистамина, серотонина и других; обеспечивает нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы. Нормализует липидный обмен.
Фолиевая кислота обеспечивает нормальное протекание аминокислотного, нуклеинового, холинового обмена, необходима для нормального кроветворения.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в процессе кроветворения, синтезе миелина

Фармакокинетика:
Фармакокинетика препарата соответствует таковой, показаной для витаминов, растительных компонентов и минералов, которые входят в состав.
Ретинол: всасывание в двенадцатиперстной и подвздошной кишке требует присутствия желчных кислот, липаз белка и жира. Биотрансформация в печени. Связь с белками плазмы ‹ 5 % (65 % - при повышенном потреблении). Элиминация с фекалиями, избыток - почками. Накапливается в печени, почках и легких.
Эргокальциферол - абсорбция в тонкой кишке в присутствии желчи. Связь с белками плазмы - специфический α-глобулин (для транспорта). Депо: печень, жировые депо. Биотрансформация (последовательная в 2 этапа) в печени и почках. Период полувыведения ~ 19-48 ч, депозиты в жировой ткани - длительно. Элиминация почками и с фекалиями.
Витамин E (токоферол): при приеме внутрь абсорбция составляет 50 %; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Максимальная концентрация достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90 % выводится с желчью, 6 % - почками.
Тиамин: абсорбция полная (в двенадцатиперстной кишке), алкоголь затрудняет всасывание витамина В1. Связь с белками плазмы низкая. Биотрансформация (фосфорилирование) в печени; активный метаболит - тиаминпирофосфат (кокарбоксилаза). Элиминация почками (метаболиты и в неизменном виде) и с фекалиями.
Кальция пантотенат: хорошо всасывается в ЖКТ. Распределяется в различных тканях организма (главным образом как кофермент А). Самые высокие концентрации - в печени, надпочечниках, сердце и почках. Не метаболизируется. Элиминация - почками (70 % в неизменном виде) и с фекалиями (30 %).
Рибофлавин: абсорбция быстрая (в двенадцатиперстной кишке). Связь с белками плазмы 60 %. Биотрансформация в печени. Период полувыведения 66-84 мин. Элиминация почками в виде метаболитов, в высоких дозах - в неизмененном виде.
Никотинамид: абсорбция быстрая и полная 60-70 % дозы, принятой внутрь. Обезжиренная пища повышает биодоступность. Биотрансформация в печени. Период полувыведения 45 мин. Элиминация почками (в виде метаболита, в меньшей степени - в неизмененном виде).
Аскорбиновая кислота - всасывается в двенадцатиперстной, частично - в подвздошной кишке (всасывание уменьшается с увеличением дозы). Абсорбция 20-50 % (при приеме дозы, превышающей 200 мг). Запасы в организме составляют около 1,5 г. Депо: лейкоциты, тромбоциты, железы внутренней секреции, печень, глазной эпителий, легкие, почки, стенка кишечника, сердце, мышцы. Связь с белками плазмы - 25 %. Биотрансформация в печени. Элиминация почками (в виде метаболитов).
Пиридоксин: метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2 %).
Фолиевая кислота: связь с белками плазмы высокая. Депонируется в печени, где и происходит биотрансформация (активная форма - тетрагидрофолиевая кислота). Максимальная концентрация 30-60 мин. Элиминация почками (неизмененный вид, метаболиты). Удаляется при гемодиализе.
Цианокобаламин: абсорбция происходит в дистальном отделе подвздошной кишки после связывания с внутренним фактором в присутствии ионов кальция и при рН › 5,4. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Связь с белками плазмы (транскобаламинами) очень высокая. Основные запасы - в печени (90 %), частично - в почках. Биотрансформация в печени. Период полувыведения составляет 6 дней. Элиминация с фекалиями. При назначении препарата в количестве, превышающем суточную потребность, выводится преимущественно в неизменном виде.

Показания:
Длительные физические и психические нагрузки.
Синдром хронической усталости.
Применение антибиотиков.
Гиповитаминозы.
Улучшение обмена веществ и общего состояния в пожилом возрасте.
Астенические состояния различного происхождения, снижение иммунитета (замедляют прогрессирование ВИЧ-инфекции), синдром хронической усталости.
Расстройство памяти (обнаружен минимальный положительный эффект, необходимы дальнейшие, более длительные исследования), головные боли, головокружение и шум в ушах (особенно у лиц пожилого возраста), возникающие вследствие цереброваскулярных нарушений. Положительный эффект при назначении лицам, находящимся на сбалансированной диете, не обнаружен.
Неблагоприятные экологические условия.
Период восстановления после тяжелых заболеваний, во время и после лечения химиотерапевтическими препаратами.
Профилактика инфекций у пожилых - результаты противоречивы, необходимы дальнейшие исследования.

МКБ-10
D84.9   Иммунодефицит неуточненный
E50-E64   ДРУГИЕ ВИДЫ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПИТАНИЯ (раздел)
E59   Алиментарная недостаточность селена
E61.7   Недостаточность многих элементов питания
N95.1   Менопаузные и климактерические состояния у женщин
R53   Недомогание и утомляемость
Y97   Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
Z54   Состояние выздоровления
Z72.0   Употребление табака
Z72.1   Употребление алкоголя
Z73.0   Переутомление
Z73.2   Недостаточночть отдыха и расслабления
Z73.3   Стрессовое состояние, не классифицированное в других рубриках

Противопоказания
Гиперчувствительность
Расстройства сна
Повышенная нервная возбудимость
Детский возраст до 3-х лет
Гипервитаминоз A и D
С осторожностью:
Болезни печени
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Сахарный диабет

Беременность и лактация:
Категория FDA не определена. Не применять при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы:
1 таблетка во время еды раз в день по назначению врача.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Тиамин: потливость, тахикардия.
Рибофлавин: нарушение функции почек, нарушение зрения.
Пиридоксин: гиперсекреция соляной кислоты
Цианокобаламин: состояние возбуждения, боли в области сердца, тахикардия.
Никотинамид: при длительном назначении в высоких дозах - развитие жировой дистрофии печени.
Витамин E (токоферол): диарея, боли в эпигастрии.
Кальция пантотенат: тошнота, рвота, изжога.
Аскорбиновая кислота: головная боль, чувство усталости, бессонница. Спазмы желудка, тошнота и рвота. Гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция. Ощущение жара.

Передозировка:
При превышении указанной дозы препарата клинически значимыми являются симптомы гипервитаминоза ретинола.
Симптомы передозировки: выраженная головная боль, головокружение, гиперемия лица, тошнота, рвота, урежение частоты сердечных сокращений, возможно нарушение зрения.
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля.

Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременный прием других витаминных и тонизирующих препаратов.
Эффект снижают дифенин, колестирамин, токсичность - витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.
Витамин В6 снижает выраженность действия леводопы.
В случае необходимости приема других лекарственных препаратов в сочетании с поливитаминами, между приемом следует соблюдать интервал около 2 ч.
Ретинол: при одновременном применении с неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.
Тиамин: этанол резко снижает всасывание тиамина (концентрация в крови может уменьшиться на 30 %). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Рибофлавин: при одновременном применении с м-холиноблокаторами увеличивается абсорбция и биодоступность рибофлавина (за счет снижения перистальтики кишечника).
При одновременном применении с тиреоидными гормонами ускоряется метаболизм рибофлавина.
При одновременном применении уменьшается активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином.
При одновременном применении уменьшаются и предупреждаются побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
При одновременном применении хлорпромазин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Токоферол: при одновременном применении с токоферолом возможно изменение эффектов варфарина и дикумарола.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности одновременного лечения препаратами железа у детей.
При одновременном применении токоферола с циклоспорином повышается абсорбция циклоспорина.
Пиридоксин: физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Цианокобаламин: при одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови. При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника. При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, бигуанидами, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника. При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
Никотинамид: с алкоголем - возможны кожные высыпания и зуд.
Фолиевая кислота: При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно уменьшение концентрации фолиевой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с сульфасалазином возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона и уменьшение их противосудорожной активности.
Кальция пантотенат: повышает кардиотонический эффект сердечных гликозидов, уменьшает токсическое действие стрептомицина и других противотуберкулезных препаратов.
Аскорбиновая кислота: при одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть. При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина. При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.

Особые указания:
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.